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Ejercicio aeróbico por la mañana versus por la tarde en la diabetes tipo 1

25 de junio de 2026 actualizado por: University of Aarhus

El impacto del ejercicio aeróbico matutino versus vespertino sobre el metabolismo de los carbohidratos y lípidos en la diabetes tipo 1

Apuntar. Determinar si la necesidad de suplementación con carbohidratos exógenos durante el ejercicio en pacientes con diabetes tipo 1 es menor durante el ejercicio matutino en comparación con el ejercicio vespertino, y si esto se asocia con una mayor oxidación de lípidos por la mañana.

Diseño y métodos Doce sujetos con diabetes tipo 1 participarán en un estudio cruzado aleatorio. Los sujetos realizarán una intensidad moderada al 60% del VO2máx durante 1 hora durante una mañana (9 a. m.) y una tarde (4 p. m.). La monitorización de la glucosa se realizará cada 10 minutos durante el ejercicio y cada 5 minutos si la glucosa en sangre cae por debajo de 3,9 mmol/l. Si la glucosa en sangre cae por debajo de 3,9 mmol/l, la infusión de glucosa se administrará a un ritmo que mantenga la glucosa en sangre justo por encima de 5 mmol/l. Se infundirán trazadores de glucosa y palmitato y se utilizará calorimetría indirecta para evaluar el metabolismo de la glucosa y los lípidos. Se recolectarán muestras de sangre para medir los niveles de trazadores, hormona del crecimiento, cortisol y ácidos grasos libres (FFA).

Criterios de valoración: volumen de glucosa intravenosa necesario para mantener la glucosa por encima de 5 mmol/l durante las dos series de ejercicio, tasas de oxidación de lípidos y carbohidratos, tiempo hasta la hipoglucemia, niveles delta de glucosa en sangre, tasa de lipólisis y producción endógena de glucosa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Apuntar. Determinar si la necesidad de suplementación con carbohidratos exógenos durante el ejercicio en pacientes con diabetes tipo 1 es menor durante el ejercicio matutino en comparación con el ejercicio vespertino, y si esto se asocia con una mayor oxidación de lípidos por la mañana.

Razón fundamental. Los requisitos de ingesta de carbohidratos para prevenir la hipoglucemia pueden variar a lo largo del día. Determinar si es necesario aumentar los requerimientos de carbohidratos por la tarde ayudará a los pacientes a evitar la hipoglucemia.

Diseño y métodos Doce sujetos con diabetes tipo 1 [de 18 a 65 años, hombre/mujer, >2 años de duración de la diabetes, múltiples inyecciones diarias (MDI) o infusión subcutánea continua de insulina (ISCI)] participarán en un estudio cruzado aleatorio. Los sujetos realizarán una intensidad moderada al 60% del VO2máx durante 1 hora durante una mañana (9 a. m.) y una tarde (4 p. m.). Tanto para las sesiones de ejercicio de la mañana como de la tarde, se pedirá a los sujetos que se abstengan de hacer ejercicio durante 48 horas antes de la prueba. Para la sesión de ejercicio de la mañana, la noche anterior los sujetos consumirán una comida estandarizada a las 7 pm, seguida de un ayuno nocturno. La prueba de esfuerzo de la tarde se realizará 5 horas después de un almuerzo estandarizado temprano con la dosis completa de insulina de acción rápida. La insulina basal se continuará en la dosis habitual y el valor inicial de glucosa en sangre se estandarizará para alcanzar un objetivo de 7,0 mmol/l con un rango aceptable de 5,0 a 9,0 mmol/l antes del inicio de la sesión de ejercicio. La monitorización de la glucosa se realizará cada 10 minutos durante el ejercicio y cada 5 minutos si la glucosa en sangre cae por debajo de 3,9 mmol/l. Si la glucosa en sangre cae por debajo de 3,9 mmol/l, se administrará una infusión de glucosa sin etiquetar a un ritmo que mantenga la glucosa en sangre justo por encima de 5 mmol/l.

Se infundirán trazadores de glucosa y palmitato para determinar las diferencias en el metabolismo diurno de la glucosa y los lípidos durante el ejercicio. Se utilizará calorimetría indirecta para medir las tasas de oxidación de glucosa y lípidos. Se recolectarán muestras de sangre para medir los niveles de trazadores, la hormona del crecimiento, el cortisol y los ácidos grasos libres (FFA) antes, durante y después del ejercicio. Se recopilarán datos de monitorización continua de glucosa (CGM) y actividad del acelerómetro y sueño 24 horas antes del ejercicio y durante 24 horas después de la sesión de ejercicio.

Puntos finales. El criterio de valoración principal será el volumen de glucosa intravenosa (g de glucosa) necesaria para mantener la glucosa por encima de 5 mmol/l durante las dos series de ejercicio. Los criterios de valoración secundarios serán las tasas de oxidación de lípidos y carbohidratos, el tiempo hasta la hipoglucemia, los niveles delta de glucosa en sangre, la tasa de lipólisis y la producción endógena de glucosa.

Tamaño de la muestra. Se eligió un tamaño de muestra de 12 sujetos mediante el uso de cálculos de potencia basados ​​en estudios previos similares y en observaciones clínicas de los requerimientos de carbohidratos durante el ejercicio de la mañana y de la tarde (diferencia esperada en la suplementación de carbohidratos de 20 g con una desviación estándar de 15 g).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

12

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aarhus, Dinamarca, 8200
        • steno diabetes center Aarhus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  • edad 18-65
  • Macho femenino
  • >2 años de duración de diabetes tipo 1
  • múltiples inyecciones diarias (MDI) o infusión subcutánea continua de insulina (ISCI)
  • Físicamente activo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 18-65
  • Macho femenino
  • >2 años de duración de la diabetes tipo 1
  • múltiples inyecciones diarias (MDI) o infusión subcutánea continua de insulina (ISCI)
  • Físicamente activo

Criterio de exclusión:

  • enfermedades del corazón
  • inconsciencia
  • complicaciones graves de la diabetes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Ejercicio
Haga ejercicio antes del mediodía de la mañana.
Haga ejercicio a última hora de la tarde.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
g de glucosa
Periodo de tiempo: 4 horas
El criterio de valoración principal será el volumen de glucosa intravenosa (g de glucosa) necesaria para mantener la glucosa por encima de 5 mmol/l durante las dos series de ejercicio. Durante el día del estudio, la glucosa en sangre se controla 2 horas antes de la sesión de ejercicio, durante la sesión de ejercicio de 1 hora y 1 hora después de la sesión de ejercicio. Si la glucosa en sangre cae por debajo de 3,9 mmol/l, se inicia la infusión de glucosa para mantener la glucosa en sangre justo por encima de 5 mmol/l y se registra el volumen de glucosa intravenosa (traducido a g de glucosa). Esto se hace durante los 2 días de estudio, y estos días de estudio se llevan a cabo con 1 a 3 semanas de diferencia.
4 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2026

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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