- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06116058
Inhibición neuromuscular integrada versus movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos en el dolor de espalda crónico
30 de octubre de 2023 actualizado por: Heba Salama Mansour Mousa, Cairo University
Técnica de inhibición neuromuscular integrada versus movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico
Este estudio se llevará a cabo para identificar la diferencia entre el efecto de la técnica de inhibición neuromuscular integrada y la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos sobre el dolor de espalda, el umbral del dolor, el rango de movimiento de la espalda, la propiocepción de la espalda y la discapacidad de la espalda en el dolor lumbar crónico no específico.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Heba S mousa, master
- Número de teléfono: 01128524303
- Correo electrónico: salamaheba734@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: heba S mousa
- Número de teléfono: 01128524303
- Correo electrónico: heba.salama@cu.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
1. La edad del paciente osciló entre 18 y 30 años. (Geogre et al, 2021) 2. Pacientes con dolor lumbar durante más de 3 meses (dolor sentido entre T12 y el pliegue de los glúteos).
3. Paciente con lumbalgia crónica 4. Índice de masa corporal normal de 18 a 25 kg/m2.
Criterio de exclusión:
Los sujetos serán excluidos si presentan alguno de los siguientes:
- Lesiones discogénicas lumbares o cualquier artritis inflamatoria, tumores, infección que afecte a la columna lumbar.
- Pacientes con disminución del rango de movimiento secundario a anomalías congénitas, contractura muscular o bloqueo óseo.
- Cirugía o traumatismo lumbar o de cadera previo.
- Cualquier anomalía estructural de la cadera, como malformaciones, pinzamientos y degeneración.
- Pacientes con deterioro cognitivo que limitarían su participación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo A: técnica de inhibición neuromuscular integrada
Grupo A: el paciente recibirá una técnica de inhibición neuromuscular integrada y un programa de fisioterapia convencional durante 3 sesiones por semana durante períodos de 4 semanas.
|
recibirá inhibición neuromuscular integrada además del tratamiento convencional, INIT que incluyó IC, SCS y MET para la región lumbar de los músculos cuadrado lumbar (QL) y erector de la columna (ES).
Otros nombres:
|
Experimental: Grupo B: movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos.
Grupo B: el paciente recibirá una técnica de movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos y un programa de fisioterapia convencional durante 3 sesiones por semana durante períodos de 4 semanas.
|
IASTM se realizó en el músculo erector de la columna posterior lumbar (iliocostalis, longissimus) y cuadrado lumbar (QL). El tratamiento IASTM se aplicó durante aproximadamente 20 segundos en una dirección paralela a las fibras musculares que se estaban tratando con el instrumento en un ángulo de 45°.
Seguido inmediatamente por el tratamiento de los músculos en una dirección perpendicular a las fibras musculares con el instrumento en un ángulo de 45° durante 20 segundos adicionales, lo que da como resultado un tiempo total de tratamiento de aproximadamente 40 segundos.
Otros nombres:
|
Comparador activo: Grupo C: fisioterapia convencional
Grupo C: el paciente recibirá fisioterapia convencional solo en forma de (estiramiento de los isquiotibiales, illiopoaps, músculos lumbares y fortalecimiento de los músculos abdominales, de la espalda y ejercicios de apoyo lateral y ejercicios de cuadrípedo)
|
. El grupo de control aplicará ejercicio general.
Se aplicó ejercicio general con ejercicios de estiramiento y bicicleta estática durante 10-15 minutos14, 15).
Se realizarán tres series de quince repeticiones, con tiempos de descanso de 1 minuto entre series durante 4 semanas.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cambio en la propiocepción de la madera
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes de la primera sesión de tratamiento: como medida inicial y al menos la sesión de tratamiento (después de 4 semanas) como medida posterior al tratamiento.
|
El cambio en la propiocepción lumbar se medirá con un inclinómetro dual para 3 grupos antes y después del tratamiento.
|
La evaluación se realizará antes de la primera sesión de tratamiento: como medida inicial y al menos la sesión de tratamiento (después de 4 semanas) como medida posterior al tratamiento.
|
cambio en el umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes de la primera sesión de tratamiento: como medida inicial y al menos la sesión de tratamiento (después de 4 semanas) como medida posterior al tratamiento.
|
El cambio en el umbral del dolor lumbar se medirá mediante un algómetro de presión para 3 grupos antes y después del tratamiento.
|
La evaluación se realizará antes de la primera sesión de tratamiento: como medida inicial y al menos la sesión de tratamiento (después de 4 semanas) como medida posterior al tratamiento.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cambio en el rango de movimiento lumbar (ROM)
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes de la primera sesión de tratamiento: como medida inicial y al menos la sesión de tratamiento (después de 4 semanas) como medida posterior al tratamiento.
|
El ROM lumbar se medirá mediante un inclinómetro dual antes y después del tratamiento.
|
La evaluación se realizará antes de la primera sesión de tratamiento: como medida inicial y al menos la sesión de tratamiento (después de 4 semanas) como medida posterior al tratamiento.
|
discapacidad funcional o columna lumbar
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes de la primera sesión de tratamiento: como medida inicial y al menos la sesión de tratamiento (después de 4 semanas) como medida posterior al tratamiento.
|
La discapacidad funcional se medirá mediante la versión árabe del Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI).
|
La evaluación se realizará antes de la primera sesión de tratamiento: como medida inicial y al menos la sesión de tratamiento (después de 4 semanas) como medida posterior al tratamiento.
|
nivel de dolor de la columna lumbar
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes de la primera sesión de tratamiento: como medida inicial y al menos la sesión de tratamiento (después de 4 semanas) como medida posterior al tratamiento.
|
El nivel de dolor se medirá mediante una escala visual analógica (EVA).
|
La evaluación se realizará antes de la primera sesión de tratamiento: como medida inicial y al menos la sesión de tratamiento (después de 4 semanas) como medida posterior al tratamiento.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004714
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .