이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

제1형 당뇨병의 아침 유산소 운동과 오후 유산소 운동 비교

2023년 11월 2일 업데이트: University of Aarhus

제1형 당뇨병의 아침 유산소 운동과 오후 유산소 운동이 탄수화물 및 지질 대사에 미치는 영향

목표. 제1형 당뇨병의 운동 중 외인성 탄수화물 보충의 필요성이 오후 운동에 비해 아침 운동 중에 더 낮은지, 그리고 이것이 아침에 더 큰 지질 산화와 관련이 있는지 확인합니다.

설계 및 방법 제1형 당뇨병 환자 12명이 무작위 교차 연구에 참여하게 됩니다. 피험자는 오전(오전 9시)과 오후(오후 4시) 동안 1시간 동안 VO2max의 60%에서 중간 강도를 수행합니다. 운동 중에는 10분마다, 혈당이 3.9mmol/l 미만으로 떨어지면 5분마다 혈당 모니터링이 이루어집니다. 혈당이 3.9mmol/l 미만으로 떨어지면 혈당을 5mmol/l 바로 이상으로 유지하는 속도로 포도당 주입이 투여됩니다. 포도당과 팔미틴산염 추적자를 주입하고 간접 열량측정법을 사용하여 포도당과 지질 대사를 평가합니다. 추적자 수준, 성장 호르몬, 코티솔 및 유리지방산(FFA)을 측정하기 위해 혈액 샘플을 수집합니다.

종점: 두 번의 운동 동안 포도당을 5mmol/l 이상으로 유지하는 데 필요한 정맥 내 포도당의 양, 지질 및 탄수화물 산화 속도, 저혈당까지 걸리는 시간, 델타 혈당 수준, 지방분해 속도 및 내인성 포도당 생성.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

목표. 제1형 당뇨병의 운동 중 외인성 탄수화물 보충의 필요성이 오후 운동에 비해 아침 운동 중에 더 낮은지, 그리고 이것이 아침에 더 큰 지질 산화와 관련이 있는지 확인합니다.

이론적 해석. 저혈당을 예방하기 위한 탄수화물 섭취 요구 사항은 하루 종일 달라질 수 있습니다. 오후에 탄수화물 요구량을 늘려야 하는지 결정하면 환자가 저혈당증을 예방하는 데 도움이 됩니다.

설계 및 방법 제1형 당뇨병(18~65세, 남성/여성, 당뇨병 유병 기간 2년 초과, 매일 여러 번 주사(MDI) 또는 연속 피하 인슐린 주입(CSII))을 앓고 있는 12명의 피험자가 무작위 교차 연구에 참여합니다. 피험자는 오전(오전 9시)과 오후(오후 4시) 동안 1시간 동안 VO2max의 60%에서 중간 강도를 수행합니다. 오전 및 오후 운동 모두 피험자에게 시험 전 48시간 동안 운동을 삼가하도록 요청합니다. 아침 운동의 경우, 피험자는 전날 밤 오후 7시에 표준화된 식사를 하고 밤새 금식합니다. 오후 운동 테스트는 속효성 인슐린을 최대 용량으로 투여한 표준화된 이른 점심 식사 후 5시간 후에 실시됩니다. 기초 인슐린은 일반적인 용량으로 계속 투여하고, 시작 혈당 수치는 운동 세션 시작 전 허용 범위 5.0~9.0mmol/l, 목표 7.0mmol/l로 표준화됩니다. 운동 중에는 10분마다, 혈당이 3.9mmol/l 미만으로 떨어지면 5분마다 혈당 모니터링이 이루어집니다. 혈당이 3.9mmol/l 미만으로 떨어지면 혈당을 5mmol/l 바로 위에서 유지하는 속도로 라벨이 없는 포도당 주입이 투여됩니다.

운동 중 일중 포도당과 지질 대사의 차이를 확인하기 위해 포도당과 팔미틴산염 추적자를 주입합니다. 간접 열량측정법을 사용하여 포도당 및 지질 산화 속도를 측정합니다. 운동 전, 운동 중, 운동 후 추적자 수치, 성장 호르몬, 코르티솔, 유리 지방산(FFA)을 측정하기 위해 혈액 샘플을 수집합니다. 지속적인 혈당 모니터링(CGM)과 가속도계 활동 및 수면 데이터는 운동 전 24시간과 운동 후 24시간 동안 수집됩니다.

엔드포인트. 1차 평가변수는 두 번의 운동 동안 혈당을 5mmol/l 이상으로 유지하는 데 필요한 정맥 내 포도당의 양(g당)입니다. 2차 평가변수는 지질 및 탄수화물 산화 속도, 저혈당까지 걸리는 시간, 델타 혈당 수준, 지방 분해 속도 및 내인성 포도당 생성입니다.

표본의 크기. 이전 연구와 아침 및 오후 운동 중 탄수화물 요구량에 대한 임상 관찰(표준편차 15g, 탄수화물 보충량 20g의 예상 차이)을 기반으로 한 검정력 계산을 사용하여 피험자 12명의 표본 크기를 선택했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

12

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  • 18~65세
  • 남성 여성
  • 2년 이상의 제1형 당뇨병 기간
  • 다중 일일 주사(MDI) 또는 연속 피하 인슐린 주입(CSII)
  • 육체적으로 활동적

설명

포함 기준:

  • 18~65세
  • 남성 여성
  • 2년 이상의 제1형 당뇨병 지속 기간
  • 다중 일일 주사(MDI) 또는 연속 피하 인슐린 주입(CSII)
  • 육체적으로 활동적

제외 기준:

  • 심장 질환
  • 무지
  • 당뇨병으로 인한 심각한 합병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
운동
아침 정오 이전에 운동하기
오후 늦은 시간에 운동하기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
g의 포도당
기간: 4 시간
1차 평가변수는 두 번의 운동 동안 혈당을 5mmol/l 이상으로 유지하는 데 필요한 정맥 내 포도당의 양(g당)입니다. 연구일 동안, 혈당은 운동 전 2시간, 운동 1시간 동안 및 운동 후 1시간에 모니터링됩니다. 혈당이 3.9mmol/l 아래로 떨어지면 혈당을 5mmol/l 바로 위로 유지하기 위해 포도당 주입을 시작하고 정맥 내 포도당의 양(포도당 g으로 환산)을 기록합니다. 이는 2일의 학습일 동안 이루어지며, 이러한 학습일은 1~3주 간격으로 진행됩니다.
4 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

아침 운동에 대한 임상 시험

3
구독하다