慢性腰痛における統合的な神経筋抑制と器具支援による軟組織動員の比較
2023年10月30日 更新者：Heba Salama Mansour Mousa、Cairo University
慢性非特異的腰痛患者における統合型神経筋抑制技術と器具支援による軟部組織動員の比較
この研究は、慢性非特異的腰痛における腰痛、疼痛閾値、背部可動範囲、背部固有受容、背部障害に対する統合神経筋抑制技術と器具支援軟部組織動員の効果の違いを特定するために実施されます。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Heba S mousa, master
- 電話番号：01128524303
- メール：salamaheba734@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：heba S mousa
- 電話番号：01128524303
- メール：heba.salama@cu.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
1. 患者の年齢は 18 歳から 30 歳まででした。(Geogre) et al、2021) 2. 3 か月以上腰痛がある患者 (T12 と臀部の襞の間に感じる痛み)。
3. 慢性腰痛のある患者 4. 正常な BMI が 18 ～ 25kg/m2 である。
除外基準:
以下のいずれかに該当する場合は対象外となります。
- 腰椎椎間板性病変、または腰椎に関わる炎症性関節炎、腫瘍、感染症。
- 先天異常、筋拘縮、または骨ブロックにより可動域が減少した患者。
- 以前の腰椎または股関節の手術または外傷。
- 奇形、インピンジメント、変性などの股関節の構造異常。
- 参加が制限される認知障害のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループ A: 統合神経筋抑制技術
グループA: 患者は統合された神経筋抑制技術と従来の理学療法プログラムを週3セッション、4週間にわたって受けます。
|
従来の治療に加えて、腰方形筋（QL）と脊柱起立筋（ES）の腰部領域に対するIC、SCS、METを含む統合的な神経筋抑制療法を受けることになります。
他の名前：
|
|
実験的：グループ B : 器具を使った軟組織動員
グループ B: 患者は器具を使った軟部組織動員技術と従来の理学療法プログラムを週 3 セッション、4 週間にわたって受けます。
|
IASTMは、腰椎後部脊柱起立筋（腸肋筋、最長筋）および腰方形筋（QL）に対して実施されました。 IASTM治療は、器具で治療される筋線維と平行な方向に45°の角度で約20秒間適用されました。
続いて、器具を使用して筋繊維に垂直な方向に 45 度の角度でさらに 20 秒間筋肉を治療し、合計治療時間は約 40 秒になります。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：グループC:従来の理学療法
グループ C: 患者は従来の理学療法 (ハムストリング、腸腰筋、腰筋のストレッチ、腹筋、背筋、サイドサポート運動、四肢運動の強化) のみを受けます。
|
。対照群には一般的な運動を行います。
一般的な運動としては、ストレッチ運動とエアロバイクを 10 ～ 15 分間実施した 14, 15) 。
15回の繰り返しを3セット行い、4週間の間、セット間に1分の休憩時間を置きます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
木材固有受容の変化
時間枠：評価は、ベースライン測定として最初の治療セッションの前に実行され、治療後測定として少なくとも治療セッション (4 週間後) に実行されます。
|
腰椎固有受容の変化は、3つのグループの治療前と治療後にデュアル傾斜計によって測定されます。
|
評価は、ベースライン測定として最初の治療セッションの前に実行され、治療後測定として少なくとも治療セッション (4 週間後) に実行されます。
|
|
痛みの圧力閾値の変化
時間枠：評価は、ベースライン測定として最初の治療セッションの前に実行され、治療後測定として少なくとも治療セッション (4 週間後) に実行されます。
|
腰痛閾値の変化は、治療前と治療後の3つのグループに対して圧力アルゴリズムによって測定されます。
|
評価は、ベースライン測定として最初の治療セッションの前に実行され、治療後測定として少なくとも治療セッション (4 週間後) に実行されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腰椎可動域(ROM)の変化
時間枠：評価は、ベースライン測定として最初の治療セッションの前に実行され、治療後測定として少なくとも治療セッション (4 週間後) に実行されます。
|
腰椎ROMは、治療前と治療後にデュアル傾斜計によって測定されます。
|
評価は、ベースライン測定として最初の治療セッションの前に実行され、治療後測定として少なくとも治療セッション (4 週間後) に実行されます。
|
|
機能障害 o 腰椎
時間枠：評価は、ベースライン測定として最初の治療セッションの前に実行され、治療後測定として少なくとも治療セッション (4 週間後) に実行されます。
|
機能障害は、アラビア語版のオスウェストリー障害指数（ODI）によって測定されます。
|
評価は、ベースライン測定として最初の治療セッションの前に実行され、治療後測定として少なくとも治療セッション (4 週間後) に実行されます。
|
|
腰椎の痛みのレベル
時間枠：評価は、ベースライン測定として最初の治療セッションの前に実行され、治療後測定として少なくとも治療セッション (4 週間後) に実行されます。
|
痛みのレベルはビジュアルアナログスケール（VAS）によって測定されます
|
評価は、ベースライン測定として最初の治療セッションの前に実行され、治療後測定として少なくとも治療セッション (4 週間後) に実行されます。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年11月1日
一次修了 (推定)
2024年3月1日
研究の完了 (推定)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月30日
最初の投稿 (実際)
2023年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月30日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- P.T.REC/012/004714
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。