Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ranní versus odpolední aerobní cvičení u diabetu 1. typu

25. června 2026 aktualizováno: University of Aarhus

Vliv ranního versus odpoledního aerobního cvičení na metabolismus sacharidů a lipidů u diabetu 1.

Cíl. Zjistit, zda je potřeba exogenní suplementace sacharidů během cvičení u diabetu 1. typu nižší během ranního cvičení ve srovnání s odpoledním cvičením a zda je to spojeno s větší oxidací lipidů v dopoledních hodinách.

Návrh a metody Dvanáct subjektů s diabetem 1. typu se zúčastní randomizované zkřížené studie. Subjekty budou provádět střední intenzitu při 60 % VO2max po dobu 1 hodiny během jednoho dopoledne (9:00) a jednoho odpoledne (16:00). Monitorování glukózy bude probíhat každých 10 minut během cvičení a každých 5 minut, pokud hladina glukózy v krvi klesne pod 3,9 mmol/l. Pokud hladina glukózy v krvi klesne pod 3,9 mmol/l, bude podána infuze glukózy rychlostí, která udržuje hladinu glukózy v krvi těsně nad 5 mmol/l. Infuzí budou podávány indikátory glukózy a palmitátu a k hodnocení metabolismu glukózy a lipidů bude použita nepřímá kalorimetrie. Budou odebrány vzorky krve k měření hladin stopovacích látek, růstového hormonu, kortizolu a volných mastných kyselin (FFA).

Koncové body: Objem intravenózní glukózy potřebný k udržení glukózy nad 5 mmol/l během dvou zátěžových období, rychlost oxidace lipidů a sacharidů, doba do hypoglykémie, hladiny glukózy v krvi delta, rychlost lipolýzy a endogenní produkce glukózy.

Přehled studie

Detailní popis

Cíl. Zjistit, zda je potřeba exogenní suplementace sacharidů během cvičení u diabetu 1. typu nižší během ranního cvičení ve srovnání s odpoledním cvičením a zda je to spojeno s větší oxidací lipidů v dopoledních hodinách.

Odůvodnění. Požadavky na příjem sacharidů k ​​prevenci hypoglykémie se mohou v průběhu dne lišit. Určení, zda je odpoledne potřeba zvýšené nároky na sacharidy, pomůže pacientům vyhnout se hypoglykémii.

Návrh a metody Dvanáct subjektů s diabetem 1. typu [věk 18-65, muž/žena, déle než 2 roky trvání diabetu, vícenásobné denní injekce (MDI) nebo kontinuální subkutánní inzulinová infuze (CSII))] se zúčastní randomizované zkřížené studie. Subjekty budou provádět střední intenzitu při 60 % VO2max po dobu 1 hodiny během jednoho dopoledne (9:00) a jednoho odpoledne (16:00). U ranních i odpoledních cvičení budou subjekty požádány, aby se zdržely cvičení po dobu 48 hodin před testem. Při ranním cvičení budou subjekty večer před tím konzumovat standardizované jídlo v 19 hodin, po kterém bude následovat noční půst. Odpolední zátěžový test bude proveden 5 hodin po časném standardizovaném obědě s plnou dávkou rychle působícího inzulínu. Bazální inzulín bude pokračovat v obvyklém dávkování a počáteční hodnota glykémie bude standardizována na cílových 7,0 mmol/l s přijatelným rozmezím 5,0-9,0 mmol/l před zahájením cvičení. Monitorování glukózy bude probíhat každých 10 minut během cvičení a každých 5 minut, pokud hladina glukózy v krvi klesne pod 3,9 mmol/l. Pokud glykémie klesne pod 3,9 mmol/l, bude podána neznačená infuze glukózy rychlostí, která udržuje glykémii těsně nad 5 mmol/l.

Ke stanovení rozdílů v denním metabolismu glukózy a lipidů během cvičení budou podávány indikátory glukózy a palmitátu. K měření rychlosti oxidace glukózy a lipidů bude použita nepřímá kalorimetrie. Odeberou se vzorky krve k měření hladin stopovacích látek, růstového hormonu, kortizolu a volných mastných kyselin (FFA) před cvičením, během cvičení a po cvičení. Kontinuální monitorování glukózy (CGM) a údaje o aktivitě akcelerometru a spánku budou shromažďovány 24 hodin před cvičením a 24 hodin po cvičení.

Koncové body. Primárním koncovým bodem bude objem intravenózně podané glukózy (g glukózy) potřebný k udržení glukózy nad 5 mmol/l během dvou zátěžových období. Sekundárními cílovými body budou rychlost oxidace lipidů a sacharidů, doba do hypoglykémie, delta hladiny glukózy v krvi, rychlost lipolýzy a endogenní produkce glukózy.

Velikost vzorku. Velikost vzorku 12 subjektů byla vybrána pomocí výpočtů síly na základě podobných předchozích studií a na základě klinických pozorování požadavků na sacharidy během ranního a odpoledního cvičení (očekávaný rozdíl v suplementaci sacharidů 20 g se směrodatnou odchylkou 15 g).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aarhus, Dánsko, 8200
        • steno diabetes center Aarhus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • věk 18-65
  • muž žena
  • Trvání diabetu 1. typu > 2 roky
  • více denních injekcí (MDI) nebo kontinuální subkutánní infuze inzulínu (CSII)
  • fyzicky aktivní

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-65
  • muž žena
  • Trvání diabetu 1. typu > 2 roky
  • více denních injekcí (MDI) nebo kontinuální subkutánní infuze inzulínu (CSII)
  • fyzicky aktivní

Kritéria vyloučení:

  • srdeční stavy
  • neuvědomění
  • závažné komplikace diabetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Cvičení
Cvičte před polednem ráno
Cvičení pozdě po poledni

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
g glukózy
Časové okno: 4 hodiny
Primárním koncovým bodem bude objem intravenózně podané glukózy (g glukózy) potřebný k udržení glukózy nad 5 mmol/l během dvou zátěžových období. Během dne studie se glykémie monitoruje 2 hodiny před cvičením, během 1 hodiny cvičení a 1 hodinu po cvičení. Pokud hladina glukózy v krvi klesne pod 3,9 mmol/l, zahájí se infuze glukózy, aby se hladina glukózy v krvi udržela těsně nad 5 mmol/l, a zaznamená se objem iv glukózy (přepočteno na g glukózy). To se provádí během 2 dnů studie a tyto dny studie se konají s odstupem 1-3 týdnů.
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit