- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06116058
Inhibition neuromusculaire intégrée par rapport à la mobilisation des tissus mous assistée par instrument dans les maux de dos chroniques
Technique d'inhibition neuromusculaire intégrée par rapport à la mobilisation des tissus mous assistée par instrument chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Heba S mousa, master
- Numéro de téléphone: 01128524303
- E-mail: salamaheba734@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: heba S mousa
- Numéro de téléphone: 01128524303
- E-mail: heba.salama@cu.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
1. L'âge du patient variait entre 18 et 30 ans.(Geogre et al, 2021) 2. Patients souffrant de lombalgies depuis plus de 3 mois (douleur ressentie entre T12 et le sillon fessier).
3. Patient souffrant de lombalgie chronique 4. Indice de masse corporelle normal de 18 à 25 kg/m2.
Critère d'exclusion:
Les sujets seront exclus s'ils présentent l'un des éléments suivants :
- Lésions discogènes lombaires ou toute arthrite inflammatoire, tumeurs, infection impliquant la colonne lombaire.
- Patients présentant une diminution de l'amplitude de mouvement secondaire à des anomalies congénitales, une contracture musculaire ou un bloc osseux.
- Chirurgie ou traumatisme lombaire ou de la hanche antérieur.
- Toute anomalie structurelle de la hanche telle que malformations, conflits et dégénérescence.
- Patients présentant des déficiences cognitives qui limiteraient leur participation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A : technique d'inhibition neuromusculaire intégrée
Groupe A : le patient recevra une technique d'inhibition neuromusculaire intégrée et un programme de physiothérapie conventionnel à raison de 3 séances/semaine sur des périodes de 4 semaines.
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recevra une inhibition neuromusculaire intégrée en plus du traitement conventionnel, INIT qui comprenait IC, SCS et MET pour la région lombaire pour les muscles quadratus lumborum (QL) et érecteurs de la colonne vertébrale (ES)
Autres noms:
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Expérimental: Groupe B : Mobilisation des tissus mous assistée par instrument
Groupe B : le patient recevra une technique de mobilisation des tissus mous assistée par instrument et un programme de physiothérapie conventionnelle à raison de 3 séances/semaine sur des périodes de 4 semaines.
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IASTM réalisé sur les muscles érecteurs postérieurs lombaires (iliococostalis, longissimus) et quadratus lumborum (QL). Le traitement IASTM a été appliqué pendant environ 20 secondes dans une direction parallèle aux fibres musculaires traitées avec l'instrument à un angle de 45°.
Suivi immédiatement par le traitement des muscles dans une direction perpendiculaire aux fibres musculaires avec l'instrument à un angle de 45° pendant 20 secondes supplémentaires, ce qui donne une durée totale de traitement d'environ 40 secondes.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe C : physiothérapie conventionnelle
Groupe C : le patient recevra une thérapie physique conventionnelle uniquement sous la forme de (étirements des ischio-jambiers, des illiopoaps, des muscles du bas du dos et renforcement des muscles abdominaux, du dos et des exercices de soutien latéral et des exercices quadripèdes)
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. Le groupe témoin appliquera un exercice général.
Des exercices généraux ont été appliqués avec des exercices d'étirement et du vélo stationnaire pendant 10 à 15 minutes14, 15) .
Trois séries de quinze répétitions seront effectuées, avec des temps de repos de 1 minute entre les séries pendant 4 semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement dans la proprioception du bois
Délai: L'évaluation sera effectuée avant la première séance de traitement : comme mesure de base, et au moins une séance de traitement (après 4 semaines) comme mesure post-traitement.
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le changement de proprioception lombaire sera mesuré par un double inclinomètre pour 3 groupes avant et après le traitement
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L'évaluation sera effectuée avant la première séance de traitement : comme mesure de base, et au moins une séance de traitement (après 4 semaines) comme mesure post-traitement.
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modification du seuil de pression douloureuse
Délai: L'évaluation sera effectuée avant la première séance de traitement : comme mesure de base, et au moins une séance de traitement (après 4 semaines) comme mesure post-traitement.
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le changement du seuil de douleur dans le bas du dos sera mesuré par un algomètre de pression pour 3 groupes avant et après le traitement
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L'évaluation sera effectuée avant la première séance de traitement : comme mesure de base, et au moins une séance de traitement (après 4 semaines) comme mesure post-traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement dans l'amplitude de mouvement lombaire (ROM)
Délai: L'évaluation sera effectuée avant la première séance de traitement : comme mesure de base, et au moins une séance de traitement (après 4 semaines) comme mesure post-traitement.
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La ROM lombaire sera mesurée par un double inclinomètre avant et après le traitement
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L'évaluation sera effectuée avant la première séance de traitement : comme mesure de base, et au moins une séance de traitement (après 4 semaines) comme mesure post-traitement.
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handicap fonctionnel du rachis lombaire
Délai: L'évaluation sera effectuée avant la première séance de traitement : comme mesure de base, et au moins une séance de traitement (après 4 semaines) comme mesure post-traitement.
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le handicap fonctionnel sera mesuré par la version arabe de l'Oswestry Disability Index. (ODI)
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L'évaluation sera effectuée avant la première séance de traitement : comme mesure de base, et au moins une séance de traitement (après 4 semaines) comme mesure post-traitement.
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niveau de douleur de la colonne lombaire
Délai: L'évaluation sera effectuée avant la première séance de traitement : comme mesure de base, et au moins une séance de traitement (après 4 semaines) comme mesure post-traitement.
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le niveau de douleur sera mesuré par une échelle visuelle analogique (EVA)
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L'évaluation sera effectuée avant la première séance de traitement : comme mesure de base, et au moins une séance de traitement (après 4 semaines) comme mesure post-traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004714
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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