Celotělový vibrační trénink o tepelném popáleninovém poranění v pediatrii
Účinnost tréninku vibrací celého těla na tepelné popáleniny v pediatrii: Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie
60 Pacienti s částečnými a plnými tepelnými popáleninami dolní končetiny a trupu budou bez rozdílu zařazeni do studijní skupiny Skupina A (studijní skupina): 30 pacientů absolvovalo vibrační trénink celého těla na vibrační plošině 12–15 minut, 5krát týdně, plus tradiční fyzioterapeutický cvičební program v podobě 60minutového cvičebního programu pod dohledem po dobu 8 týdnů.
Skupina B (kontrolní skupina): 30 pacientů dostane tradiční program fyzikální terapie. Program se skládá z 60 minut řízeného protahovacího cvičení všech postižených kloubů s následným posilováním postižených svalů po dobu 8 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vzorek účastníků bude vybrán z populace dětských popálenin náhodným generátorem a náhodně rozdělen do dvou skupin pomocí permutované blokové randomizace. Skupina (A): 30 pacientů absolvovalo vibrační trénink celého těla na vibrační platformě, frekvence, amplituda a trvání použité v tomto vyšetřování budou následující: frekvence: 30-40 Hz, 2-4 mm od vrcholu k vrcholu vertikální posun dlahy a trvání cvičení v rozmezí 12-15 minut. Účastníci budou provádět 2 vibrační cvičení 5x týdně po dobu 8 týdnů. První vibrační cvičení, zahřívací a seznamovací sestava, bude spočívat v sezení na židli s oběma nohama na plošině a provedení jednoho opakování, které bude trvat 3 minuty. Po dokončení 3minutové zahřívací sady účastníci provedou 3 sady 3minutových polodřepů na vibrační plošině. Doba vibračního cvičení se každý týden prodlouží o 30 sekund, přičemž mezi opakováními budou 3 minuty odpočinku. Účastníci budou naboso a na každé vibrační sezení budou mít podobné bavlněné ponožky. Udržujte vzpřímenou polohu těla, stoupněte si na přední chodidlo s patami ze země a kolenními klouby ohnutými v úhlu 10u. Jejich hlava a oči byly dopředu a rozložily svou váhu rovnoměrně na obě nohy se vzdáleností nohy od nohy 42 cm. Plus tradiční cvičební programy fyzikální terapie v 60minutových cvičebních programech pod dohledem.
Skupina (B): 30 pacientů dostane tradiční program fyzikální terapie. Program se skládá z 60 minut řízeného protahovacího cvičení všech postižených kloubů s následným posilováním postižených svalů po dobu 8 týdnů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hadaya M Eladl
- Telefonní číslo: +201144814304
- E-mail: hd_mos@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12322
- Nábor
- Hadaya Mosaad Eladl
-
Kontakt:
- Hadaya M Eladl
- Telefonní číslo: +201144814304
- E-mail: hd_mos@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk se bude pohybovat od 10 do 16 let
- Pacienti obou pohlaví.
- Účastníci mají 25-40 % částečné a plné popáleniny dolní končetiny a trupu.
- Účastníci s úplným zhojením rány nebo po 35-58 dnech od začátku zranění.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s otevřenými popáleninami v jakékoli oblasti těla.
- Pacienti s diagnózou akutní revmatoidní artritidy
- Diabetes, neuropatie a neurologické poruchy.
- Těžké kognitivní poruchy chování.
- Předchozí poranění mozku nebo jakékoli onemocnění ovlivňující rovnováhu, vestibulární nebo zrakové poruchy.
- Pacienti s anamnézou traumatické páteře během posledních šesti měsíců.
- Pacienti s protézou, amputací nohy, deformitou dolní končetiny, nedávnou zlomeninou nebo onemocněním kostí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A: Celotělový vibrační trénink plus konvenční fyzioterapeutický cvičební program
30 pacientů absolvovalo vibrační trénink celého těla na vibrační plošině po dobu 12-15 minut, 3x týdně, plus tradiční fyzioterapeutický cvičební program ve formě 60minutového cvičebního programu pod dohledem po dobu 8 týdnů.
|
Pacienti ve studijní skupině nejprve absolvují tradiční program fyzikální terapie, po kterém bezprostředně následuje vibrační trénink celého těla na vibrační platformě (Power Plate International, Irvine, Kalifornie, USA) při stejné návštěvě.
Frekvence vibrací bude 30 Hz a amplituda bude od 4 do 7 mm, s nárůstem o 1 mm každé dva týdny.
Program WBV byl tři sezení týdně po dobu osmi týdnů.
Délka WBV začíná 10 minutami v 1. týdnu a až 25 minutami v 8. týdnu, s pravidelným prodlužováním o pět minut po každých dvou po sobě jdoucích týdnech.
Program bude zahrnovat 60 minut řízeného a individualizovaného cvičebního programu, včetně protahovacích cvičení pro lýtkové a hamstringové svaly, po nichž budou následovat posilovací cvičení pro svaly kyčle, kolena, kotníku a chodidla a techniky zvládání jizev, aby se zabránilo tvorbě jizev nebo kontraktur.
|
|
Experimentální: Skupina B: Cvičební program konvenční fyzikální terapie.
30 pacientů dostane tradiční program fyzikální terapie.
Program se skládá z 60 minut řízeného cvičení protahovacího cvičení všech postižených kloubů s následným posilováním postižených svalů po dobu 8 týdnů.
|
Program bude zahrnovat 60 minut řízeného a individualizovaného cvičebního programu, včetně protahovacích cvičení pro lýtkové a hamstringové svaly, po nichž budou následovat posilovací cvičení pro svaly kyčle, kolena, kotníku a chodidla a techniky zvládání jizev, aby se zabránilo tvorbě jizev nebo kontraktur.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrola vyvážení:
Časové okno: 2 měsíce
|
Bilanční škála Biodex (Biodex medical systems Inc, Shirley, New York, USA) bude použita pro hodnocení rovnováhy, která zahrnuje celkový index stability, který se používá k posouzení fluktuací kolem nulového bodu představujícího standardní odchylky spíše než kolem skupinového průměru.
Index celkové stability měří výkyvy od horizontály podél os systému stability Biodex.
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posturální stabilita
Časové okno: 2 měsíce.
|
Bergova bilanční škála zahrnuje 14 položek se skóre od 0 do 4. Skóre 0 představuje neschopnost splnit úkol, zatímco skóre 4 představuje schopnost provést úkol úplně podle zadaných kritérií, přičemž 56 označuje Celkové skóre.
Položky sahají od úloh s jednoduchou mobilitou (např.
přesuny, stání bez opory, ze sedu do stoje) na úkoly s větší obtížností (např.
tandemový stoj, otočka o 360°, postoj jedné nohy).
|
2 měsíce.
|
|
Funkční mobilita
Časové okno: 2 měsíce.
|
Použije se test timed-up and go.
Test žádá účastníka, aby se zvedl ze sedu, po kterém následuje 3 m chůze, otočení se, opětovné sezení na židli s podepřenými zády a opřený pažemi o područky.
|
2 měsíce.
|
|
Svalová síla
Časové okno: 2 měsíce.
|
Svalová síla kvadricepsů a hamstringů bude hodnocena pomocí dynamometru Biodex System-3 (Biodex Medical System, Shirley, NY) před a po 8týdenní intervenci.
|
2 měsíce.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24112004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .