Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poranne i popołudniowe ćwiczenia aerobowe w cukrzycy typu 1

25 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Wpływ porannych i popołudniowych ćwiczeń aerobowych na metabolizm węglowodanów i lipidów w cukrzycy typu 1

Cel. Celem pracy było ustalenie, czy zapotrzebowanie na suplementację egzogennymi węglowodanami podczas wysiłku fizycznego u chorych na cukrzycę typu 1 jest mniejsze podczas ćwiczeń porannych w porównaniu z ćwiczeniami popołudniowymi i czy ma to związek z większym utlenianiem lipidów o poranku.

Projekt i metody Dwunastu pacjentów chorych na cukrzycę typu 1 weźmie udział w randomizowanym badaniu krzyżowym. Badani będą wykonywać ćwiczenia o umiarkowanej intensywności przy 60% VO2max przez 1 godzinę, jednego ranka (9:00) i jednego popołudnia (16:00). Monitorowanie poziomu glukozy będzie odbywać się co 10 minut podczas wysiłku i co 5 minut, jeśli poziom glukozy we krwi spadnie poniżej 3,9 mmol/l. Jeśli poziom glukozy we krwi spadnie poniżej 3,9 mmol/l, zostanie podany wlew glukozy z szybkością utrzymującą poziom glukozy we krwi nieco powyżej 5 mmol/l. Do badania zostaną podane znaczniki glukozy i palmitynianu, a do oceny metabolizmu glukozy i lipidów zostanie zastosowana kalorymetria pośrednia. Zostaną pobrane próbki krwi w celu pomiaru poziomu znaczników, hormonu wzrostu, kortyzolu i wolnych kwasów tłuszczowych (FFA).

Punkty końcowe: objętość dożylnej glukozy potrzebna do utrzymania poziomu glukozy powyżej 5 mmol/l podczas dwóch serii ćwiczeń, szybkość utleniania lipidów i węglowodanów, czas do wystąpienia hipoglikemii, delta poziomu glukozy we krwi, szybkość lipolizy i endogenna produkcja glukozy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel. Celem pracy było ustalenie, czy zapotrzebowanie na suplementację egzogennymi węglowodanami podczas wysiłku fizycznego u chorych na cukrzycę typu 1 jest mniejsze podczas ćwiczeń porannych w porównaniu z ćwiczeniami popołudniowymi i czy ma to związek z większym utlenianiem lipidów o poranku.

Racjonalne uzasadnienie. Zapotrzebowanie na węglowodany w celu zapobiegania hipoglikemii może zmieniać się w ciągu dnia. Ustalenie, czy konieczne jest zwiększenie zapotrzebowania na węglowodany po południu, pomoże pacjentom uniknąć hipoglikemii.

Projekt i metody Dwunastu pacjentów chorych na cukrzycę typu 1 [wiek 18–65 lat, mężczyźni/kobiety, czas trwania cukrzycy > 2 lata, wielokrotne codzienne wstrzyknięcia (MDI) lub ciągły podskórny wlew insuliny (CSII))] weźmie udział w randomizowanym badaniu krzyżowym. Badani będą wykonywać ćwiczenia o umiarkowanej intensywności przy 60% VO2max przez 1 godzinę, jednego ranka (9:00) i jednego popołudnia (16:00). Zarówno w przypadku porannych, jak i popołudniowych ćwiczeń fizycznych badani zostaną poproszeni o powstrzymanie się od ćwiczeń na 48 godzin przed badaniem. W przypadku porannych ćwiczeń, dzień wcześniej badani spożywają standardowy posiłek o 19:00, po czym następuje nocny post. Popołudniową próbę wysiłkową należy wykonać 5 godzin po wczesnym, standaryzowanym obiedzie z pełną dawką szybko działającej insuliny. Insulina podstawowa będzie kontynuowana w zwykłej dawce, a początkowe stężenie glukozy we krwi zostanie ujednolicone przed rozpoczęciem sesji ćwiczeń tak, aby docelowe stężenie glukozy wynosiło 7,0 mmol/l w dopuszczalnym zakresie 5,0–9,0 mmol/l. Monitorowanie poziomu glukozy będzie odbywać się co 10 minut podczas wysiłku i co 5 minut, jeśli poziom glukozy we krwi spadnie poniżej 3,9 mmol/l. Jeśli poziom glukozy we krwi spadnie poniżej 3,9 mmol/l, zostanie podany nieoznakowany wlew glukozy z szybkością utrzymującą poziom glukozy we krwi nieco powyżej 5 mmol/l.

W celu określenia różnic w dobowym metabolizmie glukozy i lipidów podczas ćwiczeń zostaną podane znaczniki glukozy i palmitynianu. Do pomiaru szybkości utleniania glukozy i lipidów zostanie zastosowana kalorymetria pośrednia. Próbki krwi będą pobierane w celu pomiaru poziomu znaczników, hormonu wzrostu, kortyzolu i wolnych kwasów tłuszczowych (FFA) przed wysiłkiem fizycznym, w jego trakcie i po wysiłku. Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy (CGM) oraz dane dotyczące aktywności akcelerometru i snu będą zbierane 24 godziny przed ćwiczeniami i przez 24 godziny po zakończeniu ćwiczeń.

Punkty końcowe. Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie objętość dożylnej glukozy (g glukozy) potrzebna do utrzymania poziomu glukozy powyżej 5 mmol/l podczas dwóch serii ćwiczeń. Drugorzędowymi punktami końcowymi będą szybkość utleniania lipidów i węglowodanów, czas do wystąpienia hipoglikemii, stężenie glukozy we krwi delta, szybkość lipolizy i wytwarzanie endogennej glukozy.

Wielkość próbki. Próbę liczącą 12 osób wybrano na podstawie obliczeń mocy opartych na podobnych wcześniejszych badaniach oraz na podstawie obserwacji klinicznych zapotrzebowania na węglowodany podczas porannych i popołudniowych ćwiczeń (oczekiwana różnica w suplementacji węglowodanami 20 g przy odchyleniu standardowym 15 g).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aarhus, Dania, 8200
        • steno diabetes center Aarhus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • wiek 18-65 lat
  • mężczyzna/kobieta
  • >2 lata trwania cukrzycy typu 1
  • wielokrotne wstrzyknięcia dziennie (MDI) lub ciągły podskórny wlew insuliny (CSII)
  • aktywny fizycznie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-65 lat
  • mężczyzna/kobieta
  • >2 lata trwania cukrzycy typu 1
  • wielokrotne wstrzyknięcia dziennie (MDI) lub ciągły podskórny wlew insuliny (CSII)
  • aktywny fizycznie

Kryteria wyłączenia:

  • schorzenia serca
  • niewiedza
  • ciężkie powikłania cukrzycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ćwiczenia
Ćwicz rano przed południem
Ćwicz późnym popołudniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
g glukozy
Ramy czasowe: 4 godziny
Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie objętość dożylnej glukozy (g glukozy) potrzebna do utrzymania poziomu glukozy powyżej 5 mmol/l podczas dwóch serii ćwiczeń. W dniu badania monitorowano poziom glukozy we krwi 2 godziny przed wysiłkiem fizycznym, podczas 1 godziny wysiłku fizycznego i 1 godzinę po wysiłku fizycznym. Jeśli poziom glukozy we krwi spadnie poniżej 3,9 mmol/l, rozpoczyna się wlew glukozy, aby utrzymać poziom glukozy we krwi nieco powyżej 5 mmol/l i rejestruje się objętość glukozy podanej dożylnie (w przeliczeniu na g glukozy). Odbywa się to podczas 2 dni badania, przy czym te dni badania odbywają się w odstępie 1-3 tygodni.
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj