Trillingstraining voor het hele lichaam bij thermische brandwonden in de kindergeneeskunde
Werkzaamheid van vibratietraining met het hele lichaam bij thermische brandwonden in de kindergeneeskunde: een prospectief gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
60 Patiënten met thermische brandwonden van gedeeltelijke en volledige dikte van de onderste ledematen en romp zullen zonder onderscheid worden toegewezen aan onderzoeksgroep Groep A (onderzoeksgroep): 30 patiënten kregen 12-15 minuten, 5 keer per week, een hele lichaamsvibratietraining op een trilplatform. plus traditioneel oefenprogramma voor fysiotherapie in de vorm van een begeleid oefenprogramma van 60 minuten gedurende 8 weken.
Groep B (controlegroep): 30 patiënten krijgen een traditioneel fysiotherapieprogramma. Het programma bestaat uit 60 minuten begeleide rekoefeningen voor alle betrokken gewrichten, gevolgd door versterking van de aangetaste spieren gedurende 8 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De steekproef van deelnemers zal door middel van een willekeurige generator uit de kinderbrandwondenpopulatie worden gekozen en willekeurig in twee groepen worden verdeeld door middel van gepermuteerde blokrandomisatie. Groep (A): 30 patiënten kregen training op het gebied van lichaamstrillingen op een vibratieplatform. De frequentie, amplitude en duur die in dit onderzoek worden gebruikt, zullen als volgt zijn: frequentie: 30-40 Hz, 2-4 mm piek-tot-piek verticale plaatverplaatsing en oefeningsduur variërend van 12-15 minuten. De deelnemers voeren gedurende 8 weken 5 keer per week 2 vibratieoefeningen uit. De eerste vibratieoefening, een warming-up- en gewenningsset, zal bestaan uit het zitten in een stoel met beide benen op het platform en het uitvoeren van één herhaling, die 3 minuten zal duren. Aan het einde van de warming-upset van 3 minuten voeren de deelnemers 3 sets van 3 minuten semi-squats uit op het vibratieplatform. De vibratietrainingstijd wordt elke week met 30 seconden verlengd, waarbij tussen de herhalingen 3 minuten rust wordt gegeven. De deelnemers lopen op blote voeten en dragen bij elke vibratiesessie soortgelijke katoenen sokken. Houd een rechtopstaande lichaamshouding aan, ga op de voorvoet staan met de hielen van de grond en de kniegewrichten gebogen in een hoek van 10u. Hun hoofd en ogen waren naar voren gericht en verdeelden hun gewicht gelijkmatig over beide voeten met een voet-tot-voet afstand van 42 cm. Plus traditionele oefenprogramma's voor fysiotherapie in begeleide oefenprogramma's van 60 minuten.
Groep (B): 30 patiënten krijgen een traditioneel fysiotherapieprogramma. Het programma bestaat uit 60 minuten begeleide rekoefeningen voor alle betrokken gewrichten, gevolgd door versterking van de aangetaste spieren gedurende 8 weken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12322
- Hadaya Mosaad Eladl
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd zal variëren van 10 tot 16 jaar
- Patiënten van beide geslachten.
- Deelnemers hebben 25-40% gedeeltelijke en volledige dikteverbranding van de onderste ledematen en romp.
- Deelnemers met volledige wondgenezing of na 35-58 dagen vanaf de startdag van het letsel.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met open brandwonden op elk deel van het lichaam.
- Patiënten met de diagnose acute reumatoïde artritis
- Diabetes, neuropathie en neurologische aandoeningen.
- Ernstige cognitieve gedragsstoornissen.
- Eerder hersenletsel of een ziekte die het evenwicht, vestibulaire of visuele stoornissen beïnvloedt.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van traumatische wervelkolom in de afgelopen zes maanden.
- Patiënten met een prothese, beenamputatie, misvorming van de onderste ledematen, recente breuk of botziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A: Whole Body Vibration Training plus conventioneel oefenprogramma voor fysiotherapie
30 patiënten kregen driemaal per week gedurende 12 tot 15 minuten een hele lichaamsvibratietraining op een vibratieplatform, plus een traditioneel oefenprogramma voor fysiotherapie in de vorm van een begeleid oefenprogramma van 60 minuten gedurende 8 weken.
|
Patiënten in de studiegroep krijgen eerst het traditionele fysiotherapieprogramma, onmiddellijk gevolgd door trillingstraining van het hele lichaam op het vibratieplatform (Power Plate International, Irvine, Californië, VS) tijdens hetzelfde bezoek.
De trillingsfrequentie zal 30 Hz zijn en de amplitude zal 4 tot 7 mm bedragen, met een toename van 1 mm elke twee weken.
Het WBV-programma bestond uit drie sessies per week gedurende acht weken.
De WBV-duur begint met 10 minuten in de eerste week en kan oplopen tot 25 minuten in de achtste week, met een regelmatige toename van vijf minuten na elke twee opeenvolgende weken.
Het programma omvat 60 minuten begeleid en geïndividualiseerd oefenprogramma, inclusief rekoefeningen voor de kuit- en hamstringspieren, gevolgd door versterkingsoefeningen voor de heup-, knie-, enkel- en voetspieren, en technieken voor littekenbeheer om litteken- of contractuurvorming te voorkomen.
|
|
Experimenteel: Groep B: Conventioneel oefenprogramma voor fysiotherapie.
30 patiënten zullen een traditioneel fysiotherapieprogramma krijgen.
Het programma bestaat uit 60 minuten begeleide oefeningen, rekoefeningen voor alle betrokken gewrichten, gevolgd door versterking van de aangetaste spieren gedurende 8 weken.
|
Het programma omvat 60 minuten begeleid en geïndividualiseerd oefenprogramma, inclusief rekoefeningen voor de kuit- en hamstringspieren, gevolgd door versterkingsoefeningen voor de heup-, knie-, enkel- en voetspieren, en technieken voor littekenbeheer om litteken- of contractuurvorming te voorkomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Saldocontrole:
Tijdsspanne: 2 moeders
|
Biodex-balansschaal (Biodex medical systems Inc, Shirley, New York, VS) zal worden gebruikt voor balansbeoordeling die de algehele stabiliteitsindex omvat die wordt gebruikt om fluctuaties rond het nulpunt te beoordelen die standaarddeviaties vertegenwoordigen in plaats van rond een groepsgemiddelde.
De algemene stabiliteitsindex meet de fluctuaties vanuit de horizontale richting langs de assen van het Biodex-stabiliteitssysteem.
|
2 moeders
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: 2 maanden.
|
De Berg-balansschaal omvat 14 items met scores van 0 tot 4. Een score van 0 vertegenwoordigt het onvermogen om de taak uit te voeren, terwijl een score van 4 het vermogen vertegenwoordigt om de taak volledig uit te voeren, volgens de toegewezen criteria, waarbij 56 duidt op de totale score.
Items variëren van taken met eenvoudige mobiliteit (bijv.
transfers, ongesteund staan, zit-naar-sta) naar taken die moeilijker zijn (bijv.
tandemstaan, 360° draaien, stand met één been).
|
2 maanden.
|
|
Functionele mobiliteit
Tijdsspanne: 2 maanden.
|
Er wordt gebruik gemaakt van een Timed-up and Go-test.
Bij de test wordt de deelnemer gevraagd om op te staan vanuit de zittende positie, gevolgd door 3 meter lopen, zich omdraaien, weer op de stoel zitten met ondersteunde rug en zijn armen op de armleuningen laten rusten.
|
2 maanden.
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 2 maanden.
|
De spierkracht van de quadriceps en de hamstrings zal vóór en na de interventie van 8 weken worden beoordeeld met behulp van een Biodex System-3-dynamometer (Biodex Medical System, Shirley, NY).
|
2 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24112004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .