Helkroppsvibrasjonstrening på termisk brannskade i pediatri
Effektiviteten av helkroppsvibrasjonstrening på termisk brannskade i pediatri: En prospektiv randomisert kontrollert prøvelse
60 pasienter med termiske forbrenninger av delvis og full tykkelse på underekstremiteten og bagasjerommet vil tilfeldig bli tildelt studiegruppe A (studiegruppe): 30 pasienter fikk helkroppsvibrasjonstrening på en vibrasjonsplattform 12-15 minutter, 5 ganger per uke, pluss tradisjonell fysioterapi treningsprogram i form av 60 minutter veiledet treningsprogram i 8 uker.
Gruppe B (kontrollgruppe):30 pasienter vil få et tradisjonelt fysioterapiprogram. Programmet består av 60 minutter med overvåket tøyningsøvelse til alle involverte ledd etterfulgt av styrking for berørte muskler i 8 uker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Utvalget av deltakere vil bli valgt fra den pediatriske brannskadepopulasjonen ved tilfeldig generator og fordelt tilfeldig i to grupper ved permutert blokkrandomisering. Gruppe (A): 30 pasienter fikk helkroppsvibrasjonstrening på en vibrasjonsplattform, frekvensen, amplituden og varigheten som brukes i denne undersøkelsen vil være som følger: frekvens: 30-40 Hz, 2-4 mm topp-til-topp vertikal plateforskyvning, og treningsvarighetene varierer fra 12-15 minutter. Deltakerne skal utføre 2 vibrasjonsøvelser 5 ganger per uke i 8 uker. Den første vibrasjonsøvelsen, et oppvarmings- og familiariseringssett, vil bestå av å sitte i en stol med begge bena på plattformen og utføre en repetisjon, som varer i 3 minutter. Ved fullføring av det 3-minutters oppvarmingssettet, vil deltakerne utføre 3 sett med 3-minutters semi-knebøy på vibrasjonsplattformen. Vibrasjonstreningstiden økes med 30 sekunder hver uke, med 3 minutters hvile mellom repetisjonene. Deltakerne vil være barbeint og ha tilsvarende bomullssokker for hver vibrasjonsøkt. Oppretthold en oppreist kroppsstilling, stå på forfoten med hælene fra bakken og kneledd bøyd i en vinkel på 10u. Hodet og øynene deres var fremover og fordelte vekten likt på begge føttene med en fot-til-fot-avstand på 42 cm. Pluss tradisjonelle treningsprogrammer for fysioterapi i 60-minutters veilede treningsprogrammer.
Gruppe (B): 30 pasienter vil få et tradisjonelt fysioterapiprogram. Programmet består av 60 minutter med overvåket tøyningsøvelse til alle involverte ledd etterfulgt av styrking for berørte muskler i 8 uker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12322
- Hadaya Mosaad Eladl
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder vil variere fra 10 til 16 år
- Pasienter av begge kjønn.
- Deltakerne har 25-40 % delvis og full tykkelse forbrenning av underekstremitet og trunk.
- Deltakere med fullstendig sårtilheling eller etter 35-58 dager fra skadens startdag.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med åpne brannsår i alle områder av kroppen.
- Pasienter diagnostisert med akutt revmatoid artritt
- Diabetes, nevropati og nevrologiske lidelser.
- Alvorlige atferdsmessige kognitive forstyrrelser.
- Tidligere hjerneskade eller sykdom som påvirker balanse, vestibulære eller visuelle forstyrrelser.
- Pasienter med en historie med traumatisk ryggrad i løpet av de siste seks månedene.
- Pasienter med protese, amputasjon av ben, misdannelse av underekstremiteter, nylig brudd eller bensykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A: Vibrasjonstrening for hele kroppen pluss konvensjonelt treningsprogram for fysioterapi
30 pasienter fikk helkroppsvibrasjonstrening på en vibrasjonsplattform i 12-15 minutter, 3 ganger i uken, pluss et tradisjonelt treningsprogram for fysioterapi i form av et 60-minutters veiledet treningsprogram i 8 uker.
|
Pasientene i studiegruppen vil motta det tradisjonelle fysioterapiprogrammet først, umiddelbart etterfulgt av helkroppsvibrasjonstrening på vibrasjonsplattformen (Power Plate International, Irvine, California, USA) ved samme besøk.
Vibrasjonsfrekvensen vil være 30 Hz og amplituden vil være fra 4 til 7 mm, med en økning på 1 mm annenhver uke.
WBV-programmet var tre økter i uken i åtte uker.
WBV-varigheten starter med 10 minutter i 1. uke og opptil 25 minutter i 8. uke, med en regelmessig økning på fem minutter etter annenhver påfølgende uke.
Programmet vil inkludere 60 minutter med et overvåket og individualisert treningsprogram, inkludert tøyningsøvelser for legg- og hamstringsmusklene, etterfulgt av styrkeøvelser for hofte-, kne-, ankel- og fotmuskler, og arrbehandlingsteknikker for å unngå arr- eller kontrakturdannelse.
|
|
Eksperimentell: Gruppe B: Treningsprogram for konvensjonell fysioterapi.
30 pasienter vil få et tradisjonelt fysioterapiprogram.
Programmet består av 60 minutter med overvåket trening som strekker seg til alle involverte ledd etterfulgt av styrking for berørte muskler i 8 uker.
|
Programmet vil inkludere 60 minutter med et overvåket og individualisert treningsprogram, inkludert tøyningsøvelser for legg- og hamstringsmusklene, etterfulgt av styrkeøvelser for hofte-, kne-, ankel- og fotmuskler, og arrbehandlingsteknikker for å unngå arr- eller kontrakturdannelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balansekontroll:
Tidsramme: 2 måneder
|
Biodex balanseskala (Biodex Medical systems Inc, Shirley, New York, USA), vil bli brukt for balansevurdering som inkluderer en total stabilitetsindeks som brukes til å vurdere svingninger rundt nullpunktet som representerer standardavvik i stedet for rundt et gruppegjennomsnitt.
Den overordnede stabilitetsindeksen måler svingningene fra horisontalen langs aksene til Biodex stabilitetssystemet.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural stabilitet
Tidsramme: 2 måneder.
|
Bergbalanseskalaen inkluderer 14 elementer med poengsummer fra 0 til 4. En poengsum på 0 representerer manglende evne til å utføre oppgaven, mens en poengsum på 4 representerer evnen til å utføre oppgaven fullstendig, i henhold til de tildelte kriteriene, med 56 indikerer Total poengsum.
Varene spenner fra oppgaver med enkel mobilitet (f.eks.
forflytninger, stående uten støtte, sitte-til-stå) til oppgaver med større vanskeligheter (f.eks.
tandem stående, dreiing 360°, enkeltbensstilling).
|
2 måneder.
|
|
Funksjonell mobilitet
Tidsramme: 2 måneder.
|
Tidsbestemt og gå-test vil bli brukt.
Testen ber deltakeren reise seg fra sittende stilling etterfulgt av å gå i 3 m, snu seg, sette seg på stolen igjen med ryggen støttet og hvile armene på armlenene.
|
2 måneder.
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 2 måneder.
|
Muskelstyrken til quadriceps- og hamstring-musklene vil bli vurdert ved hjelp av et Biodex System-3-dynamometer (Biodex Medical System, Shirley, NY) før og etter den 8-ukers intervensjonen.
|
2 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24112004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .