- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06116058
Интегрированное нервно-мышечное торможение в сравнении с мобилизацией мягких тканей при помощи инструментов при хронической боли в спине
30 октября 2023 г. обновлено: Heba Salama Mansour Mousa, Cairo University
Интегрированная техника нервно-мышечного торможения в сравнении с инструментальной мобилизацией мягких тканей у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице
Это исследование будет проведено для выявления разницы между влиянием интегрированной техники нервно-мышечного торможения и мобилизации мягких тканей с помощью инструментов на боль в спине, болевой порог, диапазон движений в спине, проприоцепцию спины и инвалидность в спине при хронической неспецифической боли в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Heba S mousa, master
- Номер телефона: 01128524303
- Электронная почта: salamaheba734@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: heba S mousa
- Номер телефона: 01128524303
- Электронная почта: heba.salama@cu.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
1. Возраст пациента колебался от 18 до 30 лет.(Geogre и др., 2021) 2. Пациенты с болью в пояснице более 3 месяцев (боль ощущается между Т12 и ягодичной складкой).
3. Пациент с хронической болью в пояснице. 4. Нормальный индекс массы тела от 18 до 25 кг/м2.
Критерий исключения:
Субъекты будут исключены, если у них есть любое из следующих признаков:
- Дискогенные поражения поясничного отдела или любой воспалительный артрит, опухоли, инфекции поясничного отдела позвоночника.
- Пациенты с уменьшенным диапазоном движений вследствие врожденных аномалий, мышечной контрактуры или костного блока.
- Предыдущие операции на пояснице или бедре или травмы.
- Любые структурные аномалии тазобедренного сустава, такие как пороки развития, ущемления и дегенерация.
- Пациенты с когнитивными нарушениями, которые ограничивают их участие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А: комплексная техника нервно-мышечного торможения.
Группа А: пациент получит интегрированную технику нервно-мышечного торможения и традиционную программу физиотерапии в течение 3 сеансов в неделю в течение 4 недель.
|
получит интегрированное нервно-мышечное торможение в дополнение к традиционному лечению, INIT, которое включало IC, SCS и MET для области поясницы для квадратной мышцы поясницы (QL) и мышц, выпрямляющих позвоночник (ES).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа B: мобилизация мягких тканей с помощью инструментов.
Группа B: пациент получит технику мобилизации мягких тканей с помощью инструментов и традиционную программу физиотерапии в течение 3 сеансов в неделю в течение 4 недель.
|
IASTM выполнялся на задней поясничной мышце, разгибающей позвоночник (подвздошно-реберную, длинную мышцу) и квадратной мышце поясницы (QL). Лечение IASTM применялось в течение примерно 20 секунд в направлении, параллельном мышечным волокнам, обрабатываемым инструментом, под углом 45°.
Сразу же после этого обработали мышцы в направлении, перпендикулярном мышечным волокнам, с помощью инструмента под углом 45° в течение дополнительных 20 секунд, в результате чего общее время лечения составило примерно 40 секунд.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа C: традиционная физиотерапия.
Группа C: пациент будет получать традиционную физиотерапию только в форме (растяжка подколенных сухожилий, иллиопоап, мышц поясницы и укрепление мышц живота, спины, упражнения на боковую поддержку и упражнения на четвероногие ноги).
|
. Контрольная группа будет применять общие упражнения.
Общие упражнения применялись с упражнениями на растяжку и ездой на велосипеде по 10-15 минут14, 15).
Будут выполнены три подхода по пятнадцать повторений с перерывом между подходами в 1 минуту в течение 4 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение проприоцепции пиломатериалов
Временное ограничение: Оценка будет проводиться перед первым сеансом лечения: в качестве базовой меры и, по крайней мере, перед сеансом лечения (через 4 недели) в качестве меры после лечения.
|
изменение поясничной проприоцепции будет измеряться двойным инклинометром для 3 групп до и после лечения.
|
Оценка будет проводиться перед первым сеансом лечения: в качестве базовой меры и, по крайней мере, перед сеансом лечения (через 4 недели) в качестве меры после лечения.
|
|
изменение порога болевого давления
Временное ограничение: Оценка будет проводиться перед первым сеансом лечения: в качестве базовой меры и, по крайней мере, перед сеансом лечения (через 4 недели) в качестве меры после лечения.
|
изменение болевого порога в пояснице будет измеряться альгометром давления для 3-й группы до и после лечения.
|
Оценка будет проводиться перед первым сеансом лечения: в качестве базовой меры и, по крайней мере, перед сеансом лечения (через 4 недели) в качестве меры после лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение поясничного отдела (ПЗУ)
Временное ограничение: Оценка будет проводиться перед первым сеансом лечения: в качестве базовой меры и, по крайней мере, перед сеансом лечения (через 4 недели) в качестве меры после лечения.
|
поясничный ROM будет измеряться двойным инклинометром до и после лечения.
|
Оценка будет проводиться перед первым сеансом лечения: в качестве базовой меры и, по крайней мере, перед сеансом лечения (через 4 недели) в качестве меры после лечения.
|
|
функциональная инвалидность поясничного отдела позвоночника
Временное ограничение: Оценка будет проводиться перед первым сеансом лечения: в качестве базовой меры и, по крайней мере, перед сеансом лечения (через 4 недели) в качестве меры после лечения.
|
функциональная инвалидность будет измеряться с помощью арабской версии индекса инвалидности Освестри (ODI).
|
Оценка будет проводиться перед первым сеансом лечения: в качестве базовой меры и, по крайней мере, перед сеансом лечения (через 4 недели) в качестве меры после лечения.
|
|
уровень боли в поясничном отделе позвоночника
Временное ограничение: Оценка будет проводиться перед первым сеансом лечения: в качестве базовой меры и, по крайней мере, перед сеансом лечения (через 4 недели) в качестве меры после лечения.
|
уровень боли будет измеряться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
|
Оценка будет проводиться перед первым сеансом лечения: в качестве базовой меры и, по крайней мере, перед сеансом лечения (через 4 недели) в качестве меры после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004714
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .