Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aamu- ja iltapäivä-aerobinen harjoitus tyypin 1 diabeteksessa

torstai 25. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Aarhus

Aamu- ja iltapäiväaerobisen harjoituksen vaikutus hiilihydraatti- ja lipidiaineenvaihduntaan tyypin 1 diabeteksessa

Tavoite. Sen selvittämiseksi, onko tyypin 1 diabeteksessa käytettävän eksogeenisen hiilihydraattilisän tarve harjoituksen aikana pienempi aamuharjoituksen aikana kuin iltapäiväharjoituksessa, ja liittyykö tämä suurempaan lipidien hapetoitumiseen aamulla.

Suunnittelu ja menetelmät Kaksitoista tyypin 1 diabetesta sairastavaa osallistuu satunnaistettuun crossover-tutkimukseen. Koehenkilöt suorittavat kohtalaisen intensiteetin 60 % VO2max:sta 1 tunnin ajan yhtenä aamuna (9.00) ja yhtenä iltapäivänä (16.00). Glukoosimittaus suoritetaan 10 minuutin välein harjoituksen aikana ja 5 minuutin välein, jos verensokeri laskee alle 3,9 mmol/l. Jos verensokeri laskee alle 3,9 mmol/l, glukoosi-infuusio annetaan nopeudella, joka pitää verensokerin hieman yli 5 mmol/l. Glukoosi- ja palmitaattimerkkiaineita infusoidaan ja glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntaa arvioidaan epäsuoralla kalorimetrialla. Verinäytteitä kerätään merkkiainetasojen, kasvuhormonin, kortisolin ja vapaiden rasvahappojen (FFA) mittaamiseksi.

Päätepisteet: Suonensisäisen glukoosin määrä, joka tarvitaan pitämään glukoosi yli 5 mmol/l kahden harjoitusjakson aikana, lipidien ja hiilihydraattien hapettumisnopeus, aika hypoglykemiaan, deltaveren glukoositasot, lipolyysinopeus ja endogeeninen glukoosin tuotanto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite. Sen selvittämiseksi, onko tyypin 1 diabeteksessa käytettävän eksogeenisen hiilihydraattilisän tarve harjoituksen aikana pienempi aamuharjoituksen aikana kuin iltapäiväharjoituksessa, ja liittyykö tämä suurempaan lipidien hapetoitumiseen aamulla.

Perustelut. Hiilihydraattien saantitarpeet hypoglykemian ehkäisemiseksi voivat vaihdella pitkin päivää. Sen määrittäminen, tarvitaanko lisää hiilihydraattitarpeita iltapäivällä, auttaa potilaita välttämään hypoglykemiaa.

Suunnittelu ja menetelmät Kaksitoista koehenkilöä, joilla on tyypin 1 diabetes [ikä 18-65, mies/nainen, diabeteksen kesto yli 2 vuotta, useat päivittäiset injektiot (MDI) tai jatkuva ihonalainen insuliiniinfuusio (CSII))] osallistuu satunnaistettuun ristikkäistutkimukseen. Koehenkilöt suorittavat kohtalaisen intensiteetin 60 % VO2max:sta 1 tunnin ajan yhtenä aamuna (9.00) ja yhtenä iltapäivänä (16.00). Sekä aamu- että iltapäiväharjoitteluissa koehenkilöitä pyydetään pidättäytymään harjoituksesta 48 tuntia ennen testiä. Aamuharjoittelussa koehenkilöt syövät edellisenä iltana standardoidun aterian klo 19.00, minkä jälkeen paastotaan yön yli. Iltapäivän rasitustesti suoritetaan 5 tuntia varhaisen standardoidun lounaan jälkeen, jossa on täysi annos nopeavaikutteista insuliinia. Perusinsuliinia jatketaan tavanomaisella annoksella ja verensokerin aloitusarvo standardoidaan tavoitteeksi 7,0 mmol/l hyväksyttävällä alueella 5,0-9,0 mmol/l ennen harjoituksen aloittamista. Glukoosimittaus suoritetaan 10 minuutin välein harjoituksen aikana ja 5 minuutin välein, jos verensokeri laskee alle 3,9 mmol/l. Jos verensokeri laskee alle 3,9 mmol/l, annetaan leimaamaton glukoosi-infuusio nopeudella, joka pitää verensokerin hieman yli 5 mmol/l.

Glukoosi- ja palmitaattimerkkiaineita infusoidaan, jotta voidaan määrittää erot vuorokauden glukoosi- ja lipidiaineenvaihdunnassa harjoituksen aikana. Epäsuoraa kalorimetriaa käytetään glukoosin ja lipidien hapettumisnopeuksien mittaamiseen. Verinäytteitä kerätään merkkiainetasojen, kasvuhormonin, kortisolin ja vapaiden rasvahappojen (FFA) mittaamiseksi ennen harjoittelua, harjoituksen aikana ja harjoituksen jälkeen. Jatkuva glukoosimittaus (CGM) ja kiihtyvyysmittarin aktiivisuus- ja unitiedot kerätään 24 tuntia ennen harjoittelua ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen.

Päätepisteet. Ensisijainen päätepiste on suonensisäisen glukoosin tilavuus (g glukoosia), joka tarvitaan pitämään glukoosi yli 5 mmol/l:ssa kahden harjoitusjakson aikana. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat lipidien ja hiilihydraattien hapettumisnopeus, aika hypoglykemiaan, delta-veren glukoositasot, lipolyysinopeus ja endogeeninen glukoosin tuotanto.

Otoskoko. 12 koehenkilön otoskoko valittiin käyttämällä teholaskelmia, jotka perustuivat samankaltaisiin aikaisempiin tutkimuksiin ja perustuen kliinisiin havaintoihin hiilihydraattitarpeesta aamu- ja iltapäiväharjoituksen aikana (oletettu ero hiilihydraattilisännässä 20 g ja keskihajonta 15 g).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aarhus, Tanska, 8200
        • steno diabetes center Aarhus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • ikä 18-65
  • mies Nainen
  • > 2 vuoden tyypin 1 diabeteksen kesto
  • useat päivittäiset injektiot (MDI) tai jatkuva ihonalainen insuliiniinfuusio (CSII)
  • fyysisesti aktiivinen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-65
  • mies Nainen
  • > 2 vuoden tyypin 1 diabeteksen kesto
  • useat päivittäiset injektiot (MDI) tai jatkuva ihonalainen insuliiniinfuusio (CSII)
  • fyysisesti aktiivinen

Poissulkemiskriteerit:

  • sydänsairauksia
  • tietämättömyys
  • diabeteksen vakavia komplikaatioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Harjoittele
Harjoittele ennen puoltapäivää aamulla
Harjoittelu myöhään puolenpäivän jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
g glukoosia
Aikaikkuna: 4 tuntia
Ensisijainen päätepiste on suonensisäisen glukoosin tilavuus (g glukoosia), joka tarvitaan pitämään glukoosi yli 5 mmol/l:ssa kahden harjoitusjakson aikana. Tutkimuspäivän aikana verensokeria mitataan 2 tuntia ennen harjoitusottelua, 1 tunnin harjoitusottelun aikana ja 1 tunti harjoituksen jälkeen. Jos verensokeri laskee alle 3,9 mmol/l, glukoosi-infuusio aloitetaan, jotta verensokeri pysyy hieman yli 5 mmol/l ja laskimonsisäisen glukoosin tilavuus (käännettynä glukoosigrammaksi) kirjataan. Tämä tehdään 2 opiskelupäivän aikana ja näiden opiskelupäivien välissä on 1-3 viikkoa.
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa