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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06116058
만성 허리 통증에서 통합 신경근 억제와 기구 보조 연조직 동원의 비교
2023년 10월 30일 업데이트: Heba Salama Mansour Mousa, Cairo University
만성 비특이적 요통 환자의 통합 신경근 억제 기술과 기구 보조 연조직 동원의 비교
본 연구는 만성 비특이성 요통에서 통합 신경근 억제 기법과 기구를 이용한 연조직 동원이 허리 통증, 통증 역치, 허리 운동 범위, 허리 고유 감각 및 허리 장애에 미치는 효과의 차이를 확인하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Heba S mousa, master
- 전화번호: 01128524303
- 이메일: salamaheba734@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: heba S mousa
- 전화번호: 01128524303
- 이메일: heba.salama@cu.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
1. 환자의 연령은 18세부터 30세까지 다양했다.(Geogre et al, 2021) 2. 3개월 이상 요통이 있는 환자(T12와 둔근주름 사이에서 통증이 느껴진다).
3. 만성요통 환자 4. 정상체질량지수(BMI) 18~25kg/m2.
제외 기준:
다음 각 호에 해당하는 경우 대상에서 제외됩니다.
- 요추 추간판성 병변 또는 염증성 관절염, 종양, 요추와 관련된 감염.
- 선천적 기형, 근육 구축, 골차단으로 인해 이차적으로 운동 범위가 감소된 환자.
- 이전에 요추나 고관절 수술을 받았거나 외상을 입은 경우.
- 기형, 충돌 및 퇴화와 같은 고관절 구조적 이상.
- 참여를 제한할 수 있는 인지 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A: 통합 신경근 억제 기법
그룹 A: 환자는 4주 동안 주당 3회 세션 동안 통합 신경근 억제 기술과 기존 물리 치료 프로그램을 받습니다.
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요방형근(QL)과 척추기립근(ES)의 허리 부위에 IC, SCS, MET를 포함하는 기존 치료법인 INIT에 추가로 통합 신경근억제제를 투여하게 된다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 B: 기구를 이용한 연조직 동원
그룹 B: 환자는 4주에 걸쳐 주 3회 세션 동안 기구를 이용한 연조직 동원 기술과 기존 물리 치료 프로그램을 받습니다.
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요추 후방 근육 기립근(장늑근, 장근) 및 요방형근(QL)에 시행한 IASTM IASTM 치료는 기구를 사용하여 치료하는 근육 섬유와 평행한 방향으로 45° 각도로 약 20초 동안 적용되었습니다.
이어서 즉시 기구를 45° 각도로 사용하여 근육 섬유에 수직인 방향으로 근육을 추가로 20초 동안 치료하므로 총 치료 시간은 약 40초가 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 C: 전통적인 물리치료
그룹 C: 환자는 햄스트링, 요근근 스트레칭, 허리 근육 강화 및 복부, 등 근육 및 측면 지지 운동 및 사지 운동 강화 등의 형태로만 기존 물리 치료를 받습니다.
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. 대조군은 일반적인 운동을 적용합니다.
일반적인 운동은 스트레칭 운동과 고정식 자전거 타기를 10~15분간 적용하였다14, 15).
15회씩 3세트를 실시하며, 4주 동안 세트 간 휴식 시간은 1분입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목재 고유 감각의 변화
기간: 평가는 첫 번째 치료 세션 이전에 수행됩니다: 기준선 측정으로, 적어도 치료 세션(4주 후) 후 치료 측정으로
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요추 고유 감각의 변화는 치료 전, 치료 후 3그룹에 대해 이중 경사계를 사용하여 측정됩니다.
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평가는 첫 번째 치료 세션 이전에 수행됩니다: 기준선 측정으로, 적어도 치료 세션(4주 후) 후 치료 측정으로
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통증압력 역치 변화
기간: 평가는 첫 번째 치료 세션 이전에 수행됩니다: 기준선 측정으로, 적어도 치료 세션(4주 후) 후 치료 측정으로
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3군 치료 전, 치료 후 하부 요통 역치의 변화를 압력 측각계로 측정합니다.
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평가는 첫 번째 치료 세션 이전에 수행됩니다: 기준선 측정으로, 적어도 치료 세션(4주 후) 후 치료 측정으로
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요추 범위 운동(ROM)의 변화
기간: 평가는 첫 번째 치료 세션 이전에 수행됩니다: 기준선 측정으로, 적어도 치료 세션(4주 후) 후 치료 측정으로
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요추 ROM은 이중 경사계 전처리 및 후처리를 통해 측정됩니다.
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평가는 첫 번째 치료 세션 이전에 수행됩니다: 기준선 측정으로, 적어도 치료 세션(4주 후) 후 치료 측정으로
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기능 장애 o요추
기간: 평가는 첫 번째 치료 세션 이전에 수행됩니다: 기준선 측정으로, 적어도 치료 세션(4주 후) 후 치료 측정으로
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기능적 장애는 Oswestry Disability Index(ODI)의 아랍어 버전으로 측정됩니다.
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평가는 첫 번째 치료 세션 이전에 수행됩니다: 기준선 측정으로, 적어도 치료 세션(4주 후) 후 치료 측정으로
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요추 통증 정도
기간: 평가는 첫 번째 치료 세션 이전에 수행됩니다: 기준선 측정으로, 적어도 치료 세션(4주 후) 후 치료 측정으로
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통증 정도는 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정됩니다.
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평가는 첫 번째 치료 세션 이전에 수행됩니다: 기준선 측정으로, 적어도 치료 세션(4주 후) 후 치료 측정으로
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/004714
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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