Zintegrowane hamowanie nerwowo-mięśniowe a mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentem w przewlekłym bólu pleców
30 października 2023 zaktualizowane przez: Heba Salama Mansour Mousa, Cairo University
Zintegrowana technika hamowania nerwowo-mięśniowego w porównaniu z mobilizacją tkanek miękkich wspomaganą instrumentem u pacjentów z przewlekłym nieswoistym bólem krzyża
badanie to zostanie przeprowadzone w celu zidentyfikowania różnicy pomiędzy wpływem zintegrowanej techniki hamowania nerwowo-mięśniowego i mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentem na ból pleców, próg bólu, zakres ruchu pleców, propriocepcję pleców i niepełnosprawność pleców w przewlekłym nieswoistym bólu krzyża
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Heba S mousa, master
- Numer telefonu: 01128524303
- E-mail: salamaheba734@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: heba S mousa
- Numer telefonu: 01128524303
- E-mail: heba.salama@cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Wiek pacjentów wahał się od 18 do 30 lat.(Geogre i in., 2021) 2. Pacjenci z bólem krzyża od ponad 3 miesięcy (ból odczuwany pomiędzy T12 a fałdem pośladkowym).
3. Pacjent z przewlekłym bólem krzyża. 4. Prawidłowy wskaźnik masy ciała od 18 -25kg/m2.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów:
- Zmiany dyskogenne odcinka lędźwiowego lub jakiekolwiek zapalenie stawów, nowotwory, infekcje obejmujące odcinek lędźwiowy kręgosłupa.
- Pacjenci z zmniejszonym zakresem ruchu wynikającym z wad wrodzonych, przykurczu mięśni lub bloku kostnego.
- Poprzednia operacja lub uraz lędźwiowy lub biodrowy.
- Wszelkie nieprawidłowości strukturalne stawu biodrowego, takie jak wady rozwojowe, uderzenia i zwyrodnienia.
- Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych, które ograniczają ich uczestnictwo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A: zintegrowana technika hamowania nerwowo-mięśniowego
Grupa A: pacjent otrzyma zintegrowaną technikę hamowania nerwowo-mięśniowego i konwencjonalny program fizykoterapii przez 3 sesje tygodniowo przez okresy 4 tygodni
|
oprócz konwencjonalnego leczenia otrzyma zintegrowane hamowanie nerwowo-mięśniowe, INIT, które obejmuje IC, SCS i MET dla okolicy dolnego odcinka kręgosłupa dla mięśnia czworobocznego lędźwiowego (QL) i mięśnia prostownika kręgosłupa (ES).
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa B: Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentem
Grupa B: pacjent otrzyma technikę mobilizacji tkanek miękkich wspomaganą instrumentem i program konwencjonalnej fizykoterapii przez 3 sesje tygodniowo przez okresy 4 tygodni
|
IASTM wykonywano na tylnym odcinku lędźwiowym mięśnia prostownika kręgosłupa (iliocostali, longissimus) i mięśniu czworobocznym lędźwi (QL). Zabieg IASTM stosowano przez około 20 sekund w kierunku równoległym do leczonych włókien mięśniowych, za pomocą instrumentu pod kątem 45°.
Następnie należy poddać mięśniom zabieg w kierunku prostopadłym do włókien mięśniowych za pomocą instrumentu ustawionego pod kątem 45° przez dodatkowe 20 sekund, co daje całkowity czas leczenia wynoszący około 40 sekund.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa C: konwencjonalna fizjoterapia
Grupa C: pacjent będzie poddany konwencjonalnej fizjoterapii wyłącznie w formie (rozciąganie ścięgna podkolanowego, mięśnia biodrowo-lędźwiowego, mięśni dolnej części pleców oraz wzmacnianie mięśni brzucha, pleców i ćwiczeń podparcia bocznego oraz ćwiczeń na czworonogu)
|
. Grupa kontrolna będzie stosować ćwiczenia ogólne.
Zastosowano ćwiczenia ogólne połączone z ćwiczeniami rozciągającymi i jazdą na rowerze stacjonarnym przez 10–15 minut14, 15) .
Wykonane zostaną trzy serie po piętnaście powtórzeń, z 1-minutowymi przerwami między seriami przez 4 tygodnie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana propriocepcji drewna
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed pierwszą sesją leczniczą: jako środek wyjściowy i przynajmniej przed sesją leczniczą (po 4 tygodniach) jako środek po leczeniu
|
zmiana propriocepcji lędźwiowej będzie mierzona za pomocą podwójnego inklinometru dla 3 grup przed i po zabiegu
|
Ocena zostanie przeprowadzona przed pierwszą sesją leczniczą: jako środek wyjściowy i przynajmniej przed sesją leczniczą (po 4 tygodniach) jako środek po leczeniu
|
|
zmiana progu ciśnienia bólu
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed pierwszą sesją leczniczą: jako środek wyjściowy i przynajmniej przed sesją leczniczą (po 4 tygodniach) jako środek po leczeniu
|
zmiana progu bólu dolnej części pleców będzie mierzona za pomocą algometru ciśnieniowego dla 3 grup przed i po leczeniu
|
Ocena zostanie przeprowadzona przed pierwszą sesją leczniczą: jako środek wyjściowy i przynajmniej przed sesją leczniczą (po 4 tygodniach) jako środek po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana zakresu ruchu w odcinku lędźwiowym (ROM)
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed pierwszą sesją leczniczą: jako środek wyjściowy i przynajmniej przed sesją leczniczą (po 4 tygodniach) jako środek po leczeniu
|
ROM odcinka lędźwiowego będzie mierzony za pomocą podwójnego inklinometru przed i po leczeniu
|
Ocena zostanie przeprowadzona przed pierwszą sesją leczniczą: jako środek wyjściowy i przynajmniej przed sesją leczniczą (po 4 tygodniach) jako środek po leczeniu
|
|
niepełnosprawność funkcjonalna kręgosłupa lędźwiowego
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed pierwszą sesją leczniczą: jako środek wyjściowy i przynajmniej przed sesją leczniczą (po 4 tygodniach) jako środek po leczeniu
|
niepełnosprawność funkcjonalna będzie mierzona za pomocą arabskiej wersji wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (ODI).
|
Ocena zostanie przeprowadzona przed pierwszą sesją leczniczą: jako środek wyjściowy i przynajmniej przed sesją leczniczą (po 4 tygodniach) jako środek po leczeniu
|
|
poziom bólu kręgosłupa lędźwiowego
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed pierwszą sesją leczniczą: jako środek wyjściowy i przynajmniej przed sesją leczniczą (po 4 tygodniach) jako środek po leczeniu
|
poziom bólu będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
|
Ocena zostanie przeprowadzona przed pierwszą sesją leczniczą: jako środek wyjściowy i przynajmniej przed sesją leczniczą (po 4 tygodniach) jako środek po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004714
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .