- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06116058
Integrierte neuromuskuläre Hemmung versus instrumentengestützte Weichteilmobilisierung bei chronischen Rückenschmerzen
Integrierte neuromuskuläre Hemmtechnik versus instrumentengestützte Mobilisierung von Weichgewebe bei Patienten mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Heba S mousa, master
- Telefonnummer: 01128524303
- E-Mail: salamaheba734@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: heba S mousa
- Telefonnummer: 01128524303
- E-Mail: heba.salama@cu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Das Alter des Patienten lag zwischen 18 und 30 Jahren. (Geogre et al, 2021) 2. Patienten mit Schmerzen im unteren Rücken seit mehr als 3 Monaten (Schmerzen zwischen T12 und der Gesäßfalte).
3. Patient mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich. 4. Normaler Body-Mass-Index von 18–25 kg/m2.
Ausschlusskriterien:
Die Probanden werden ausgeschlossen, wenn sie eine der folgenden Voraussetzungen erfüllen:
- Diskogene Läsionen der Lendenwirbelsäule oder entzündliche Arthritis, Tumore oder Infektionen der Lendenwirbelsäule.
- Patienten mit eingeschränkter Bewegungsfreiheit als Folge angeborener Anomalien, Muskelkontrakturen oder Knochenblockaden.
- Frühere Lenden- oder Hüftoperationen oder Traumata.
- Jede strukturelle Anomalie der Hüfte wie Fehlbildungen, Impingements und Degeneration.
- Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen, die ihre Teilnahme einschränken würden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A: Integrierte neuromuskuläre Hemmtechnik
Gruppe A: Der Patient erhält eine integrierte neuromuskuläre Hemmtechnik und ein konventionelles Physiotherapieprogramm für 3 Sitzungen pro Woche über einen Zeitraum von 4 Wochen
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wird zusätzlich zur konventionellen Behandlung INIT eine integrierte neuromuskuläre Hemmung erhalten, die IC, SCS und MET für den unteren Rückenbereich für die Muskeln Quadratus lumborum (QL) und Erector Spinae (ES) umfasst
Andere Namen:
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Experimental: Gruppe B: Instrumentengestützte Weichteilmobilisierung
Gruppe B: Der Patient erhält eine instrumentengestützte Weichteilmobilisierungstechnik und ein konventionelles Physiotherapieprogramm für 3 Sitzungen pro Woche über einen Zeitraum von 4 Wochen
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IASTM wurde an den lumbalen hinteren Muskelsträngen der Wirbelsäule (Iliocostalis, Longissimus) und dem Quadratus lumborum (QL) durchgeführt. Die IASTM-Behandlung wurde etwa 20 Sekunden lang in einer Richtung parallel zu den Muskelfasern angewendet, die mit dem Instrument in einem 45°-Winkel behandelt wurden.
Unmittelbar danach erfolgt die Behandlung der Muskeln in einer Richtung senkrecht zu den Muskelfasern mit dem Instrument im 45°-Winkel für weitere 20 Sekunden, was einer Gesamtbehandlungszeit von etwa 40 Sekunden entspricht.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe C: konventionelle Physiotherapie
Gruppe C: Der Patient erhält konventionelle Physiotherapie nur in Form von (Dehnung der hinteren Oberschenkelmuskulatur, Illiopoaps, unteren Rückenmuskeln und Kräftigung der Bauch- und Rückenmuskulatur sowie Seitenstützübungen und Quadriped-Übungen).
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. Die Kontrollgruppe wird allgemeine Übungen durchführen.
Es wurden allgemeine Übungen mit Dehnübungen und stationärem Radfahren für 10–15 Minuten durchgeführt14, 15).
Es werden drei Sätze mit fünfzehn Wiederholungen durchgeführt, mit Pausen von 1 Minute zwischen den Sätzen während 4 Wochen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Holzpropriozeption
Zeitfenster: Die Bewertung wird vor der ersten Behandlungssitzung durchgeführt: als Basismaßnahme und mindestens der Behandlungssitzung (nach 4 Wochen) als Nachbehandlungsmaßnahme
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Die Veränderung der lumbalen Propriozeption wird mit einem Doppelneigungsmesser für 3 Gruppen vor und nach der Behandlung gemessen
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Die Bewertung wird vor der ersten Behandlungssitzung durchgeführt: als Basismaßnahme und mindestens der Behandlungssitzung (nach 4 Wochen) als Nachbehandlungsmaßnahme
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Veränderung der Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: Die Bewertung wird vor der ersten Behandlungssitzung durchgeführt: als Basismaßnahme und mindestens der Behandlungssitzung (nach 4 Wochen) als Nachbehandlungsmaßnahme
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Die Änderung der Schmerzschwelle im unteren Rückenbereich wird mit einem Druckalgometer für 3 Gruppen vor und nach der Behandlung gemessen
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Die Bewertung wird vor der ersten Behandlungssitzung durchgeführt: als Basismaßnahme und mindestens der Behandlungssitzung (nach 4 Wochen) als Nachbehandlungsmaßnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung im lumbalen Bewegungsbereich (ROM)
Zeitfenster: Die Bewertung wird vor der ersten Behandlungssitzung durchgeführt: als Basismaßnahme und mindestens der Behandlungssitzung (nach 4 Wochen) als Nachbehandlungsmaßnahme
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Der ROM der Lendenwirbelsäule wird vor und nach der Behandlung mit einem Doppelneigungsmesser gemessen
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Die Bewertung wird vor der ersten Behandlungssitzung durchgeführt: als Basismaßnahme und mindestens der Behandlungssitzung (nach 4 Wochen) als Nachbehandlungsmaßnahme
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Funktionsbehinderung der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: Die Bewertung wird vor der ersten Behandlungssitzung durchgeführt: als Basismaßnahme und mindestens der Behandlungssitzung (nach 4 Wochen) als Nachbehandlungsmaßnahme
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Die funktionelle Behinderung wird anhand der arabischen Version des Oswestry Disability Index (ODI) gemessen.
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Die Bewertung wird vor der ersten Behandlungssitzung durchgeführt: als Basismaßnahme und mindestens der Behandlungssitzung (nach 4 Wochen) als Nachbehandlungsmaßnahme
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Schmerzniveau der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: Die Bewertung wird vor der ersten Behandlungssitzung durchgeführt: als Basismaßnahme und mindestens der Behandlungssitzung (nach 4 Wochen) als Nachbehandlungsmaßnahme
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Das Schmerzniveau wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) gemessen.
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Die Bewertung wird vor der ersten Behandlungssitzung durchgeführt: als Basismaßnahme und mindestens der Behandlungssitzung (nach 4 Wochen) als Nachbehandlungsmaßnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004714
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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