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1型糖尿病における有酸素運動の午前と午後の比較

2026年6月25日 更新者:University of Aarhus

午前と午後の有酸素運動が 1 型糖尿病の炭水化物および脂質代謝に及ぼす影響

標的。 1型糖尿病における運動中の外因性炭水化物補給の必要性が、午後の運動と比較して午前中の運動の方が低いかどうか、またこれが午前中の脂質酸化の増加と関連しているかどうかを判断する。

デザインと方法 1 型糖尿病の被験者 12 人がランダム化クロスオーバー研究に参加します。 被験者は、午前 (午前 9 時) と午後 (午後 4 時) の 1 時間、VO2max の 60% で中程度の強度の運動を行います。 血糖モニタリングは、運動中は 10 分ごとに行われ、血糖値が 3.9 mmol/l を下回ると 5 分ごとに行われます。 血糖値が 3.9 mmol/l 未満に低下した場合、血糖値が 5 mmol/l をわずかに上回る速度でブドウ糖注入が行われます。 グルコースおよびパルミチン酸トレーサーが注入され、間接熱量測定を使用してグルコースおよび脂質代謝が評価されます。 トレーサーレベル、成長ホルモン、コルチゾール、遊離脂肪酸(FFA)を測定するために血液サンプルが収集されます。

エンドポイント: 2 回の運動中にグルコースを 5 mmol/l 以上に維持するために必要な静脈内グルコース量、脂質および炭水化物の酸化速度、低血糖までの時間、デルタ血糖値、脂肪分解速度、および内因性グルコース生成。

調査の概要

詳細な説明

標的。 1型糖尿病における運動中の外因性炭水化物補給の必要性が、午後の運動と比較して午前中の運動の方が低いかどうか、またこれが午前中の脂質酸化の増加と関連しているかどうかを判断する。

理論的根拠。 低血糖を防ぐための炭水化物摂取量の要件は、1 日を通して変化する可能性があります。 午後に炭水化物の必要量を増やす必要があるかどうかを判断することは、患者が低血糖を回避するのに役立ちます。

デザインと方法 1 型糖尿病の被験者 12 名[年齢 18 ~ 65 歳、男性/女性、糖尿病期間>2 年、毎日複数回注射(MDI)または持続皮下インスリン注入(CSII))]がランダム化クロスオーバー研究に参加します。 被験者は、午前 (午前 9 時) と午後 (午後 4 時) の 1 時間、VO2max の 60% で中程度の強度の運動を行います。 午前と午後の両方の運動の場合、被験者はテストの48時間前から運動を控えるよう求められます。 朝の運動の場合、被験者は前夜の午後 7 時に標準化された食事を摂取し、その後一晩絶食します。 午後の運動試験は、全量の速効型インスリンを投与した早めの標準化された昼食の5時間後に実施されます。 基礎インスリンは通常の用量で継続され、運動セッションの開始前に開始血糖値が標準化され、許容範囲5.0〜9.0 mmol/lで7.0 mmol/lを目標にします。 血糖モニタリングは、運動中は 10 分ごとに行われ、血糖値が 3.9 mmol/l を下回ると 5 分ごとに行われます。 血糖値が 3.9 mmol/l 未満に低下した場合は、血糖値が 5 mmol/l をわずかに上回る速度で非標識ブドウ糖点滴が投与されます。

運動中の日内グルコース代謝と脂質代謝の違いを測定するために、グルコースおよびパルミチン酸トレーサーが注入されます。 間接熱量測定は、グルコースと脂質の酸化速度を測定するために使用されます。 血液サンプルは、運動前、運動中、運動後にトレーサーレベル、成長ホルモン、コルチゾール、遊離脂肪酸(FFA)を測定するために採取されます。 継続的な血糖モニタリング (CGM) と加速度計の活動および睡眠データは、運動の 24 時間前と運動後の 24 時間収集されます。

エンドポイント。 主要エンドポイントは、2 回の運動中にグルコースを 5 mmol/l 以上に維持するのに必要な静脈内グルコース量 (グルコース g) になります。 二次評価項目は、脂質および炭水化物の酸化速度、低血糖までの時間、デルタ血糖値、脂肪分解速度、および内因性グルコース生成となります。

サンプルサイズ。 12人の被験者のサンプルサイズは、同様の以前の研究と、午前と午後の運動中の炭水化物必要量の臨床観察に基づいた検出力計算を使用して選択されました(標準偏差15 gで炭水化物補給量の予想差は20 g)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

12

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aarhus、デンマーク、8200
        • steno diabetes center Aarhus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  • 18~65歳
  • 男女
  • 1型糖尿病の罹患期間が2年を超える
  • 毎日複数回の注射(MDI)または持続皮下インスリン注入(CSII)
  • 身体的に活動的な

説明

包含基準:

  • 18~65歳
  • 男女
  • 1型糖尿病の罹患期間が2年を超える
  • 毎日複数回の注射(MDI)または持続皮下インスリン注入(CSII)
  • 身体的に活動的な

除外基準:

  • 心臓の状態
  • 無自覚
  • 糖尿病の重度の合併症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
エクササイズ
朝、正午前に運動する
正午過ぎに運動する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ブドウ糖のグラム
時間枠:4時間
主要エンドポイントは、2 回の運動中にグルコースを 5 mmol/l 以上に維持するのに必要な静脈内グルコース量 (グルコース g) になります。 研究日中、血糖値を運動の2時間前、1時間の運動中、および運動の1時間後にモニターする。 血糖値が 3.9 mmol/l 未満に低下した場合、血糖値を 5 mmol/l をわずかに上回る値に保つためにブドウ糖注入を開始し、静脈内ブドウ糖の量 (ブドウ糖 g に換算) を記録します。 これは 2 つの学習日中に行われ、これらの学習日は 1 ~ 3 週間の間隔で行われます。
4時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月1日

一次修了 (実際)

2024年8月1日

研究の完了 (実際)

2025年2月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月2日

最初の投稿 (実際)

2023年11月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月25日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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