Egész testre kiterjedő vibrációs tréning a termikus égési sérülésekről a gyermekgyógyászatban
A teljes testre kiterjedő vibrációs tréning hatékonysága a termikus égési sérüléseknél a gyermekgyógyászatban: leendő véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
60 alsó végtag és törzs részleges és teljes vastagságú termikus égési sérüléseit szenvedő beteg kerül válogatás nélkül az A csoportba (vizsgálati csoport): 30 beteg kapott vibrációs platformon 12-15 perces teljes test vibrációs tréninget, heti 5 alkalommal, plusz hagyományos fizikoterápiás edzésprogram 60 perces felügyelt edzésprogram formájában 8 hétig.
B csoport (kontroll csoport): 30 beteg részesül hagyományos fizikoterápiás programban. A program 60 perces felügyelt nyújtó gyakorlatból áll minden érintett ízületre, majd 8 héten keresztül az érintett izmok megerősítését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A résztvevők mintáját véletlenszerű generátorral választják ki a gyermekgyógyászati égési populációból, és permutált blokk randomizálással véletlenszerűen osztják két csoportba. (A) csoport: 30 beteg kapott teljes test vibrációs tréninget vibrációs platformon, a vizsgálat során felhasznált frekvencia, amplitúdó és időtartam a következő lesz: frekvencia: 30-40 Hz, 2-4 mm csúcstól csúcsig függőleges lemezelmozdulás, és a gyakorlatok időtartama 12-15 perc. A résztvevők heti 5 alkalommal 2 vibrációs gyakorlatot végeznek 8 héten keresztül. Az első vibrációs gyakorlat, egy bemelegítő és ismerkedő készlet, abból áll, hogy egy széken ülünk mindkét lábával a platformon, és egy ismétlést hajtunk végre, ami 3 percig tart. A 3 perces bemelegítő szett végeztével a résztvevők 3 sorozat 3 perces félguggolást hajtanak végre a vibrációs platformon. A vibrációs gyakorlatok ideje hetente 30 másodperccel nő, az ismétlések között 3 perc pihenőt kell adni. A résztvevők mezítláb lesznek, és hasonló pamutzoknit viselnek minden vibrációs foglalkozáson. Tartsa egyenes testhelyzetét, álljon az elülső lábukra, sarkukkal a talajtól, és a térdízületeket 10°-os szögben hajlítsa meg. A fejük és a szemük előre volt, és súlyukat egyenlően osztották el mindkét lábukon, 42 cm-es láb-láb távolsággal. Plusz hagyományos fizikoterápiás edzésprogramok 60 perces felügyelt edzésprogramokban.
(B) csoport: 30 beteg részesül hagyományos fizikoterápiás programban. A program 60 perces felügyelt nyújtó gyakorlatból áll minden érintett ízületre, majd 8 héten keresztül az érintett izmok megerősítését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hadaya M Eladl
- Telefonszám: +201144814304
- E-mail: hd_mos@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12322
- Toborzás
- Hadaya Mosaad Eladl
-
Kapcsolatba lépni:
- Hadaya M Eladl
- Telefonszám: +201144814304
- E-mail: hd_mos@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az életkor 10 és 16 év között változik
- Mindkét nemű betegek.
- A résztvevők alsó végtagja és törzse 25-40%-ban részleges és teljes vastagságú égésben szenved.
- Teljes sebgyógyulású résztvevők vagy a sérülés kezdő napjától számított 35-58 nap után.
Kizárási kritériumok:
- Betegek nyílt égési sebekkel a test bármely részén.
- Akut rheumatoid arthritisben szenvedő betegek
- Cukorbetegség, neuropátia és neurológiai rendellenességek.
- Súlyos viselkedési kognitív zavarok.
- Korábbi agysérülés vagy bármely egyensúlyi, vesztibuláris vagy látási rendellenességet befolyásoló betegség.
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében az elmúlt hat hónapban traumás gerinc fordult elő.
- Protézissel, láb amputációval, alsó végtagi deformációval, közelmúltbeli töréssel vagy csontbetegséggel rendelkező betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport: Teljes test vibrációs tréning plusz hagyományos fizikoterápiás edzésprogram
30 beteg kapott heti 3 alkalommal 12-15 perces vibrációs platformon végzett teljes testvibrációs tréninget, valamint egy hagyományos fizikoterápiás edzésprogramot 60 perces felügyelt edzésprogram formájában 8 héten keresztül.
|
A vizsgálati csoportban részt vevő betegek először a hagyományos fizikoterápiás programot kapják meg, majd azonnal a vibrációs platformon (Power Plate International, Irvine, Kalifornia, USA) az egész testet érintő vibrációs tréninget ugyanazon a látogatáson.
A rezgési frekvencia 30 Hz, az amplitúdó 4-7 mm lesz, kéthetente 1 mm-rel növekszik.
A WBV program heti három alkalomból állt nyolc héten keresztül.
A WBV időtartama 10 perccel kezdődik az 1. héten és 25 perccel a 8. héten, rendszeres növekedéssel 5 perccel minden két egymást követő héten.
A program 60 perces felügyelt és személyre szabott edzésprogramot tartalmaz, beleértve a lábszár- és combizmok nyújtó gyakorlatait, majd a csípő-, térd-, boka- és lábizmok erősítő gyakorlatait, valamint hegkezelési technikákat a heg vagy kontraktúra kialakulásának elkerülése érdekében.
|
|
Kísérleti: B csoport: Hagyományos fizikoterápiás gyakorlati program.
30 beteg részesül hagyományos fizikoterápiás programban.
A program 60 perces, felügyelt gyakorlatból, minden érintett ízületre kiterjedő nyújtó gyakorlatból áll, majd az érintett izmok erősítését 8 hétig.
|
A program 60 perces felügyelt és személyre szabott edzésprogramot tartalmaz, beleértve a lábszár- és combizmok nyújtó gyakorlatait, majd a csípő-, térd-, boka- és lábizmok erősítő gyakorlatait, valamint hegkezelési technikákat a heg vagy kontraktúra kialakulásának elkerülése érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyensúly szabályozás:
Időkeret: 2 anya
|
A Biodex mérlegskálát (Biodex medical systems Inc, Shirley, New York, USA) használják az egyensúlyértékeléshez, amely magában foglalja az általános stabilitási indexet, amely a standard deviációt képviselő nulla pont körüli ingadozások értékelésére szolgál, nem pedig a csoport átlaga körül.
Az általános stabilitási index a Biodex stabilitási rendszer tengelyei mentén méri a vízszintes ingadozásokat.
|
2 anya
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtartási stabilitás
Időkeret: 2 hónap.
|
A Berg-mérleg skála 14 tételből áll, 0-tól 4-ig terjedő pontszámokkal. A 0-s pontszám a feladat elvégzésének képtelenségét, míg a 4-es a feladat teljes elvégzésének képességét a hozzárendelt kritériumok szerint, az 56-os pedig a összesített pontszám.
Az elemek az egyszerű mobilitási feladatoktól kezdve (pl.
áthelyezések, támasz nélkül állás, ülve állva) nehezebb feladatokra (pl.
tandem állás, 360°-os fordulás, egyláb tartás).
|
2 hónap.
|
|
Funkcionális mobilitás
Időkeret: 2 hónap.
|
A rendszer az időzített és menni tesztet használja.
A teszt arra kéri a résztvevőt, hogy az ülő helyzetből felemelkedjen, majd 3 métert sétáljon, megforduljon, ismét üljön a székre támasztott háttámlával, és karját támasztja a karfára.
|
2 hónap.
|
|
Izomerő
Időkeret: 2 hónap.
|
A quadriceps és a hamstring izomzat izomerejét Biodex System-3 dinamométerrel (Biodex Medical System, Shirley, NY) értékeljük a 8 hetes beavatkozás előtt és után.
|
2 hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24112004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Égési sérülések
-
University Hospital, LinkoepingBefejezve
-
Hospices Civils de LyonToborzásBurns Degree SecondFranciaország
-
Konya Meram State HospitalBefejezveBurns Degree SecondPulyka
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Riphah International UniversityToborzásGyermekgyógyászati MINDEN | Burns könyökPakisztán
-
XenoTherapeutics, Inc.Joseph M. Still Research Foundation, Inc.Aktív, nem toborzóSebgyógyulás | Thermal Burn | Burn Degree Second | Burns Degree Third | Égés (rendellenesség)Egyesült Államok
-
Medstar Health Research InstituteLatham FundToborzásÉgési heg | Cicatrix | Hegek | Cicatrix, hipertrófiás | Pigmentációs zavar | Hegesedés | Hipopigmentált bőr | Hipopigmentált heg | Burns LaserEgyesült Államok