- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06116227
소아과의 열화상 손상에 대한 전신 진동 훈련
소아과의 열 화상 손상에 대한 전신 진동 훈련의 유효성: 전향적 무작위 대조 시험
하지와 몸통의 부분 및 전층 열 화상 환자 60명을 무차별적으로 연구 그룹 그룹 A(연구 그룹)로 배정합니다. 30명의 환자는 주당 5회, 12~15분 동안 진동 플랫폼에서 전신 진동 훈련을 받았습니다. 여기에 8주 동안 60분 감독 운동 프로그램 형태의 전통적인 물리 치료 운동 프로그램이 추가되었습니다.
그룹 B(대조군):30명의 환자는 전통적인 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다. 이 프로그램은 60분간 감독 하에 모든 관련 관절에 대한 스트레칭 운동을 실시한 후 8주 동안 해당 근육을 강화하는 것으로 구성됩니다.
연구 개요
상세 설명
참가자 샘플은 무작위 생성기를 통해 소아 화상 모집단에서 선택되고 순열 블록 무작위화를 통해 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다. 그룹 (A): 30명의 환자가 진동 플랫폼에서 전신 진동 훈련을 받았습니다. 이 조사에 활용된 주파수, 진폭 및 지속 시간은 다음과 같습니다. 주파수: 30-40Hz, 2-4mm의 피크-투-피크 수직 판 변위 및 12-15분 범위의 운동 지속 시간. 참가자는 8주 동안 주 5회 2회의 진동 운동을 수행합니다. 준비운동 및 친숙화 세트인 첫 번째 진동 운동은 플랫폼 위에 두 다리를 얹은 채 의자에 앉아 1회 반복하는 것으로 구성되며, 이는 3분간 지속됩니다. 3분 워밍업 세트가 완료되면 참가자는 진동 플랫폼에서 3분 세미 스쿼트를 3세트 수행합니다. 진동 운동 시간은 매주 30초씩 늘리고, 반복 간 휴식 시간은 3분입니다. 참가자들은 맨발로 각 진동 세션마다 비슷한 면 양말을 신게 됩니다. 바른 자세를 유지한 채 앞발로 서서 발뒤꿈치를 땅에서 떼고 무릎 관절을 10° 각도로 구부립니다. 그들의 머리와 눈은 앞으로 향했고 발과 발 사이의 거리는 42cm로 양쪽 발에 균등하게 체중을 분산시켰습니다. 또한 60분 지도 운동 프로그램에 전통적인 물리 치료 운동 프로그램이 포함되어 있습니다.
그룹 (B): 30명의 환자가 전통적인 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다. 이 프로그램은 60분간 감독 하에 모든 관련 관절에 대한 스트레칭 운동을 실시한 후 8주 동안 해당 근육을 강화하는 것으로 구성됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12322
- Hadaya Mosaad Eladl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이는 10세부터 16세까지 입니다
- 남녀 모두의 환자.
- 참가자들은 하지와 몸통의 부분 및 전체 두께의 25-40% 화상을 입었습니다.
- 상처가 완전히 치유되었거나 부상 시작일로부터 35~58일 후 참가자.
제외 기준:
- 신체 어느 부위에든 열린 화상 상처가 있는 환자.
- 급성류마티스관절염 진단을 받은 환자
- 당뇨병, 신경병증, 신경학적 장애.
- 심각한 행동 인지 장애.
- 이전의 뇌 손상 또는 균형, 전정 또는 시각 장애에 영향을 미치는 질병.
- 지난 6개월 이내에 척추 외상의 병력이 있는 환자.
- 보철물, 다리 절단, 하지 기형, 최근 골절 또는 뼈 질환이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A: 전신 진동 훈련과 기존 물리치료 운동 프로그램
30명의 환자는 주 3회 진동 플랫폼에서 12~15분 동안 전신 진동 훈련을 받았고, 8주 동안 60분 감독 운동 프로그램 형태의 전통적인 물리 치료 운동 프로그램을 받았습니다.
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연구 그룹의 환자들은 먼저 전통적인 물리 치료 프로그램을 받은 후 동일한 방문 시 진동 플랫폼(Power Plate International, Irvine, California, USA)에서 즉시 전신 진동 훈련을 받게 됩니다.
진동 주파수는 30Hz이고 진폭은 4~7mm이며 2주마다 1mm씩 증가합니다.
WBV 프로그램은 8주 동안 주 3회 세션으로 진행되었습니다.
WBV 기간은 첫 번째 주에는 10분으로 시작하고, 여덟 번째 주에는 최대 25분으로 시작하며, 연속 2주마다 5분씩 정기적으로 증가합니다.
이 프로그램에는 종아리와 햄스트링 근육의 스트레칭 운동, 엉덩이, 무릎, 발목, 발 근육의 강화 운동, 흉터나 구축 형성을 방지하기 위한 흉터 관리 기술 등을 포함한 60분간 지도 및 개별화된 운동 프로그램이 포함됩니다.
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실험적: 그룹 B: 전통적인 물리치료 운동 프로그램.
30명의 환자는 전통적인 물리치료 프로그램을 받게 됩니다.
이 프로그램은 60분 동안 감독 하에 모든 관련 관절에 대한 스트레칭 운동을 실시한 후 8주 동안 영향을 받은 근육을 강화하는 운동으로 구성됩니다.
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이 프로그램에는 종아리와 햄스트링 근육의 스트레칭 운동, 엉덩이, 무릎, 발목, 발 근육의 강화 운동, 흉터나 구축 형성을 방지하기 위한 흉터 관리 기술 등을 포함한 60분간 지도 및 개별화된 운동 프로그램이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형 제어:
기간: 엄마 2명
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Biodex 균형 척도(Biodex Medical Systems Inc, Shirley, New York, USA)는 그룹 평균 주변이 아닌 표준 편차를 나타내는 영점 주변의 변동을 평가하는 데 사용되는 전체 안정성 지수를 포함하는 균형 평가에 사용됩니다.
전체 안정성 지수는 Biodex 안정성 시스템의 축을 따라 수평으로 나타나는 변동을 측정합니다.
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엄마 2명
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자세 안정성
기간: 2 개월.
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Berg 균형 척도는 0~4점의 14개 항목으로 구성됩니다. 0점은 작업을 수행할 수 없음을 나타내고, 4점은 할당된 기준에 따라 작업을 완전히 수행할 수 있는 능력을 나타내고, 56점은 작업을 수행할 수 없음을 나타냅니다. 총 점수.
품목은 단순한 이동 작업부터 다양합니다(예:
더 어려운 작업(예: 지지 없이 서기, 앉았다 일어서기)으로 전환
나란히 서기, 360° 회전, 한쪽 다리 자세).
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2 개월.
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기능적 이동성
기간: 2 개월.
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시간 초과 및 이동 테스트가 사용됩니다.
테스트는 참가자에게 앉은 자세에서 일어나 3m를 걷고 뒤돌아서 다시 등을 받치고 의자에 앉고 팔걸이에 팔을 올려 놓도록 요청합니다.
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2 개월.
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근력
기간: 2 개월.
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대퇴사두근과 햄스트링 근육의 근력은 8주간의 개입 전후에 Biodex System-3 동력계(Biodex Medical System, Shirley, NY)를 사용하여 평가됩니다.
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2 개월.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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