- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06116058
Inibizione neuromuscolare integrata rispetto alla mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti nel mal di schiena cronico
30 ottobre 2023 aggiornato da: Heba Salama Mansour Mousa, Cairo University
Tecnica di inibizione neuromuscolare integrata rispetto alla mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti in pazienti con lombalgia cronica non specifica
questo studio sarà condotto per identificare la differenza tra l'effetto della tecnica integrata di inibizione neuromuscolare e della mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti sul dolore alla schiena, soglia del dolore, range di movimento della schiena, propriocezione della schiena e disabilità della schiena nella lombalgia cronica non specifica
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Heba S mousa, master
- Numero di telefono: 01128524303
- Email: salamaheba734@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: heba S mousa
- Numero di telefono: 01128524303
- Email: heba.salama@cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. L'età del paziente variava dai 18 ai 30 anni.(Geogre et al, 2021) 2. Pazienti con lombalgia da più di 3 mesi (dolore avvertito tra T12 e la piega glutea).
3. Paziente con lombalgia cronica 4. Indice di massa corporea normale da 18 a 25 kg/m2.
Criteri di esclusione:
I soggetti verranno esclusi se presentano una delle seguenti caratteristiche:
- Lesioni discogeniche lombari o qualsiasi artrite infiammatoria, tumori, infezioni che coinvolgono la colonna lombare.
- Pazienti con ridotta capacità di movimento secondaria ad anomalie congenite, contratture muscolari o blocco osseo.
- Precedente intervento chirurgico o trauma lombare o dell'anca.
- Qualsiasi anomalia strutturale dell'anca come malformazioni, conflitti e degenerazione.
- Pazienti con disturbi cognitivi che limiterebbero la loro partecipazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A: tecnica di inibizione neuromuscolare integrata
Gruppo A: il paziente riceverà una tecnica di inibizione neuromuscolare integrata e un programma di terapia fisica convenzionale per 3 sessioni/settimana per periodi di 4 settimane
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riceveranno un'inibizione neuromuscolare integrata in aggiunta al trattamento convenzionale, INIT che includeva IC, SCS e MET per la regione lombare per i muscoli quadrato dei lombi (QL) ed erettori della colonna vertebrale (ES)
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo B: mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti
Gruppo B: il paziente riceverà una tecnica di mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti e un programma di terapia fisica convenzionale per 3 sessioni/settimana per periodi di 4 settimane
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IASTM eseguito sui muscoli erettori posteriori lombari della colonna vertebrale (iliocostalis, longissimus) e quadratus lumborum (QL). Il trattamento IASTM è stato applicato per circa 20 secondi in una direzione parallela alle fibre muscolari trattate con lo strumento con un angolo di 45°.
Seguito immediatamente dal trattamento dei muscoli in direzione perpendicolare alle fibre muscolari con lo strumento ad un angolo di 45° per altri 20 secondi, per un tempo totale di trattamento di circa 40 secondi.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo C: terapia fisica convenzionale
Gruppo C: il paziente riceverà terapia fisica convenzionale solo sotto forma di (stretching per i muscoli posteriori della coscia, illiopoaps, muscoli lombari e rafforzamento dei muscoli addominali, della schiena ed esercizi di supporto laterale ed esercizi per quadripedi)
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. Il gruppo di controllo applicherà esercizi generali.
Sono stati applicati esercizi generali con esercizi di stretching e bicicletta stazionaria per 10-15 minuti14, 15).
Verranno eseguite tre serie da quindici ripetizioni, con tempi di riposo di 1 minuto tra le serie durante 4 settimane.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamento nella propriocezione del legname
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita prima della prima sessione di trattamento: come misura di base e almeno durante la sessione di trattamento (dopo 4 settimane) come misura post-trattamento
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il cambiamento nella propriocezione lombare sarà misurato mediante doppio inclinometro per 3 gruppi pre e post trattamento
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La valutazione verrà eseguita prima della prima sessione di trattamento: come misura di base e almeno durante la sessione di trattamento (dopo 4 settimane) come misura post-trattamento
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variazione della soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita prima della prima sessione di trattamento: come misura di base e almeno durante la sessione di trattamento (dopo 4 settimane) come misura post-trattamento
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la variazione della soglia del dolore lombare sarà misurata mediante algometro a pressione per 3 gruppi prima e dopo il trattamento
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La valutazione verrà eseguita prima della prima sessione di trattamento: come misura di base e almeno durante la sessione di trattamento (dopo 4 settimane) come misura post-trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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modifica del range di movimento lombare (ROM)
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita prima della prima sessione di trattamento: come misura di base e almeno durante la sessione di trattamento (dopo 4 settimane) come misura post-trattamento
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Il ROM lombare sarà misurato mediante doppio inclinometro prima e dopo il trattamento
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La valutazione verrà eseguita prima della prima sessione di trattamento: come misura di base e almeno durante la sessione di trattamento (dopo 4 settimane) come misura post-trattamento
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disabilità funzionale o colonna vertebrale lombare
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita prima della prima sessione di trattamento: come misura di base e almeno durante la sessione di trattamento (dopo 4 settimane) come misura post-trattamento
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la disabilità funzionale sarà misurata dalla versione araba dell'indice di disabilità di Oswestry. (ODI)
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La valutazione verrà eseguita prima della prima sessione di trattamento: come misura di base e almeno durante la sessione di trattamento (dopo 4 settimane) come misura post-trattamento
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livello di dolore della colonna lombare
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita prima della prima sessione di trattamento: come misura di base e almeno durante la sessione di trattamento (dopo 4 settimane) come misura post-trattamento
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il livello del dolore sarà misurato mediante scala analogica visiva (VAS)
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La valutazione verrà eseguita prima della prima sessione di trattamento: come misura di base e almeno durante la sessione di trattamento (dopo 4 settimane) come misura post-trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004714
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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