Тренировка вибрации всего тела при термических ожогах в педиатрии
Эффективность тренировки вибрации всего тела при термических ожогах в педиатрии: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
60 пациентов с частичным и полным термическим ожогом нижней конечности и туловища будут без разбора отнесены к исследуемой группе. Группа А (исследовательская группа): 30 пациентов прошли тренировку по вибрации всего тела на вибрационной платформе по 12-15 минут 5 раз в неделю, плюс традиционная программа упражнений физиотерапии в виде 60-минутной программы упражнений под наблюдением в течение 8 недель.
Группа B (контрольная группа): 30 пациентов получат традиционную программу физиотерапии. Программа состоит из 60 минут контролируемых упражнений на растяжку всех задействованных суставов с последующим укреплением пораженных мышц в течение 8 недель.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Выборка участников будет выбрана из педиатрической ожоговой популяции с помощью генератора случайных чисел и случайным образом распределена на две группы путем рандомизации с перестановкой блоков. Группа (А): 30 пациентов прошли тренировку вибрации всего тела на вибрационной платформе. Частота, амплитуда и продолжительность, используемые в этом исследовании, будут следующими: частота: 30–40 Гц, размах 2–4 мм. вертикальное смещение пластины и продолжительность упражнения от 12 до 15 минут. Участники будут выполнять по 2 вибрационных упражнения 5 раз в неделю в течение 8 недель. Первое вибрационное упражнение, разминочно-ознакомительный комплекс, будет состоять из сидения на стуле, поставив обе ноги на платформу, и выполнения одного повторения, которое продлится 3 минуты. По завершении 3-минутного разминочного подхода участники выполнят 3 подхода по 3 минуты полуприседаний на виброплатформе. Время упражнений с вибрацией будет увеличиваться на 30 секунд каждую неделю, с 3-минутным отдыхом между повторениями. Во время каждого сеанса вибрации участники будут ходить босиком и носить одинаковые хлопчатобумажные носки. Сохраняя вертикальное положение тела, встаньте на переднюю часть стопы, оторвав пятки от земли и согнув коленные суставы под углом 10°. Их голова и глаза были направлены вперед и равномерно распределяли вес на обе ноги на расстоянии 42 см от ступни к ступне. Плюс традиционные программы физиотерапевтических упражнений в 60-минутных программах упражнений под присмотром.
Группа (B): 30 пациентов получат традиционную программу физиотерапии. Программа состоит из 60 минут контролируемых упражнений на растяжку всех задействованных суставов с последующим укреплением пораженных мышц в течение 8 недель.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12322
- Hadaya Mosaad Eladl
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст будет от 10 до 16 лет.
- Пациенты обоих полов.
- У участников имеется частичный и полный ожог 25-40 % нижних конечностей и туловища.
- Участники при полном заживлении раны или через 35-58 дней со дня начала травмы.
Критерий исключения:
- Больные с открытыми ожоговыми ранами любой области тела.
- Пациенты с диагнозом острый ревматоидный артрит
- Диабет, невропатия и неврологические расстройства.
- Тяжелые поведенческие когнитивные расстройства.
- Перенесенная травма головного мозга или любое заболевание, влияющее на равновесие, вестибулярные или зрительные расстройства.
- Пациенты с травмами позвоночника в анамнезе в течение последних шести месяцев.
- Пациенты с протезом, ампутацией ноги, деформацией нижних конечностей, недавним переломом или заболеванием костей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А: Тренировка по вибрации всего тела плюс традиционная программа физиотерапевтических упражнений.
30 пациентов прошли тренировку вибрации всего тела на вибрационной платформе в течение 12-15 минут 3 раза в неделю, а также традиционную программу физиотерапевтических упражнений в виде 60-минутной программы упражнений под наблюдением в течение 8 недель.
|
Пациенты в исследуемой группе сначала получат традиционную программу физиотерапии, за которой сразу же после одного визита пройдут вибрационные тренировки всего тела на вибрационной платформе (Power Plate International, Ирвин, Калифорния, США).
Частота вибрации составит 30 Гц, а амплитуда от 4 до 7 мм с увеличением на 1 мм каждые две недели.
Программа WBV включала три занятия в неделю в течение восьми недель.
Продолжительность WBV начинается с 10 минут на 1-й неделе и до 25 минут на 8-й неделе с регулярным увеличением на пять минут через каждые две последовательные недели.
Программа будет включать 60 минут контролируемой и индивидуальной программы упражнений, в том числе упражнения на растяжку икроножных мышц и подколенных сухожилий, за которыми следуют упражнения по укреплению мышц бедра, колена, лодыжки и стопы, а также методы лечения рубцов, чтобы избежать образования рубцов или контрактур.
|
|
Экспериментальный: Группа B: Программа традиционных физиотерапевтических упражнений.
30 пациентов получат традиционную программу физиотерапии.
Программа состоит из 60 минут контролируемых упражнений на растяжку всех задействованных суставов с последующим укреплением пораженных мышц в течение 8 недель.
|
Программа будет включать 60 минут контролируемой и индивидуальной программы упражнений, в том числе упражнения на растяжку икроножных мышц и подколенных сухожилий, за которыми следуют упражнения по укреплению мышц бедра, колена, лодыжки и стопы, а также методы лечения рубцов, чтобы избежать образования рубцов или контрактур.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контроль баланса:
Временное ограничение: 2 месяца
|
Шкала баланса Biodex (Biodex Medical Systems Inc, Ширли, Нью-Йорк, США) будет использоваться для оценки баланса, которая включает общий индекс стабильности, который используется для оценки колебаний вокруг нулевой точки, представляющих стандартные отклонения, а не вокруг среднего значения группы.
Общий индекс стабильности измеряет отклонения от горизонтали по осям системы стабильности Biodex.
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постуральная стабильность
Временное ограничение: 2 месяца.
|
Балансовая шкала Берга включает 14 пунктов с баллами от 0 до 4. Оценка 0 соответствует неспособности выполнить задачу, оценка 4 — способности выполнить задачу полностью, в соответствии с заданными критериями, 56 — неспособности выполнить задачу. общий счет.
Предметы варьируются от задач простой мобильности (например,
переводы, стояние без опоры, сидя-стоя) к задачам с большей сложностью (например,
стоя в тандеме, поворот на 360°, стойка на одной ноге).
|
2 месяца.
|
|
Функциональная мобильность
Временное ограничение: 2 месяца.
|
Будет использоваться тест на время и на старте.
В ходе теста испытуемого просят подняться из положения сидя, затем пройти 3 м, повернуться, снова сесть на стул с опорой на спину и положить руки на подлокотники.
|
2 месяца.
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 2 месяца.
|
Мышечную силу четырехглавых мышц и подколенных сухожилий будут оценивать с помощью динамометра Biodex System-3 (Biodex Medical System, Ширли, Нью-Йорк) до и после 8-недельного вмешательства.
|
2 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24112004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .