Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aerobic trening om morgenen versus ettermiddagen ved type 1-diabetes

2. november 2023 oppdatert av: University of Aarhus

Effekten av aerobic morgen- versus ettermiddagstrening på karbohydrat- og lipidmetabolisme ved type 1-diabetes

Mål. For å finne ut om behovet for eksogent karbohydrattilskudd under trening ved type 1 diabetes er lavere under morgentrening sammenlignet med ettermiddagstrening, og om dette er assosiert med større lipidoksidasjon om morgenen.

Design og metoder Tolv forsøkspersoner med type 1 diabetes skal delta i en randomisert crossover-studie. Forsøkspersonene vil utføre moderat intensitet ved 60 % av VO2max i 1 time i løpet av en morgen (9.00) og en ettermiddag (16.00). Glukosemåling vil skje hvert 10. minutt under trening, og hvert 5. minutt hvis blodsukkeret synker under 3,9 mmol/l. Hvis blodsukkeret synker under 3,9 mmol/l, vil glukoseinfusjon gis med en hastighet som holder blodsukkeret rett over 5 mmol/l. Glukose- og palmitatsporere vil bli infundert og indirekte kalorimetri vil bli brukt for å vurdere glukose- og lipidmetabolisme. Blodprøver vil bli samlet for å måle sporstoffnivåer, veksthormon, kortisol og frie fettsyrer (FFA).

Endepunkter: Volum av intravenøs glukose nødvendig for å opprettholde glukose over 5 mmol/l under de to treningsperiodene, lipid- og karbohydratoksidasjonshastigheter, tid til hypoglykemi, deltablodsukkernivåer, lipolysehastighet og endogen glukoseproduksjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mål. For å finne ut om behovet for eksogent karbohydrattilskudd under trening ved type 1 diabetes er lavere under morgentrening sammenlignet med ettermiddagstrening, og om dette er assosiert med større lipidoksidasjon om morgenen.

Begrunnelse. Karbohydratinntaksbehov for å forhindre hypoglykemi kan variere i løpet av dagen. Å avgjøre om økt karbohydratbehov er nødvendig på ettermiddagen vil hjelpe pasienter med å unngå hypoglykemi.

Design og metoder Tolv forsøkspersoner med type 1-diabetes [alder 18-65 år, mann/kvinnelig, >2 års diabetesvarighet, flere daglige injeksjoner (MDI) eller kontinuerlig subkutan insulininfusjon (CSII)] vil delta i en randomisert crossover-studie. Forsøkspersonene vil utføre moderat intensitet ved 60 % av VO2max i 1 time i løpet av en morgen (9.00) og en ettermiddag (16.00). For både morgen- og ettermiddagstreningskamper vil forsøkspersonene bli bedt om å avstå fra trening i 48 timer før testen. For morgentreningskampen vil forsøkspersonene natten før innta et standardisert måltid klokken 19.00, etterfulgt av en faste over natten. Ettermiddagstesten vil bli utført 5 timer etter en tidlig standardisert lunsj med full dose hurtigvirkende insulin. Basalinsulin vil fortsette i vanlig dosering, og startblodsukkerverdien vil bli standardisert til mål 7,0 mmol/l med akseptabelt område 5,0-9,0 mmol/l før start av treningsøkten. Glukosemåling vil skje hvert 10. minutt under trening, og hvert 5. minutt hvis blodsukkeret synker under 3,9 mmol/l. Hvis blodsukkeret synker under 3,9 mmol/l, vil en umerket glukoseinfusjon gis med en hastighet som holder blodsukkeret rett over 5 mmol/l.

Glukose- og palmitatsporere vil bli infundert for å bestemme forskjeller i daglig glukose- og lipidmetabolisme under trening. Indirekte kalorimetri vil bli brukt for å måle glukose- og lipidoksidasjonshastigheter. Blodprøver vil bli samlet for å måle sporstoffnivåer, veksthormon, kortisol og frie fettsyrer (FFA) før trening, under trening og etter trening. Kontinuerlig glukoseovervåking (CGM) og akselerometeraktivitet og søvndata vil bli samlet inn 24 timer før trening og i 24 timer etter treningskampen.

Endepunkter. Det primære endepunktet vil være volumet av intravenøs glukose (g glukose) som trengs for å opprettholde glukose over 5 mmol/l under de to treningskampene. De sekundære endepunktene vil være lipid- og karbohydratoksidasjonshastigheter, tid til hypoglykemi, deltablodsukkernivåer, lipolysehastighet og endogen glukoseproduksjon.

Prøvestørrelse. En prøvestørrelse på 12 forsøkspersoner ble valgt ved bruk av kraftberegninger basert på like tidligere studier, og basert på kliniske observasjoner av karbohydratbehov under morgen- og ettermiddagstrening (forventet forskjell i karbohydrattilskudd på 20 g med et standardavvik på 15 g).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

12

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • alder 18-65
  • mann Kvinne
  • >2 år med type 1 diabetes varighet
  • flere daglige injeksjoner (MDI) eller kontinuerlig subkutan insulininfusjon (CSII)
  • fysisk aktiv

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18-65
  • mann Kvinne
  • >2 år med type 1-diabetes varighet
  • flere daglige injeksjoner (MDI) eller kontinuerlig subkutan insulininfusjon (CSII)
  • fysisk aktiv

Ekskluderingskriterier:

  • hjertesykdommer
  • ubevissthet
  • alvorlige komplikasjoner til diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Trening
Tren før middag om morgenen
Tren sent etter middag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
g glukose
Tidsramme: 4 timer
Det primære endepunktet vil være volumet av intravenøs glukose (g glukose) som trengs for å opprettholde glukose over 5 mmol/l under de to treningskampene. I løpet av studiedagen overvåkes blodsukkeret 2 timer før treningskampen, under 1 times treningskamp og 1 time etter treningskampen. Hvis blodsukkeret synker under 3,9 mmol/l, settes glukoseinfusjon i gang for å holde blodsukkeret like over 5 mmol/l og volumet av iv-glukose (oversatt til g glukose) registreres. Dette gjøres i løpet av de 2 studiedagene, og disse studiedagene holdes med 1-3 ukers mellomrom.
4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

3. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Morgenøvelse

3
Abonnere