- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06116058
Integroitu neuromuskulaarinen esto vs. instrumenttiavusteinen pehmytkudosten mobilisointi kroonisessa selkäkivussa
maanantai 30. lokakuuta 2023 päivittänyt: Heba Salama Mansour Mousa, Cairo University
Integroitu neuromuskulaarinen estotekniikka vs. instrumenttiavusteinen pehmytkudosten mobilisaatio potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa integroidun neuromuskulaarisen estotekniikan ja instrumenttiavusteisen pehmytkudosmobilisaation vaikutuksen välinen ero selkäkipuun, kipukynnykseen, selän liikeradan, selän proprioseption ja selkävammaisuuden välillä kroonisessa epäspesifisessä alaselkäkivussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Heba S mousa, master
- Puhelinnumero: 01128524303
- Sähköposti: salamaheba734@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: heba S mousa
- Puhelinnumero: 01128524303
- Sähköposti: heba.salama@cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Potilaan ikä vaihteli välillä 18-30 vuotta. (Geogre et al, 2021) 2. Potilaat, joilla on alaselkäkipuja yli 3 kuukautta (kipu, joka tuntuu T12:n ja pakarapoimun välissä).
3. Potilas, jolla on krooninen alaselkäkipu 4. Normaali painoindeksi 18 -25kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
Aiheet suljetaan pois, jos heillä on jokin seuraavista:
- Diskogeeniset lannerangan vauriot tai mikä tahansa tulehduksellinen niveltulehdus, kasvaimet, lannerangan infektio.
- Potilaat, joiden liikerata on heikentynyt synnynnäisten epämuodostumien, lihaskontraktuurien tai luukatkosten vuoksi.
- Aiempi lanne- tai lonkkaleikkaus tai trauma.
- Kaikki lonkan rakenteelliset poikkeavuudet, kuten epämuodostumat, vauriot ja rappeuma.
- Potilaat, joilla on kognitiivisia häiriöitä, jotka rajoittaisivat heidän osallistumistaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmä A: integroitu neuromuskulaarinen estotekniikka
Ryhmä A: potilas saa integroitua neuromuskulaarista estotekniikkaa ja tavanomaista fysioterapiaohjelmaa 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan
|
saavat integroitua neuromuskulaarista estoa tavanomaisen hoidon, INIT-hoidon, joka sisälsi IC:n, SCS:n ja MET:n alaselän alueella quadratus lumborum (QL) ja erector spinae (ES) lihaksille.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Ryhmä B: Laiteavusteinen pehmytkudosmobilisaatio
Ryhmä B: potilas saa instrumenttiavusteista pehmytkudosmobilisaatiotekniikkaa ja tavanomaista fysioterapiaohjelmaa 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan
|
IASTM suoritettiin lannerangan takalihaksen erector spinae (iliocostalis, longissimus) ja quadratus lumborum (QL) IASTM-käsittelyä käytettiin noin 20 sekuntia suunnassa, joka oli yhdensuuntainen instrumentilla käsiteltyjen lihaskuitujen kanssa 45° kulmassa.
Tämän jälkeen lihaksia käsitellään välittömästi kohtisuorassa lihaskuituihin nähden instrumentilla 45° kulmassa vielä 20 sekuntia, jolloin kokonaiskäsittelyaika on noin 40 sekuntia.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Ryhmä C: perinteinen fysioterapia
Ryhmä C: potilas saa tavanomaista fysioterapiaa vain muodossa (reisilihasten venyttely, nivellihakset, alaselän lihakset ja vatsan, selkälihasten ja sivutuen vahvistaminen sekä nelijalkaharjoitus)
|
. Kontrolliryhmä soveltaa yleisharjoitusta.
Yleistä harjoittelua sovellettiin venytysharjoituksilla ja paikallaan pyöräilyllä 10-15 minuuttia14, 15) .
Tehdään kolme viidentoista toiston sarjaa, ja sarjojen välillä on 1 minuutin lepoajat 4 viikon aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
puutavaran proprioseption muutos
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen ensimmäistä hoitokertaa: perustoimenpiteenä ja vähintään hoitokerta (4 viikon kuluttua) hoidon jälkeisenä toimenpiteenä
|
lannerangan proprioseption muutos mitataan kaksoiskaltevuusmittarilla 3 ryhmälle ennen ja jälkeen hoitoa
|
Arviointi suoritetaan ennen ensimmäistä hoitokertaa: perustoimenpiteenä ja vähintään hoitokerta (4 viikon kuluttua) hoidon jälkeisenä toimenpiteenä
|
kipupainekynnyksen muutos
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen ensimmäistä hoitokertaa: perustoimenpiteenä ja vähintään hoitokerta (4 viikon kuluttua) hoidon jälkeisenä toimenpiteenä
|
alaselän kipukynnyksen muutos mitataan painealgometrilla 3 ryhmän esi- ja jälkihoitoa varten
|
Arviointi suoritetaan ennen ensimmäistä hoitokertaa: perustoimenpiteenä ja vähintään hoitokerta (4 viikon kuluttua) hoidon jälkeisenä toimenpiteenä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
lannerangan liikkeen muutos (ROM)
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen ensimmäistä hoitokertaa: perustoimenpiteenä ja vähintään hoitokerta (4 viikon kuluttua) hoidon jälkeisenä toimenpiteenä
|
lannerangan ROM mitataan kaksoiskaltevuusmittarilla esikäsittelyllä ja jälkikäsittelyllä
|
Arviointi suoritetaan ennen ensimmäistä hoitokertaa: perustoimenpiteenä ja vähintään hoitokerta (4 viikon kuluttua) hoidon jälkeisenä toimenpiteenä
|
lannerangan toimintavamma
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen ensimmäistä hoitokertaa: perustoimenpiteenä ja vähintään hoitokerta (4 viikon kuluttua) hoidon jälkeisenä toimenpiteenä
|
toiminnallinen vammaisuus mitataan Oswestry Disability Indexin (ODI) arabiankielisellä versiolla.
|
Arviointi suoritetaan ennen ensimmäistä hoitokertaa: perustoimenpiteenä ja vähintään hoitokerta (4 viikon kuluttua) hoidon jälkeisenä toimenpiteenä
|
lannerangan kiputaso
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen ensimmäistä hoitokertaa: perustoimenpiteenä ja vähintään hoitokerta (4 viikon kuluttua) hoidon jälkeisenä toimenpiteenä
|
kiputaso mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
|
Arviointi suoritetaan ennen ensimmäistä hoitokertaa: perustoimenpiteenä ja vähintään hoitokerta (4 viikon kuluttua) hoidon jälkeisenä toimenpiteenä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004714
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .