Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Reggel kontra délutáni aerob edzés az 1-es típusú cukorbetegségben

2023. november 2. frissítette: University of Aarhus

A reggeli versus délutáni aerob edzés hatása a szénhidrát- és lipidanyagcserére 1-es típusú cukorbetegségben

Cél. Annak megállapítása, hogy az 1-es típusú cukorbetegségben az edzés alatti exogén szénhidrát-pótlás szükségessége alacsonyabb-e a reggeli edzés során a délutáni edzéshez képest, és hogy ez összefüggésben van-e a reggeli nagyobb lipidoxidációval.

Tervezés és módszerek Tizenkét 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő alany vesz részt egy randomizált keresztezett vizsgálatban. Az alanyok mérsékelt intenzitással, a VO2max 60%-ával 1 órán keresztül egy délelőtt (9:00) és egy délután (16:00) 1 órán át végeznek. Edzés közben 10 percenként, illetve 5 percenként történik a glükóz monitorozás, ha a vércukorszint 3,9 mmol/l alá csökken. Ha a vércukorszint 3,9 mmol/l alá csökken, a glükóz infúziót olyan sebességgel adják be, hogy a vércukorszint valamivel 5 mmol/l felett maradjon. Glükóz és palmitát nyomjelzőket infúzióban adnak be, és közvetett kalorimetriát alkalmaznak a glükóz és lipid metabolizmus értékelésére. Vérmintákat vesznek a nyomjelző, a növekedési hormon, a kortizol és a szabad zsírsavak (FFA) szintjének mérésére.

Végpontok: Az intravénás glükóz mennyisége, amely a glükóz 5 mmol/l feletti szinten tartásához szükséges a két edzés során, lipid- és szénhidrát-oxidációs ráta, hipoglikémiáig eltelt idő, delta vércukorszint, lipolízis sebessége és endogén glükóztermelés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

Cél. Annak megállapítása, hogy az 1-es típusú cukorbetegségben az edzés alatti exogén szénhidrát-pótlás szükségessége alacsonyabb-e a reggeli edzés során a délutáni edzéshez képest, és hogy ez összefüggésben van-e a reggeli nagyobb lipidoxidációval.

Indoklás. A hipoglikémia megelőzésére szolgáló szénhidrátbeviteli igény a nap folyamán változhat. Annak meghatározása, hogy szükség van-e megnövekedett szénhidrátszükségletre délután, segít a betegeknek elkerülni a hipoglikémiát.

Tervezés és módszerek Tizenkét 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő alany [18-65 év közötti, férfi/nő, több mint 2 éves cukorbetegség, napi többszöri injekció (MDI) vagy folyamatos szubkután inzulininfúzió (CSII))] vesz részt egy randomizált keresztezett vizsgálatban. Az alanyok mérsékelt intenzitással, a VO2max 60%-ával 1 órán keresztül egy délelőtt (9:00) és egy délután (16:00) 1 órán át végeznek. Mind a délelőtti, mind a délutáni edzések alkalmával az alanyokat arra kérik, hogy a vizsgálat előtt 48 órával tartózkodjanak az edzéstől. A reggeli edzéshez az alanyok előző este 19 órakor szabványos étkezést fogyasztanak, amelyet egy éjszakai böjt követ. A délutáni terhelési tesztet 5 órával egy korai standardizált ebéd után kell elvégezni teljes dózisú gyors hatású inzulinnal. A bázisinzulint a szokásos adagban folytatjuk, és az edzés megkezdése előtt a vércukorszintet 7,0 mmol/l-re standardizálják, elfogadható 5,0-9,0 mmol/l tartományban. Edzés közben 10 percenként, illetve 5 percenként történik a glükóz monitorozás, ha a vércukorszint 3,9 mmol/l alá csökken. Ha a vércukorszint 3,9 mmol/l alá csökken, jelöletlen glükóz infúziót adnak be olyan sebességgel, amely a vércukorszintet valamivel 5 mmol/l felett tartja.

Glükóz és palmitát nyomjelzőket adnak be, hogy meghatározzák a napi glükóz és lipid anyagcsere különbségeit edzés közben. A glükóz és lipid oxidációs sebesség mérésére közvetett kalorimetriát fognak használni. Vérmintákat vesznek a nyomjelző, a növekedési hormon, a kortizol és a szabad zsírsavak (FFA) szintjének mérésére edzés előtt, edzés közben és edzés után. A folyamatos glükózmonitorozás (CGM) és a gyorsulásmérő aktivitási és alvási adatait 24 órával edzés előtt és 24 órával az edzés után gyűjtjük.

Végpontok. Az elsődleges végpont az intravénás glükóz mennyisége (g glükóz), amely ahhoz szükséges, hogy a glükózt 5 mmol/l felett tartsa a két edzés során. A másodlagos végpontok a lipid- és szénhidrát-oxidáció sebessége, a hipoglikémiáig eltelt idő, a delta vércukorszint, a lipolízis sebessége és az endogén glükóztermelés.

Minta nagysága. A 12 alanyból álló mintanagyságot hasonló korábbi vizsgálatokon alapuló teljesítményszámítások, valamint a reggeli és délutáni edzés szénhidrátszükségletének klinikai megfigyelései alapján választottuk ki (20 g szénhidrát-kiegészítésben várható eltérés 15 g szórással).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

12

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  • 18-65 éves korig
  • férfi nő
  • > 2 éves 1-es típusú cukorbetegség
  • napi többszöri injekció (MDI) vagy folyamatos szubkután inzulin infúzió (CSII)
  • fizikailag aktív

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves korig
  • férfi nő
  • > 2 év 1-es típusú cukorbetegség esetén
  • napi többszöri injekció (MDI) vagy folyamatos szubkután inzulin infúzió (CSII)
  • fizikailag aktív

Kizárási kritériumok:

  • szívbetegségek
  • tudatlanság
  • a cukorbetegség súlyos szövődményei

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Gyakorlat
Gyakorolj reggel dél előtt
Gyakorlat késő dél után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
g glükóz
Időkeret: 4 óra
Az elsődleges végpont az intravénás glükóz mennyisége (g glükóz), amely ahhoz szükséges, hogy a glükózt 5 mmol/l felett tartsa a két edzés során. A vizsgálati nap során a vércukorszintet az edzés előtt 2 órával, az 1 órás edzés alatt és 1 órával az edzés után mérjük. Ha a vércukorszint 3,9 mmol/l alá esik, glükóz infúziót indítanak, hogy a vércukorszintet valamivel 5 mmol/l felett tartsák, és rögzítik az iv. glükóz térfogatát (lefordítva g glükózra). Ez a 2 tanítási nap alatt történik, és ezek a napok 1-3 hét különbséggel kerülnek megrendezésre.
4 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 2.

Első közzététel (Becsült)

2023. november 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Reggeli gyakorlat

3
Iratkozz fel