Helkropsvibrationstræning om termisk forbrændingsskade i pædiatri
Effektiviteten af helkropsvibrationstræning på termisk forbrændingsskade i pædiatri: et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg
60 patienter med delvis og fuld tykkelse termiske forbrændinger af underekstremiteterne og kropsdelen vil vilkårligt blive tildelt undersøgelsesgruppe A (undersøgelsesgruppe): 30 patienter modtog helkropsvibrationstræning på en vibrationsplatform 12-15 minutter, 5 gange om ugen, plus traditionelt fysioterapi træningsprogram i form af 60 minutters superviseret træningsprogram i 8 uger.
Gruppe B (kontrolgruppe):30 patienter vil modtage et traditionelt fysioterapiprogram. Programmet består af 60 minutters superviseret strækøvelse til alle involverede led efterfulgt af styrkelse af påvirkede muskler i 8 uger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Prøven af deltagere vil blive udvalgt fra den pædiatriske forbrændingspopulation ved hjælp af tilfældig generator og fordelt tilfældigt i to grupper ved permuteret blokrandomisering. Gruppe (A): 30 patienter modtog helkropsvibrationstræning på en vibrationsplatform, frekvensen, amplituden og varigheden anvendt i denne undersøgelse vil være som følger: frekvens: 30-40 Hz, 2-4 mm peak-to-peak lodret pladeforskydning og træningsvarigheder fra 12-15 minutter. Deltagerne vil udføre 2 vibrationsøvelser 5 gange om ugen i 8 uger. Den første vibrationsøvelse, et opvarmnings- og familiariseringssæt, vil bestå af at sidde i en stol med begge ben på platformen og udføre en gentagelse, som varer 3 minutter. Ved afslutningen af det 3-minutters opvarmningssæt vil deltagerne udføre 3 sæt 3-minutters semi-squats på vibrationsplatformen. Vibrationstræningstiden øges med 30 sekunder hver uge, med 3 minutters hvile mellem gentagelserne. Deltagerne vil være barfodet og bære lignende bomuldsstrømper til hver vibrationssession. Oprethold en oprejst kropsposition, stå på deres forfod med hælene væk fra jorden og knæleddene bøjede i en vinkel på 10u. Deres hoved og øjne var fremad og fordelte deres vægt ligeligt på begge fødder med en fod-til-fod afstand på 42 cm. Plus traditionelle fysioterapi træningsprogrammer i 60-minutters overvågede træningsprogrammer.
Gruppe (B): 30 patienter vil modtage et traditionelt fysioterapiprogram. Programmet består af 60 minutters superviseret strækøvelse til alle involverede led efterfulgt af styrkelse af påvirkede muskler i 8 uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hadaya M Eladl
- Telefonnummer: +201144814304
- E-mail: hd_mos@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12322
- Rekruttering
- Hadaya Mosaad Eladl
-
Kontakt:
- Hadaya M Eladl
- Telefonnummer: +201144814304
- E-mail: hd_mos@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder vil variere fra 10 til 16 år
- Patienter af begge køn.
- Deltagerne har 25-40 % forbrænding af underekstremitet og krop i fuld tykkelse.
- Deltagere med fuldstændig sårheling eller efter 35-58 dage fra startdagen for skaden.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med åbne forbrændingssår i ethvert område af kroppen.
- Patienter diagnosticeret med akut reumatoid arthritis
- Diabetes, neuropati og neurologiske lidelser.
- Alvorlige adfærdsmæssige kognitive forstyrrelser.
- Tidligere hjerneskade eller enhver sygdom, der påvirker balancen, vestibulære eller synsforstyrrelser.
- Patienter med en historie med traumatisk rygsøjle inden for de seneste seks måneder.
- Patienter med en protese, amputation af ben, deformitet i underekstremiteterne, nylig brud eller knoglesygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A: Helkropsvibrationstræning plus konventionelt fysioterapi træningsprogram
30 patienter modtog helkropsvibrationstræning på en vibrationsplatform i 12-15 minutter, 3 gange om ugen, plus et traditionelt fysioterapeutisk træningsprogram i form af et 60-minutters superviseret træningsprogram i 8 uger.
|
Patienterne i studiegruppen vil modtage det traditionelle fysioterapiprogram først, efterfulgt af helkropsvibrationstræning på vibrationsplatformen (Power Plate International, Irvine, Californien, USA) ved samme besøg.
Vibrationsfrekvensen vil være 30 Hz og amplituden vil være fra 4 til 7 mm, med en stigning på 1 mm hver anden uge.
WBV-programmet var tre sessioner om ugen i otte uger.
WBV-varigheden starter med 10 minutter i 1. uge og op til 25 minutter i 8. uge, med en regelmæssig stigning på fem minutter efter hver anden på hinanden følgende uge.
Programmet vil omfatte 60 minutter af et overvåget og individualiseret træningsprogram, inklusive strækøvelser for læg- og hamstringsmusklerne, efterfulgt af styrkeøvelser for hofte-, knæ-, ankel- og fodmuskler og arhåndteringsteknikker for at undgå ar- eller kontrakturdannelse.
|
|
Eksperimentel: Gruppe B: Træningsprogram for konventionel fysioterapi.
30 patienter får et traditionelt fysioterapiprogram.
Programmet består af 60 minutters superviseret træningsstrækøvelse til alle involverede led efterfulgt af styrkelse af påvirkede muskler i 8 uger.
|
Programmet vil omfatte 60 minutter af et overvåget og individualiseret træningsprogram, inklusive strækøvelser for læg- og hamstringsmusklerne, efterfulgt af styrkeøvelser for hofte-, knæ-, ankel- og fodmuskler og arhåndteringsteknikker for at undgå ar- eller kontrakturdannelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balancekontrol:
Tidsramme: 2 måneder
|
Biodex balanceskala (Biodex Medical systems Inc, Shirley, New York, USA), vil blive brugt til balancevurdering, der inkluderer et overordnet stabilitetsindeks, der bruges til at vurdere udsving omkring nulpunktet, der repræsenterer standardafvigelser i stedet for omkring et gruppemiddel.
Det overordnede stabilitetsindeks måler fluktuationerne fra det vandrette langs akserne af Biodex stabilitetssystemet.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural stabilitet
Tidsramme: 2 måneder.
|
Berg-balanceskalaen omfatter 14 punkter med score fra 0 til 4. En score på 0 repræsenterer manglende evne til at udføre opgaven, mens en score på 4 repræsenterer evnen til at udføre opgaven fuldstændigt i henhold til de tildelte kriterier, med 56 angiver samlet score.
Varerne spænder fra opgaver med simpel mobilitet (f.eks.
forflytninger, stående ustøttet, sidde-til-stående) til opgaver med større vanskeligheder (f.eks.
tandem stående, drejning 360°, enkeltbensstilling).
|
2 måneder.
|
|
Funktionel mobilitet
Tidsramme: 2 måneder.
|
Timed-up and go test vil blive brugt.
Testen beder deltageren om at rejse sig fra siddende stilling efterfulgt af at gå 3 m, vende sig om, sidde igen på stolen med ryggen støttet og hvile armene på armlænene.
|
2 måneder.
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 2 måneder.
|
Muskelstyrken af quadriceps og hamstringsmusklerne vil blive vurderet ved hjælp af et Biodex System-3 dynamometer (Biodex Medical System, Shirley, NY) før og efter den 8-ugers intervention.
|
2 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24112004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forbrændinger
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅbn Burn Pit ExposureForenede Stater
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthAfsluttet
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetForbrændinger | Mangel på ascorbinsyre | Væske og elektrolyt ubalance | Forbrændingsgrad anden | Forbrændingsgrad tredje | Burn ShockForenede Stater