Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koko kehon tärinäharjoittelu lämpöpalovammoista pediatriassa

tiistai 9. tammikuuta 2024 päivittänyt: Hadaya Mosaad, Cairo University

Koko kehon tärinäharjoittelun teho lämpöpalovammoihin lastenlääketieteessä: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

60 potilasta, joilla on osittaisia ​​ja täyspaksuisia alaraajan ja vartalon lämpöpalovammoja, jaetaan umpimähkäisesti tutkimusryhmään A (tutkimusryhmä): 30 potilasta sai koko kehon tärinäharjoitusta tärinätasolla 12-15 minuuttia, 5 kertaa viikossa, sekä perinteinen fysioterapiaharjoitusohjelma 60 minuutin ohjatun harjoitusohjelman muodossa 8 viikon ajan.

Ryhmä B (kontrolliryhmä): 30 potilasta saa perinteisen fysioterapiaohjelman. Ohjelma koostuu 60 minuutin ohjatusta venyttelystä kaikille nivelille, jota seuraa 8 viikon ajan vaurioituneiden lihasten vahvistaminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujaotos valitaan lasten palovammojen populaatiosta satunnaisgeneraattorilla ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään permutoidun lohkosatunnaistuksen avulla. Ryhmä (A): 30 potilasta sai koko kehon tärinäharjoitusta tärinätasolla, tässä tutkimuksessa käytetty taajuus, amplitudi ja kesto ovat seuraavat: taajuus: 30-40 Hz, 2-4 mm huipusta huippuun pystysuora levysiirtymä ja harjoituksen kesto vaihtelee välillä 12-15 minuuttia. Osallistujat suorittavat 2 tärinäharjoitusta 5 kertaa viikossa 8 viikon ajan. Ensimmäinen tärinäharjoitus, lämmittely- ja perehdytyssetti, koostuu istumisesta tuolilla molemmat jalat lavalle ja yhden toiston suorittamisesta, joka kestää 3 minuuttia. 3 minuutin lämmittelysarjan päätyttyä osallistujat suorittavat 3 sarjaa 3 minuutin puolikyykkyä tärinätasolla. Tärinäharjoitusaikaa lisätään 30 sekuntia joka viikko, ja toistojen välillä annetaan 3 minuutin lepo. Osallistujat ovat paljain jaloin ja käyttävät samanlaisia ​​puuvillasukkia jokaisessa tärinäistunnossa. Pysy pystyasennossa, seiso jalkojen etuosassa kantapäät irti maasta ja polvinivelet koukussa 10 u kulmassa. Heidän päänsä ja silmänsä olivat eteenpäin ja jakavat painonsa tasaisesti molemmille jaloille 42 cm:n etäisyydellä. Lisäksi perinteiset fysioterapiaharjoitusohjelmat 60 minuutin ohjatuissa liikuntaohjelmissa.

Ryhmä (B): 30 potilasta saa perinteisen fysioterapiaohjelman. Ohjelma koostuu 60 minuutin ohjatusta venyttelystä kaikille nivelille, jota seuraa 8 viikon ajan vaurioituneiden lihasten vahvistaminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Hadaya M Eladl
  • Puhelinnumero: +201144814304
  • Sähköposti: hd_mos@yahoo.com

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 12322
        • Rekrytointi
        • Hadaya Mosaad Eladl
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikähaitari on 10-16 vuotta
  2. Potilaita molempia sukupuolia.
  3. Osallistujilla on 25-40 % alaraajan ja vartalon osittainen ja täyspaksuinen palovamma.
  4. Osallistujat, joilla haava on parantunut kokonaan tai 35-58 päivän kuluttua vamman alkamispäivästä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on avoimia palovammoja missä tahansa kehon alueella.
  2. Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti nivelreuma
  3. Diabetes, neuropatia ja neurologiset sairaudet.
  4. Vaikeat kognitiiviset käyttäytymishäiriöt.
  5. Aiempi aivovaurio tai mikä tahansa sairaus, joka vaikuttaa tasapainoon, vestibulaariseen tai näköhäiriöihin.
  6. Potilaat, joilla on ollut traumaattinen selkäranka viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  7. Potilaat, joilla on proteesi, jalka amputaatio, alaraajan epämuodostuma, äskettäin murtuma tai luusairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A: Koko kehon tärinäharjoittelu sekä perinteinen fysioterapiaharjoitusohjelma
30 potilasta sai koko kehon tärinäharjoitusta tärinätasolla 12-15 minuuttia, 3 kertaa viikossa, sekä perinteisen fysioterapiaharjoitusohjelman 60 minuutin ohjatun harjoitusohjelman muodossa 8 viikon ajan.
Laite: Koko kehon tärinäharjoittelu ja perinteinen fysioterapiaharjoitusohjelma.
Tutkimusryhmän potilaat saavat ensin perinteisen fysioterapiaohjelman, jonka jälkeen välittömästi koko kehon tärinäharjoittelu tärinäalustalla (Power Plate International, Irvine, Kalifornia, USA) samalla käynnillä. Värähtelytaajuus on 30 Hz ja amplitudi 4-7 mm, ja se kasvaa 1 mm joka toinen viikko. WBV-ohjelma oli kolme istuntoa viikossa kahdeksan viikon ajan. WBV-kesto alkaa 10 minuutilla ensimmäisellä viikolla ja jopa 25 minuutilla 8. viikolla, ja se kasvaa säännöllisesti viidellä minuutilla kahden peräkkäisen viikon välein.
Muut: Perinteinen fysioterapiaharjoitusohjelma.
Ohjelma sisältää 60 minuuttia ohjattua ja yksilöllistä harjoitusohjelmaa, joka sisältää venytysharjoituksia pohkeen ja reisilihasten sekä lonkka-, polvi-, nilkka- ja jalkalihasten vahvistusharjoituksia sekä arpien hallintatekniikoita arpien tai kontraktuurien muodostumisen välttämiseksi.
Kokeellinen: Ryhmä B: Perinteinen fysioterapiaharjoitusohjelma.
30 potilasta saa perinteisen fysioterapiaohjelman. Ohjelma koostuu 60 minuutin ohjatusta harjoitusvenyttelystä kaikille nivelille, jota seuraa 8 viikon ajan vaurioituneiden lihasten vahvistaminen.
Muut: Perinteinen fysioterapiaharjoitusohjelma.
Ohjelma sisältää 60 minuuttia ohjattua ja yksilöllistä harjoitusohjelmaa, joka sisältää venytysharjoituksia pohkeen ja reisilihasten sekä lonkka-, polvi-, nilkka- ja jalkalihasten vahvistusharjoituksia sekä arpien hallintatekniikoita arpien tai kontraktuurien muodostumisen välttämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tasapainon hallinta:
Aikaikkuna: 2 kk
Biodex-tasapainoasteikkoa (Biodex medical systems Inc, Shirley, New York, USA) käytetään tasapainoarviointiin, joka sisältää yleisen vakausindeksin, jota käytetään vaihtelujen arvioimiseen nollapisteen ympärillä, joka edustaa keskihajojaa ryhmän keskiarvon sijaan. Kokonaisstabiilisuusindeksi mittaa vaihtelua vaakatasosta Biodex-vakausjärjestelmän akseleita pitkin.
2 kk

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asennon vakaus
Aikaikkuna: 2 kuukautta.
Berg-tasapainoasteikko sisältää 14 kohtaa, joiden arvosanat ovat 0–4. Arvosana 0 tarkoittaa kyvyttömyyttä suorittaa tehtävää, kun taas pistemäärä 4 edustaa kykyä suorittaa tehtävä kokonaan määritettyjen kriteerien mukaisesti, ja 56 tarkoittaa kokonaispisteet. Kohteet vaihtelevat yksinkertaisista liikkuvuudesta (esim. siirtyy, seisominen ilman tukea, istuminen seisomaan) vaikeampiin tehtäviin (esim. tandemseisonta, 360° kääntyminen, yhden jalan asento).
2 kuukautta.
Toiminnallinen liikkuvuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta.
Ajastettua ja mene -testiä käytetään. Testissä osallistujaa pyydetään nousemaan istuma-asennosta ja kävelemään 3 m, kääntymään ympäri, istumaan uudelleen tuolille selkä tuettuina ja lepäämään käsinojat käsinojissa.
2 kuukautta.
Lihasvoima
Aikaikkuna: 2 kuukautta.
Nelipäisen ja kinnerlihasten lihasvoima arvioidaan käyttämällä Biodex System-3 -dynamometriä (Biodex Medical System, Shirley, NY) ennen 8 viikon toimenpidettä ja sen jälkeen.
2 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24112004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kuuden kuukauden julkaisun jälkeen voimme jakaa tutkimusprotokollan ja tietoisen suostumuksen lomakkeen.

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta julkaisusta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palovammoja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa