- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06116058
Geïntegreerde neuromusculaire remming versus instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel bij chronische rugpijn
30 oktober 2023 bijgewerkt door: Heba Salama Mansour Mousa, Cairo University
Geïntegreerde neuromusculaire remmingstechniek versus instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel bij patiënten met chronische niet-specifieke lage rugpijn
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd om het verschil te identificeren tussen het effect van geïntegreerde neuromusculaire remmingstechniek en instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel op rugpijn, pijndrempel, bewegingsvrijheid in de rug, proprioceptie van de rug en rughandicap bij chronische, niet-specifieke lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Heba S mousa, master
- Telefoonnummer: 01128524303
- E-mail: salamaheba734@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: heba S mousa
- Telefoonnummer: 01128524303
- E-mail: heba.salama@cu.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. De leeftijd van de patiënt varieerde van 18 tot 30 jaar. (Geogre et al, 2021) 2. Patiënten met lage rugpijn gedurende meer dan 3 maanden (pijn gevoeld tussen T12 en de bilplooi).
3. Patiënt met chronische lage rugpijn. 4. Normale body mass index van 18 -25 kg/m2.
Uitsluitingscriteria:
De proefpersonen worden uitgesloten als ze een van de volgende kenmerken hebben:
- Lumbale discogene laesies of inflammatoire artritis, tumoren, infectie waarbij de lumbale wervelkolom betrokken is.
- Patiënten met een verminderd bewegingsbereik als gevolg van aangeboren afwijkingen, spiercontractuur of botblokkade.
- Eerdere lumbale of heupoperatie of trauma.
- Elke structurele afwijking van de heup, zoals misvormingen, impingements en degeneratie.
- Patiënten met cognitieve beperkingen die hun deelname zouden beperken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A: geïntegreerde neuromusculaire remmingstechniek
Groep A: de patiënt krijgt een geïntegreerde neuromusculaire remmingstechniek en een conventioneel fysiotherapieprogramma gedurende 3 sessies per week gedurende perioden van 4 weken
|
krijgt een geïntegreerde neuromusculaire remming naast de conventionele behandeling, INIT, die IC, SCS en MET omvatte voor het lage ruggebied voor de quadratus lumborum (QL) en erector spinae (ES) spieren
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep B: Instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel
Groep B: de patiënt krijgt een instrumentondersteunde mobilisatietechniek voor zacht weefsel en een conventioneel fysiotherapieprogramma gedurende 3 sessies per week gedurende perioden van 4 weken
|
IASTM uitgevoerd op lumbale posterieure spier erector spinae (iliocostalis, longissimus) en quadratus lumborum (QL) De IASTM-behandeling werd gedurende ongeveer 20 seconden toegepast in een richting evenwijdig aan de spiervezels die met het instrument werden behandeld in een hoek van 45°.
Onmiddellijk gevolgd door behandeling van de spieren in een richting loodrecht op de spiervezels met het instrument in een hoek van 45° gedurende nog eens 20 seconden, wat resulteert in een totale behandeltijd van ongeveer 40 seconden.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep C: conventionele fysiotherapie
Groep C: patiënt krijgt uitsluitend conventionele fysiotherapie in de vorm van (stretch voor de hamstrings, illiopoaps, lage rugspieren en versterking van de buik-, rugspieren en zijsteunoefeningen en quadripedipoefeningen)
|
. De controlegroep zal algemene oefeningen toepassen.
Algemene oefeningen werden toegepast met rekoefeningen en stationair fietsen gedurende 10-15 minuten14, 15).
Er worden drie sets van vijftien herhalingen uitgevoerd, met rusttijden van 1 minuut tussen de sets gedurende 4 weken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in de proprioceptie van het hout
Tijdsspanne: De evaluatie zal voorafgaand aan de eerste behandelingssessie worden uitgevoerd: als nulmeting, en ten minste de behandelingssessie (na 4 weken) als maatregel na de behandeling.
|
De verandering in de lumbale proprioceptie zal worden gemeten met een dubbele inclinometer voor de voor- en nabehandeling in 3 groepen
|
De evaluatie zal voorafgaand aan de eerste behandelingssessie worden uitgevoerd: als nulmeting, en ten minste de behandelingssessie (na 4 weken) als maatregel na de behandeling.
|
|
verandering in pijndrukdrempel
Tijdsspanne: De evaluatie zal voorafgaand aan de eerste behandelingssessie worden uitgevoerd: als nulmeting, en ten minste de behandelingssessie (na 4 weken) als maatregel na de behandeling.
|
De verandering in de drempel voor pijn in de onderrug zal worden gemeten met een drukalgometer voor 3 groepen vóór en na de behandeling
|
De evaluatie zal voorafgaand aan de eerste behandelingssessie worden uitgevoerd: als nulmeting, en ten minste de behandelingssessie (na 4 weken) als maatregel na de behandeling.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in lumbale bewegingsfrequentie (ROM)
Tijdsspanne: De evaluatie zal voorafgaand aan de eerste behandelingssessie worden uitgevoerd: als nulmeting, en ten minste de behandelingssessie (na 4 weken) als maatregel na de behandeling.
|
De lumbale ROM zal vóór en na de behandeling worden gemeten met een dubbele inclinometer
|
De evaluatie zal voorafgaand aan de eerste behandelingssessie worden uitgevoerd: als nulmeting, en ten minste de behandelingssessie (na 4 weken) als maatregel na de behandeling.
|
|
functionele beperking van de lumbale wervelkolom
Tijdsspanne: De evaluatie zal voorafgaand aan de eerste behandelingssessie worden uitgevoerd: als nulmeting, en ten minste de behandelingssessie (na 4 weken) als maatregel na de behandeling.
|
functionele handicap zal worden gemeten aan de hand van de Arabische versie van de Oswestry Disability Index. (ODI)
|
De evaluatie zal voorafgaand aan de eerste behandelingssessie worden uitgevoerd: als nulmeting, en ten minste de behandelingssessie (na 4 weken) als maatregel na de behandeling.
|
|
pijnniveau van de lumbale wervelkolom
Tijdsspanne: De evaluatie zal voorafgaand aan de eerste behandelingssessie worden uitgevoerd: als nulmeting, en ten minste de behandelingssessie (na 4 weken) als maatregel na de behandeling.
|
pijnniveau wordt gemeten met een visuele analoge schaal (VAS)
|
De evaluatie zal voorafgaand aan de eerste behandelingssessie worden uitgevoerd: als nulmeting, en ten minste de behandelingssessie (na 4 weken) als maatregel na de behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004714
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .