- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06116058
Inibição neuromuscular integrada versus mobilização de tecidos moles assistida por instrumento na dor crônica nas costas
30 de outubro de 2023 atualizado por: Heba Salama Mansour Mousa, Cairo University
Técnica de inibição neuromuscular integrada versus mobilização de tecidos moles assistida por instrumento em pacientes com dor lombar crônica inespecífica
este estudo será conduzido para identificar a diferença entre o efeito da técnica de inibição neuromuscular integrada e mobilização de tecidos moles assistida por instrumento na dor nas costas, limiar de dor, tom de movimento das costas, propriocepção das costas e incapacidade nas costas em dor lombar crônica inespecífica
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Heba S mousa, master
- Número de telefone: 01128524303
- E-mail: salamaheba734@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: heba S mousa
- Número de telefone: 01128524303
- E-mail: heba.salama@cu.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
1. A idade do paciente variou de 18 a 30 anos.(Geogre et al, 2021) 2. Pacientes com dor lombar há mais de 3 meses (dor sentida entre T12 e a prega glútea).
3. Paciente com dor lombar crônica 4. Índice de massa corporal normal de 18 a 25kg/m2.
Critério de exclusão:
Os sujeitos serão excluídos se apresentarem algum dos seguintes:
- Lesões discogênicas lombares ou qualquer artrite inflamatória, tumores, infecção envolvendo a coluna lombar.
- Pacientes com diminuição da amplitude de movimento secundária a anomalias congênitas, contratura muscular ou bloqueio ósseo.
- Cirurgia ou trauma lombar ou de quadril anterior.
- Qualquer anormalidade estrutural do quadril, como malformações, impactos e degeneração.
- Pacientes com deficiências cognitivas que limitariam sua participação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A: técnica integrada de inibição neuromuscular
Grupo A: o paciente receberá técnica integrada de inibição neuromuscular e programa de fisioterapia convencional por 3 sessões/semana durante períodos de 4 semanas
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receberá inibição neuromuscular integrada além do tratamento convencional, INIT que incluiu IC, SCS e MET para a região lombar para os músculos quadrado lombar (QL) e eretores da espinha (ES)
Outros nomes:
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Experimental: Grupo B: Mobilização de tecidos moles assistida por instrumento
Grupo B: o paciente receberá técnica de mobilização de tecidos moles assistida por instrumento e programa de fisioterapia convencional por 3 sessões / semana durante períodos de 4 semanas
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IASTM realizado no músculo eretor da espinha lombar posterior (iliocostal, longissimus) e quadrado lombar (QL). O tratamento IASTM foi aplicado por aproximadamente 20 segundos em uma direção paralela às fibras musculares sendo tratadas com o instrumento em um ângulo de 45°.
Seguido imediatamente pelo tratamento dos músculos em uma direção perpendicular às fibras musculares com o instrumento em um ângulo de 45° por mais 20 segundos, resultando em um tempo total de tratamento de aproximadamente 40 segundos.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo C: fisioterapia convencional
Grupo C: o paciente receberá fisioterapia convencional apenas na forma de (alongamento para isquiotibiais, iliopoaps, musculatura lombar e fortalecimento para abdominais, músculos das costas e exercício de apoio lateral e exercício quadrípede)
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. O grupo controle aplicará exercícios gerais.
Foram aplicados exercícios gerais com exercícios de alongamento e bicicleta ergométrica por 10-15 minutos14, 15) .
Serão realizadas três séries de quinze repetições, com tempos de descanso de 1 minuto entre as séries durante 4 semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança na propriocepção da madeira
Prazo: A avaliação será realizada antes da primeira sessão de tratamento: como medida inicial e pelo menos sessão de tratamento (após 4 semanas) como medida pós-tratamento
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a mudança na propriocepção lombar será medida por inclinômetro duplo para 3 grupos pré e pós-tratamento
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A avaliação será realizada antes da primeira sessão de tratamento: como medida inicial e pelo menos sessão de tratamento (após 4 semanas) como medida pós-tratamento
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mudança no limiar de pressão da dor
Prazo: A avaliação será realizada antes da primeira sessão de tratamento: como medida inicial e pelo menos sessão de tratamento (após 4 semanas) como medida pós-tratamento
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a mudança no limiar de dor lombar será medida por algômetro de pressão para 3 grupos pré e pós-tratamento
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A avaliação será realizada antes da primeira sessão de tratamento: como medida inicial e pelo menos sessão de tratamento (após 4 semanas) como medida pós-tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na amplitude de movimento lombar (ROM)
Prazo: A avaliação será realizada antes da primeira sessão de tratamento: como medida inicial e pelo menos sessão de tratamento (após 4 semanas) como medida pós-tratamento
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A ROM lombar será medida por pré-tratamento e pós-tratamento com inclinômetro duplo
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A avaliação será realizada antes da primeira sessão de tratamento: como medida inicial e pelo menos sessão de tratamento (após 4 semanas) como medida pós-tratamento
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incapacidade funcional da coluna lombar
Prazo: A avaliação será realizada antes da primeira sessão de tratamento: como medida inicial e pelo menos sessão de tratamento (após 4 semanas) como medida pós-tratamento
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a incapacidade funcional será medida pela versão árabe do Oswestry Disability Index.(ODI)
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A avaliação será realizada antes da primeira sessão de tratamento: como medida inicial e pelo menos sessão de tratamento (após 4 semanas) como medida pós-tratamento
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nível de dor da coluna lombar
Prazo: A avaliação será realizada antes da primeira sessão de tratamento: como medida inicial e pelo menos sessão de tratamento (após 4 semanas) como medida pós-tratamento
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o nível de dor será medido pela escala visual analógica (VAS)
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A avaliação será realizada antes da primeira sessão de tratamento: como medida inicial e pelo menos sessão de tratamento (após 4 semanas) como medida pós-tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004714
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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