- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06116058
Integrert nevromuskulær hemming versus instrumentassistert mobilisering av mykt vev ved kroniske ryggsmerter
30. oktober 2023 oppdatert av: Heba Salama Mansour Mousa, Cairo University
Integrert nevromuskulær hemmingsteknikk versus instrumentassistert mobilisering av mykt vev hos pasienter med kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter
denne studien vil bli utført for å identifisere forskjellen mellom effekten av integrert nevromuskulær hemmingsteknikk og instrumentassistert bløtvevsmobilisering på ryggsmerter, smerteterskel, ryggsvingninger, ryggpropriosepsjon og ryggsvikt ved kroniske uspesifikke korsryggsmerter
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Heba S mousa, master
- Telefonnummer: 01128524303
- E-post: salamaheba734@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: heba S mousa
- Telefonnummer: 01128524303
- E-post: heba.salama@cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Pasientens alder varierte fra 18 til 30 år.(Geogre et al, 2021) 2. Pasienter med korsryggsmerter i mer enn 3 måneder (smerte kjent mellom T12 og setefolden).
3. Pasient med kroniske korsryggsmerter 4. Normal kroppsmasseindeks fra 18 -25kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
Emnene vil bli ekskludert hvis de har noen av følgende:
- Lumbal diskogene lesjoner eller inflammatorisk leddgikt, svulster, infeksjon som involverer korsryggen.
- Pasienter med nedsatt bevegelsesområde sekundært til medfødte anomalier, muskelkontraktur eller beinblokkering.
- Tidligere lumbal- eller hofteoperasjon eller traumer.
- Enhver hoftestrukturelle abnormitet som misdannelser, støt og degenerasjon.
- Pasienter med kognitive svikt som ville begrense deres deltakelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A: integrert nevromuskulær hemmingsteknikk
Gruppe A: Pasienten vil motta integrert nevromuskulær hemmingsteknikk og konvensjonelt fysioterapiprogram i 3 økter/uke over 4 ukers perioder
|
vil motta integrert nevromuskulær hemming i tillegg til konvensjonell behandling, INIT som inkluderte IC, SCS og MET for korsryggen for quadratus lumborum (QL) og erector spinae (ES) muskler
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe B: Instrumentassistert mobilisering av bløtvev
Gruppe B: pasienten vil motta instrumentassistert bløtvevsmobiliseringsteknikk og konvensjonelt fysioterapiprogram i 3 økter/uke over 4 ukers perioder
|
IASTM utført på lumbal posterior muskel erector spinae (iliocostalis, longissimus) og quadratus lumborum(QL) IASTM-behandlingen ble påført i omtrent 20 sekunder i en retning parallelt med muskelfibrene som ble behandlet med instrumentet i en 45° vinkel.
Etterfulgt umiddelbart av å behandle musklene i en retning vinkelrett på muskelfibrene med instrumentet i en 45° vinkel i ytterligere 20 sekunder, noe som resulterer i en total behandlingstid på ca. 40 sekunder.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe C: konvensjonell fysioterapi
Gruppe C: Pasienten vil kun få konvensjonell fysioterapi i form av (strekk for hamstring, illiopoaps, lav ryggmuskel og styrking for mage-, ryggmuskulatur og sidestøttetrening og quadriped trening)
|
. Kontrollgruppen vil bruke generell trening.
Generell trening ble brukt med tøyningsøvelser og stasjonær sykling i 10-15 minutter14, 15) .
Tre sett med femten repetisjoner vil utføres, med hviletider på 1 minutt mellom settene i løpet av 4 uker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i trelastpropriosepsjon
Tidsramme: Evaluering vil bli utført før den første behandlingsøkten: som et baselinemål, og minst behandlingsøkt (etter 4 uker) som et etterbehandlingstiltak
|
endring i lumbal propriosepsjon vil bli målt med dobbelt inklinometer for 3 grupper før og etter behandling
|
Evaluering vil bli utført før den første behandlingsøkten: som et baselinemål, og minst behandlingsøkt (etter 4 uker) som et etterbehandlingstiltak
|
|
endring i smertetrykksterskel
Tidsramme: Evaluering vil bli utført før den første behandlingsøkten: som et baselinemål, og minst behandlingsøkt (etter 4 uker) som et etterbehandlingstiltak
|
endring i terskel for nedre ryggsmerter vil bli målt med trykkalgometer for 3 grupper før og etter behandling
|
Evaluering vil bli utført før den første behandlingsøkten: som et baselinemål, og minst behandlingsøkt (etter 4 uker) som et etterbehandlingstiltak
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i korsryggen (ROM)
Tidsramme: Evaluering vil bli utført før den første behandlingsøkten: som et baselinemål, og minst behandlingsøkt (etter 4 uker) som et etterbehandlingstiltak
|
lumbal ROM vil bli målt med dobbelt inklinometer forbehandling og etterbehandling
|
Evaluering vil bli utført før den første behandlingsøkten: som et baselinemål, og minst behandlingsøkt (etter 4 uker) som et etterbehandlingstiltak
|
|
funksjonshemming av flumbar ryggrad
Tidsramme: Evaluering vil bli utført før den første behandlingsøkten: som et baselinemål, og minst behandlingsøkt (etter 4 uker) som et etterbehandlingstiltak
|
funksjonshemming vil bli målt ved den arabiske versjonen av Oswestry Disability Index.(ODI)
|
Evaluering vil bli utført før den første behandlingsøkten: som et baselinemål, og minst behandlingsøkt (etter 4 uker) som et etterbehandlingstiltak
|
|
smertenivå i korsryggen
Tidsramme: Evaluering vil bli utført før den første behandlingsøkten: som et baselinemål, og minst behandlingsøkt (etter 4 uker) som et etterbehandlingstiltak
|
smertenivået vil bli målt ved visuell analog skala (VAS)
|
Evaluering vil bli utført før den første behandlingsøkten: som et baselinemål, og minst behandlingsøkt (etter 4 uker) som et etterbehandlingstiltak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004714
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .