Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aerobic morgen- versus eftermiddagstræning ved type 1-diabetes

25. juni 2026 opdateret af: University of Aarhus

Virkningen af ​​morgen- versus eftermiddags-aerob træning på kulhydrat- og lipidmetabolisme ved type 1-diabetes

Sigte. At afgøre, om behovet for eksogent kulhydrattilskud under træning ved type 1-diabetes er lavere under morgentræning sammenlignet med eftermiddagstræning, og om dette er forbundet med større lipidoxidation om morgenen.

Design og metoder Tolv forsøgspersoner med type 1-diabetes vil deltage i et randomiseret crossover-studie. Forsøgspersonerne vil udføre moderat intensitet ved 60 % af VO2max i 1 time i løbet af en morgen (9:00) og en eftermiddag (16:00). Glukosemonitorering vil finde sted hvert 10. minut under træning og hvert 5. minut, hvis blodsukkeret falder til under 3,9 mmol/l. Hvis blodsukkeret falder til under 3,9 mmol/l, vil glucoseinfusion blive administreret med en hastighed, der holder blodsukkeret lige over 5 mmol/l. Glucose- og palmitat-sporstoffer vil blive infunderet, og indirekte kalorimetri vil blive brugt til at vurdere glukose- og lipidmetabolisme. Blodprøver vil blive indsamlet for at måle sporstofniveauer, væksthormon, kortisol og frie fedtsyrer (FFA).

Endepunkter: Volumen af ​​intravenøs glukose, der er nødvendig for at holde glukose over 5 mmol/l under de to træningsperioder, lipid- og kulhydratoxidationshastigheder, tid til hypoglykæmi, delta-blodglukoseniveauer, lipolysehastighed og endogen glukoseproduktion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sigte. At afgøre, om behovet for eksogent kulhydrattilskud under træning ved type 1-diabetes er lavere under morgentræning sammenlignet med eftermiddagstræning, og om dette er forbundet med større lipidoxidation om morgenen.

Begrundelse. Kravene til kulhydratindtagelse for at forhindre hypoglykæmi kan variere i løbet af dagen. At bestemme, om der er behov for øget kulhydratbehov om eftermiddagen, vil hjælpe patienter med at undgå hypoglykæmi.

Design og metoder Tolv forsøgspersoner med type 1-diabetes [alder 18-65 år, mand/kvinde, >2 års diabetesvarighed, multiple daglige injektioner (MDI) eller kontinuerlig subkutan insulininfusion (CSII)] vil deltage i et randomiseret crossover-studie. Forsøgspersonerne vil udføre moderat intensitet ved 60 % af VO2max i 1 time i løbet af en morgen (9:00) og en eftermiddag (16:00). For både morgen- og eftermiddagstræningskampe vil forsøgspersonerne blive bedt om at afstå fra træning i 48 timer før testen. Til morgentræningskampen indtager forsøgspersonerne natten før et standardiseret måltid kl. 19.00, efterfulgt af en faste natten over. Eftermiddagens træningstest vil blive udført 5 timer efter en tidlig standardiseret frokost med fuld dosis hurtigtvirkende insulin. Basal insulin fortsættes i den sædvanlige dosis, og startblodsukkerværdien vil blive standardiseret til mål 7,0 mmol/l med et acceptabelt område 5,0-9,0 mmol/l før påbegyndelse af træningssessionen. Glukosemonitorering vil finde sted hvert 10. minut under træning og hvert 5. minut, hvis blodsukkeret falder til under 3,9 mmol/l. Hvis blodsukkeret falder til under 3,9 mmol/l, vil en umærket glucoseinfusion blive givet med en hastighed, der holder blodsukkeret lige over 5 mmol/l.

Glucose og palmitat-sporstoffer vil blive infunderet for at bestemme forskelle i daglig glukose og lipidmetabolisme under træning. Indirekte kalorimetri vil blive brugt til at måle glucose- og lipidoxidationshastigheder. Blodprøver vil blive indsamlet for at måle sporstofniveauer, væksthormon, kortisol og frie fedtsyrer (FFA) før træning, under træning og efter træning. Kontinuerlig glukoseovervågning (CGM) og accelerometeraktivitet og søvndata vil blive indsamlet 24 timer før træning og i 24 timer efter træningskampen.

Slutpunkter. Det primære endepunkt vil være mængden af ​​intravenøs glukose (g glukose), der er nødvendig for at holde glukose over 5 mmol/l under de to træningspas. De sekundære endepunkter vil være lipid- og kulhydratoxidationshastigheder, tid til hypoglykæmi, delta-blodglukoseniveauer, lipolysehastighed og endogen glukoseproduktion.

Prøvestørrelse. En prøvestørrelse på 12 forsøgspersoner blev valgt ved brug af effektberegninger baseret på ens tidligere undersøgelser og baseret på kliniske observationer af kulhydratbehov under morgen- og eftermiddagstræning (forventet forskel i kulhydrattilskud på 20 g med en standardafvigelse på 15 g).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aarhus, Danmark, 8200
        • steno diabetes center Aarhus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • alder 18-65
  • mand kvinde
  • >2 år af type 1-diabetes varighed
  • flere daglige injektioner (MDI) eller kontinuerlig subkutan insulininfusion (CSII)
  • fysisk aktiv

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-65
  • mand kvinde
  • >2 år af type 1-diabetes varighed
  • flere daglige injektioner (MDI) eller kontinuerlig subkutan insulininfusion (CSII)
  • fysisk aktiv

Ekskluderingskriterier:

  • hjertesygdomme
  • ubevidsthed
  • alvorlige komplikationer til diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Dyrke motion
Træn før middag om morgenen
Træn sidst efter middag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
g glucose
Tidsramme: 4 timer
Det primære endepunkt vil være mængden af ​​intravenøs glukose (g glukose), der er nødvendig for at holde glukose over 5 mmol/l under de to træningspas. I løbet af undersøgelsesdagen måles blodsukkeret 2 timer før træningskampen, i løbet af 1 times træningskamp og 1 time efter træningskampen. Hvis blodsukkeret falder til under 3,9 mmol/l, påbegyndes glucoseinfusion for at holde blodsukkeret lige over 5 mmol/l, og volumen af ​​iv glucose (oversat til g glucose) registreres. Dette gøres i løbet af de 2 studiedage, og disse studiedage afholdes med 1-3 ugers mellemrum.
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2023

Først opslået (Faktiske)

3. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner