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Morgendliches versus nachmittägliches Aerobic-Training bei Typ-1-Diabetes

25. Juni 2026 aktualisiert von: University of Aarhus

Der Einfluss von morgendlichem und nachmittäglichem Aerobic-Training auf den Kohlenhydrat- und Lipidstoffwechsel bei Typ-1-Diabetes

Ziel. Es sollte festgestellt werden, ob der Bedarf an exogener Kohlenhydratergänzung während des Trainings bei Typ-1-Diabetes beim Morgentraining geringer ist als beim Nachmittagstraining und ob dies mit einer stärkeren Lipidoxidation am Morgen verbunden ist.

Design und Methoden Zwölf Probanden mit Typ-1-Diabetes werden an einer randomisierten Crossover-Studie teilnehmen. Die Probanden führen eine Stunde lang an einem Morgen (9:00 Uhr) und einem Nachmittag (16:00 Uhr) eine mäßige Intensität bei 60 % des VO2max durch. Die Glukoseüberwachung erfolgt alle 10 Minuten während des Trainings und alle 5 Minuten, wenn der Blutzucker unter 3,9 mmol/l fällt. Wenn der Blutzucker unter 3,9 mmol/l fällt, wird eine Glukoseinfusion mit einer Geschwindigkeit verabreicht, die den Blutzucker knapp über 5 mmol/l hält. Glukose- und Palmitat-Tracer werden infundiert und die indirekte Kalorimetrie wird zur Beurteilung des Glukose- und Lipidstoffwechsels eingesetzt. Es werden Blutproben entnommen, um den Tracerspiegel, das Wachstumshormon, Cortisol und die freien Fettsäuren (FFA) zu messen.

Endpunkte: Volumen der intravenösen Glukose, die erforderlich ist, um die Glukose während der beiden Trainingseinheiten über 5 mmol/l zu halten, Lipid- und Kohlenhydratoxidationsraten, Zeit bis zur Hypoglykämie, Delta-Blutzuckerspiegel, Lipolyserate und endogene Glukoseproduktion.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel. Es sollte festgestellt werden, ob der Bedarf an exogener Kohlenhydratergänzung während des Trainings bei Typ-1-Diabetes beim Morgentraining geringer ist als beim Nachmittagstraining und ob dies mit einer stärkeren Lipidoxidation am Morgen verbunden ist.

Begründung. Der Bedarf an Kohlenhydraten zur Vorbeugung einer Hypoglykämie kann im Laufe des Tages variieren. Die Feststellung, ob nachmittags ein erhöhter Kohlenhydratbedarf erforderlich ist, hilft Patienten, eine Hypoglykämie zu vermeiden.

Design und Methoden Zwölf Probanden mit Typ-1-Diabetes [Alter 18-65, männlich/weiblich, >2 Jahre Diabetesdauer, mehrere tägliche Injektionen (MDI) oder kontinuierliche subkutane Insulininfusion (CSII))] werden an einer randomisierten Crossover-Studie teilnehmen. Die Probanden führen eine Stunde lang an einem Morgen (9:00 Uhr) und einem Nachmittag (16:00 Uhr) eine mäßige Intensität bei 60 % des VO2max durch. Sowohl bei morgendlichen als auch nachmittäglichen Trainingseinheiten werden die Probanden gebeten, 48 Stunden vor dem Test auf körperliche Betätigung zu verzichten. Für das morgendliche Training nehmen die Probanden am Vorabend um 19 Uhr eine standardisierte Mahlzeit zu sich, gefolgt von einem Fasten über Nacht. Der Belastungstest am Nachmittag wird 5 Stunden nach einem frühen standardisierten Mittagessen mit der vollen Dosis schnell wirkendem Insulin durchgeführt. Das Basalinsulin wird in der üblichen Dosierung fortgesetzt und der anfängliche Blutzuckerwert wird vor Beginn der Trainingseinheit auf einen Zielwert von 7,0 mmol/l mit einem akzeptablen Bereich von 5,0–9,0 mmol/l standardisiert. Die Glukoseüberwachung erfolgt alle 10 Minuten während des Trainings und alle 5 Minuten, wenn der Blutzucker unter 3,9 mmol/l fällt. Wenn der Blutzucker unter 3,9 mmol/l fällt, wird eine unmarkierte Glukoseinfusion mit einer Geschwindigkeit verabreicht, die den Blutzucker knapp über 5 mmol/l hält.

Glukose- und Palmitat-Tracer werden infundiert, um Unterschiede im täglichen Glukose- und Lipidstoffwechsel während des Trainings zu bestimmen. Mithilfe der indirekten Kalorimetrie werden die Glukose- und Lipidoxidationsraten gemessen. Es werden Blutproben entnommen, um den Tracerspiegel, das Wachstumshormon, Cortisol und die freien Fettsäuren (FFA) vor dem Training, während des Trainings und nach dem Training zu messen. Kontinuierliche Glukoseüberwachung (CGM) sowie Aktivitäts- und Schlafdaten des Beschleunigungsmessers werden 24 Stunden vor dem Training und 24 Stunden nach dem Training erfasst.

Endpunkte. Der primäre Endpunkt wird die Menge an intravenöser Glukose (g Glukose) sein, die erforderlich ist, um die Glukose während der beiden Trainingseinheiten über 5 mmol/l zu halten. Die sekundären Endpunkte werden Lipid- und Kohlenhydratoxidationsraten, Zeit bis zur Hypoglykämie, Delta-Blutzuckerspiegel, Lipolyserate und endogene Glukoseproduktion sein.

Probengröße. Eine Stichprobengröße von 12 Probanden wurde anhand von Leistungsberechnungen ausgewählt, die auf ähnlichen früheren Studien und auf klinischen Beobachtungen des Kohlenhydratbedarfs während des morgendlichen und nachmittäglichen Trainings basierten (erwarteter Unterschied bei der Kohlenhydratergänzung von 20 g mit einer Standardabweichung von 15 g).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aarhus, Dänemark, 8200
        • steno diabetes center Aarhus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Alter 18-65
  • männlich weiblich
  • >2 Jahre Typ-1-Diabetesdauer
  • mehrere tägliche Injektionen (MDI) oder kontinuierliche subkutane Insulininfusion (CSII)
  • körperlich aktiv

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-65
  • männlich weiblich
  • >2 Jahre Typ-1-Diabetesdauer
  • mehrere tägliche Injektionen (MDI) oder kontinuierliche subkutane Insulininfusion (CSII)
  • körperlich aktiv

Ausschlusskriterien:

  • Herz Konditionen
  • Unwissenheit
  • schwere Komplikationen bei Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Übung
Machen Sie morgens vor Mittag Sport
Machen Sie am späten Nachmittag Sport

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
g Glukose
Zeitfenster: 4 Stunden
Der primäre Endpunkt wird die Menge an intravenöser Glukose (g Glukose) sein, die erforderlich ist, um die Glukose während der beiden Trainingseinheiten über 5 mmol/l zu halten. Während des Studientages wird der Blutzucker 2 Stunden vor der Trainingseinheit, während der einstündigen Trainingseinheit und 1 Stunde nach der Trainingseinheit überwacht. Wenn der Blutzucker unter 3,9 mmol/l fällt, wird eine Glukoseinfusion eingeleitet, um den Blutzucker knapp über 5 mmol/l zu halten, und das Volumen der intravenösen Glukose (umgerechnet in g Glukose) wird aufgezeichnet. Dies geschieht während der beiden Studientage, und diese Studientage liegen im Abstand von 1–3 Wochen.
4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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