- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06116058
Integreret neuromuskulær hæmning versus instrumentassisteret mobilisering af blødt væv ved kroniske rygsmerter
30. oktober 2023 opdateret af: Heba Salama Mansour Mousa, Cairo University
Integreret neuromuskulær hæmningsteknik versus instrumentassisteret mobilisering af blødt væv hos patienter med kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter
denne undersøgelse vil blive udført for at identificere forskellen mellem effekten af integreret neuromuskulær inhiberingsteknik og instrumentassisteret bløddelsmobilisering på rygsmerter, smertetærskel, rygbevægelser, rygproprioception og ryghandicap ved kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Heba S mousa, master
- Telefonnummer: 01128524303
- E-mail: salamaheba734@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: heba S mousa
- Telefonnummer: 01128524303
- E-mail: heba.salama@cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Patientens alder varierede fra 18 til 30 år.(Geogre et al, 2021) 2. Patienter med lændesmerter i mere end 3 måneder (smerte mærkes mellem T12 og glutealfolden).
3. Patient med kroniske lændesmerter 4. Normalt body mass index fra 18 -25 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
Emnerne vil blive udelukket, hvis de har nogen af følgende:
- Lumbal diskogene læsioner eller enhver inflammatorisk arthritis, tumorer, infektion, der involverer lændehvirvelsøjlen.
- Patienter med nedsat bevægelighed sekundært til medfødte anomalier, muskelkontraktur eller knogleblokering.
- Tidligere lænde- eller hofteoperationer eller traumer.
- Enhver hoftestrukturel abnormitet såsom misdannelser, impingementer og degeneration.
- Patienter med kognitive svækkelser, der ville begrænse deres deltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A: integreret neuromuskulær hæmningsteknik
Gruppe A: patienten vil modtage integreret neuromuskulær hæmningsteknik og konventionelt fysioterapiprogram i 3 sessioner/uge over 4 ugers perioder
|
vil modtage integreret neuromuskulær hæmning ud over konventionel behandling, INIT som inkluderede IC, SCS og MET for lænderegionen for quadratus lumborum (QL) og erector spinae (ES) muskler
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe B: Instrumentstøttet mobilisering af blødt væv
Gruppe B: patienten vil modtage instrumentassisteret bløddelsmobiliseringsteknik og konventionelt fysioterapiprogram i 3 sessioner/uge over 4 ugers perioder
|
IASTM udført på lumbal posterior muskel erector spinae (iliocostalis, longissimus) og quadratus lumborum (QL) IASTM-behandlingen blev påført i ca. 20 sekunder i en retning parallelt med muskelfibrene, der behandles med instrumentet i en 45° vinkel.
Efterfulgt straks af behandling af musklerne i en retning vinkelret på muskelfibrene med instrumentet i en 45° vinkel i yderligere 20 sekunder, hvilket resulterer i en samlet behandlingstid på cirka 40 sekunder.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe C: konventionel fysioterapi
Gruppe C: patienten vil kun modtage konventionel fysioterapi i form af (stræk for baglår, illiopoaps, lændemuskler og styrkelse af mave-, rygmuskler og sidestøtteøvelser og firkantet træning)
|
. Kontrolgruppen vil anvende generel træning.
Generel træning blev anvendt med strækøvelser og stationær cykling i 10-15 minutter14, 15) .
Der udføres tre sæt af femten gentagelser, med hviletider på 1 minut mellem sæt i 4 uger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i tømmerproprioception
Tidsramme: Evaluering vil blive udført før den første behandlingssession: som en baseline-måling, og mindst behandlingssession (efter 4 uger) som en post-behandlings-foranstaltning
|
ændring i lumbal proprioception vil blive målt med dobbelt inklinometer for 3 grupper før og efter behandling
|
Evaluering vil blive udført før den første behandlingssession: som en baseline-måling, og mindst behandlingssession (efter 4 uger) som en post-behandlings-foranstaltning
|
|
ændring i smertetryktærskel
Tidsramme: Evaluering vil blive udført før den første behandlingssession: som en baseline-måling, og mindst behandlingssession (efter 4 uger) som en post-behandlings-foranstaltning
|
ændring i tærskel for lændesmerter vil blive målt med trykalgometer for 3 grupper før og efter behandling
|
Evaluering vil blive udført før den første behandlingssession: som en baseline-måling, og mindst behandlingssession (efter 4 uger) som en post-behandlings-foranstaltning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i lænderyg (ROM)
Tidsramme: Evaluering vil blive udført før den første behandlingssession: som en baseline-måling, og mindst behandlingssession (efter 4 uger) som en post-behandlings-foranstaltning
|
lumbal ROM vil blive målt ved dobbelt inklinometer forbehandling og efterbehandling
|
Evaluering vil blive udført før den første behandlingssession: som en baseline-måling, og mindst behandlingssession (efter 4 uger) som en post-behandlings-foranstaltning
|
|
funktionsnedsættelse af lumbal rygsøjle
Tidsramme: Evaluering vil blive udført før den første behandlingssession: som en baseline-måling, og mindst behandlingssession (efter 4 uger) som en post-behandlings-foranstaltning
|
funktionsnedsættelse vil blive målt ved den arabiske version af Oswestry Disability Index.(ODI)
|
Evaluering vil blive udført før den første behandlingssession: som en baseline-måling, og mindst behandlingssession (efter 4 uger) som en post-behandlings-foranstaltning
|
|
smerteniveau i lændehvirvelsøjlen
Tidsramme: Evaluering vil blive udført før den første behandlingssession: som en baseline-måling, og mindst behandlingssession (efter 4 uger) som en post-behandlings-foranstaltning
|
smerteniveau vil blive målt ved visuel analog skala (VAS)
|
Evaluering vil blive udført før den første behandlingssession: som en baseline-måling, og mindst behandlingssession (efter 4 uger) som en post-behandlings-foranstaltning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
3. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004714
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .