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Exercício aeróbico matinal versus vespertino no diabetes tipo 1

25 de junho de 2026 atualizado por: University of Aarhus

O impacto do exercício aeróbico matinal versus vespertino no metabolismo de carboidratos e lipídios no diabetes tipo 1

Mirar. Determinar se a necessidade de suplementação de carboidratos exógenos durante o exercício no diabetes tipo 1 é menor durante o exercício matinal em comparação com o exercício vespertino, e se isso está associado a uma maior oxidação lipídica pela manhã.

Desenho e métodos Doze indivíduos com diabetes tipo 1 participarão de um estudo cruzado randomizado. Os participantes realizarão intensidade moderada a 60% do VO2máx por 1 hora durante uma manhã (9h) e uma tarde (16h). O monitoramento da glicose ocorrerá a cada 10 minutos durante o exercício e a cada 5 minutos se a glicemia cair abaixo de 3,9 mmol/l. Se a glicemia cair abaixo de 3,9 mmol/l, a infusão de glicose será administrada a uma taxa que mantenha a glicemia um pouco acima de 5 mmol/l. Traçadores de glicose e palmitato serão infundidos e a calorimetria indireta será usada para avaliar o metabolismo da glicose e dos lipídios. Amostras de sangue serão coletadas para medir os níveis de traçadores, hormônio do crescimento, cortisol e ácidos graxos livres (AGL).

Endpoints: Volume de glicose intravenosa necessário para manter a glicose acima de 5 mmol/l durante as duas sessões de exercício, taxas de oxidação de lipídios e carboidratos, tempo até hipoglicemia, níveis delta de glicose no sangue, taxa de lipólise e produção endógena de glicose.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Mirar. Determinar se a necessidade de suplementação de carboidratos exógenos durante o exercício no diabetes tipo 1 é menor durante o exercício matinal em comparação com o exercício vespertino, e se isso está associado a uma maior oxidação lipídica pela manhã.

Justificativa. As necessidades de ingestão de carboidratos para prevenir a hipoglicemia podem variar ao longo do dia. Determinar se as necessidades aumentadas de carboidratos são necessárias à tarde ajudará os pacientes a evitar a hipoglicemia.

Desenho e métodos Doze indivíduos com diabetes tipo 1 [idade 18-65, homem/mulher, >2 anos de duração do diabetes, múltiplas injeções diárias (MDI) ou infusão subcutânea contínua de insulina (CSII))] participarão de um estudo cruzado randomizado. Os participantes realizarão intensidade moderada a 60% do VO2máx por 1 hora durante uma manhã (9h) e uma tarde (16h). Para sessões de exercícios matinais e vespertinas, os participantes serão solicitados a abster-se de exercícios por 48 horas antes do teste. Para a sessão de exercícios matinais, na noite anterior os participantes consumirão uma refeição padronizada às 19h, seguida de jejum noturno. O teste ergométrico da tarde será realizado 5 horas após um almoço padronizado com dose completa de insulina de ação rápida. A insulina basal continuará na dosagem usual e o valor inicial de glicose no sangue será padronizado para atingir 7,0 mmol/l com faixa aceitável de 5,0-9,0 mmol/l antes do início da sessão de exercícios. O monitoramento da glicose ocorrerá a cada 10 minutos durante o exercício e a cada 5 minutos se a glicemia cair abaixo de 3,9 mmol/l. Se a glicemia cair abaixo de 3,9 mmol/l, uma infusão de glicose não rotulada será administrada a uma taxa que mantenha a glicemia um pouco acima de 5 mmol/l.

Marcadores de glicose e palmitato serão infundidos para determinar diferenças na glicose diurna e no metabolismo lipídico durante o exercício. A calorimetria indireta será usada para medir as taxas de oxidação de glicose e lipídios. Amostras de sangue serão coletadas para medir os níveis de traçadores, hormônio do crescimento, cortisol e ácidos graxos livres (AGL) antes do exercício, durante o exercício e pós-exercício. O monitoramento contínuo da glicose (CGM) e a atividade do acelerômetro e os dados do sono serão coletados 24 horas antes do exercício e por 24 horas após a sessão de exercícios.

Pontos finais. O endpoint primário será o volume de glicose intravenosa (g de glicose) necessária para manter a glicose acima de 5 mmol/l durante as duas sessões de exercício. Os desfechos secundários serão as taxas de oxidação de lipídios e carboidratos, tempo até a hipoglicemia, níveis delta de glicose no sangue, taxa de lipólise e produção endógena de glicose.

Tamanho da amostra. Um tamanho de amostra de 12 indivíduos foi escolhido por meio de cálculos de potência baseados em estudos anteriores semelhantes e em observações clínicas das necessidades de carboidratos durante exercícios matinais e vespertinos (diferença esperada na suplementação de carboidratos de 20 g com desvio padrão de 15 g).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

12

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aarhus, Dinamarca, 8200
        • steno diabetes center Aarhus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  • idade 18-65
  • masculino feminino
  • >2 anos de duração do diabetes tipo 1
  • múltiplas injeções diárias (MDI) ou infusão subcutânea contínua de insulina (CSII)
  • ativo fisicamente

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 18-65
  • masculino feminino
  • >2 anos de duração do diabetes tipo 1
  • múltiplas injeções diárias (MDI) ou infusão subcutânea contínua de insulina (CSII)
  • ativo fisicamente

Critério de exclusão:

  • Problemas de coração
  • inconsciência
  • complicações graves para diabetes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Exercício
Exercite-se antes do meio-dia da manhã
Exercite-se no final da tarde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
g de glicose
Prazo: 4 horas
O endpoint primário será o volume de glicose intravenosa (g de glicose) necessária para manter a glicose acima de 5 mmol/l durante as duas sessões de exercício. Durante o dia do estudo, a glicose no sangue é monitorada 2 horas antes da sessão de exercícios, durante a sessão de exercícios de 1 hora e 1 hora após a sessão de exercícios. Se a glicemia cair abaixo de 3,9 mmol/l, a infusão de glicose é iniciada para manter a glicemia um pouco acima de 5 mmol/l e o volume de glicose intravenosa (traduzido em g de glicose) é registrado. Isso é feito durante os 2 dias de estudo, e esses dias de estudo são realizados com intervalo de 1 a 3 semanas.
4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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