小児における熱傷に対する全身振動トレーニング
小児科における熱傷に対する全身振動トレーニングの有効性: 前向きランダム化比較試験
下肢および体幹に部分的および全層熱傷を負った患者 60 名が無差別に研究グループ グループ A (研究グループ) に割り当てられます。患者 30 名は、振動プラットフォームで 12 ～ 15 分間、週 5 回、全身振動トレーニングを受けました。プラス、伝統的な理学療法運動プログラムを 60 分間の監督付き運動プログラムの形式で 8 週間実施します。
グループ B (対照グループ): 30 人の患者が従来の理学療法プログラムを受けます。 このプログラムは、関係するすべての関節に対する監督付きストレッチ運動を 60 分間行い、その後、影響を受けた筋肉を 8 週間強化します。
調査の概要
詳細な説明
参加者のサンプルは、ランダムジェネレーターによって小児熱傷母集団から選択され、並べ替えブロックランダム化によってランダムに 2 つのグループに割り当てられます。 グループ (A): 30 人の患者が振動プラットフォームで全身振動トレーニングを受けました。この調査で使用された周波数、振幅、持続時間は次のとおりです: 周波数: 30 ～ 40 Hz、ピーク間距離 2 ～ 4 mmプレートの垂直変位、およびエクササイズの持続時間は 12 ～ 15 分間です。 参加者は、2 つの振動エクササイズを週に 5 回、8 週間実施します。 最初の振動エクササイズは、ウォームアップと習熟のセットであり、両足をプラットフォームに乗せて椅子に座って 3 分間を 1 回繰り返します。 3 分間のウォームアップ セットが完了したら、参加者は振動プラットフォーム上で 3 分間のセミスクワットを 3 セット行います。 振動運動の時間は毎週 30 秒ずつ増加し、繰り返しの間には 3 分間の休憩が与えられます。 参加者は裸足で、振動セッションごとに同様の綿の靴下を着用します。 直立した体の姿勢を維持し、かかとを地面から離して前足で立ち、膝関節を 10 度の角度で曲げます。 彼らの頭と目は前方にあり、足から足までの距離は 42 cm で両足に均等に体重が分散されていました。 さらに、60 分間の監視付き運動プログラムによる従来の理学療法運動プログラムも提供します。
グループ (B): 30 人の患者が伝統的な理学療法プログラムを受けます。 このプログラムは、関係するすべての関節に対する監督付きストレッチ運動を 60 分間行い、その後、影響を受けた筋肉を 8 週間強化します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、12322
- Hadaya Mosaad Eladl
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢は10歳から16歳までとなります
- 男女問わず患者。
- 参加者は下肢と体幹に25～40％の部分的および全層熱傷を負っています。
- 傷が完全に治癒しているか、傷害の開始日から35〜58日後の参加者。
除外基準:
- 体のあらゆる部分に開いた熱傷がある患者。
- 急性関節リウマチと診断された患者
- 糖尿病、神経障害、神経障害。
- 重度の行動性認知障害。
- 以前の脳損傷、または平衡感覚、前庭障害、視覚障害に影響を及ぼす疾患。
- 過去6か月以内に脊椎外傷の病歴がある患者。
- 義足、下肢の切断、下肢の変形、最近骨折または骨の病気を患っている患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ A: 全身振動トレーニングと従来の理学療法運動プログラム
30人の患者は、週に3回、振動プラットフォームで12〜15分間の全身振動トレーニングに加えて、60分間の監視付き運動プログラムという従来の理学療法運動プログラムを8週間受けました。
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研究グループの患者は、最初に伝統的な理学療法プログラムを受け、その後すぐに同じ来院時に振動プラットフォーム（米国カリフォルニア州アーバインのパワープレートインターナショナル）での全身振動トレーニングを受けます。
振動周波数は 30 Hz、振幅は 4 ～ 7 mm で、2 週間ごとに 1 mm ずつ増加します。
WBV プログラムは、週に 3 回のセッションを 8 週間実施しました。
WBV の持続時間は、第 1 週は 10 分から始まり、第 8 週は最大 25 分まで、連続する 2 週間ごとに定期的に 5 分ずつ増加します。
このプログラムには、ふくらはぎとハムストリングの筋肉のストレッチ運動に続いて、股関節、膝、足首、足の筋肉の強化運動、そして瘢痕や拘縮の形成を避けるための瘢痕管理技術を含む、監督され個別化された60分間の運動プログラムが含まれます。
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実験的：グループ B: 従来の理学療法運動プログラム。
30人の患者が伝統的な理学療法プログラムを受けることになる。
このプログラムは、関係するすべての関節に対する 60 分間の監督下でのストレッチ運動と、その後の 8 週間にわたる影響を受けた筋肉の強化で構成されています。
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このプログラムには、ふくらはぎとハムストリングの筋肉のストレッチ運動に続いて、股関節、膝、足首、足の筋肉の強化運動、そして瘢痕や拘縮の形成を避けるための瘢痕管理技術を含む、監督され個別化された60分間の運動プログラムが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バランスコントロール:
時間枠：2か月
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Biodex バランス スケール (Biodex Medical Systems Inc、米国ニューヨーク州シャーリー) は、グループ平均の周囲ではなく標準偏差を表すゼロ点周囲の変動を評価するために使用される全体的な安定性指数を含むバランス評価に使用されます。
全体的な安定性指数は、Biodex 安定性システムの軸に沿った水平方向からの変動を測定します。
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2か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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姿勢の安定性
時間枠：2ヶ月。
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Berg バランス スケールには、0 ～ 4 のスコアを持つ 14 項目が含まれています。スコア 0 はタスクを実行できないことを表し、スコア 4 は割り当てられた基準に従ってタスクを完全に実行する能力を表し、56 はタスクを完全に実行できることを示します。合計スコア。
項目は単純な移動のタスクから多岐にわたります（例:
より困難な作業（例：移動、支えなしで立つ、座りから立ち）への移動。
タンデム立ち、360°回転、片足立ち）。
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2ヶ月。
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機能的なモビリティ
時間枠：2ヶ月。
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タイムアップアンドゴーテストが使用されます。
このテストでは、参加者に座位から立ち上がってから 3 メートル歩き、向きを変え、背中を支えて再び椅子に座り、肘掛けに腕を置きます。
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2ヶ月。
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筋力
時間枠：2ヶ月。
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大腿四頭筋およびハムストリング筋の筋力は、8週間の介入の前後にBiodex System-3ダイナモメーター(Biodex Medical System、シャーリー、ニューヨーク州)を使用して評価されます。
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2ヶ月。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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