Entrenamiento con vibraciones de todo el cuerpo sobre lesiones por quemaduras térmicas en pediatría
Eficacia del entrenamiento con vibraciones de todo el cuerpo en lesiones por quemaduras térmicas en pediatría: un ensayo controlado aleatorio prospectivo
60 pacientes con quemaduras térmicas de espesor parcial y total de las extremidades inferiores y el tronco serán asignados indiscriminadamente al grupo de estudio Grupo A (Grupo de estudio): 30 pacientes recibieron entrenamiento de vibración de todo el cuerpo en una plataforma vibratoria de 12 a 15 minutos, 5 veces por semana. más un programa de ejercicios de fisioterapia tradicional en forma de un programa de ejercicio supervisado de 60 minutos durante 8 semanas.
Grupo B (grupo de control): 30 pacientes recibirán un programa de fisioterapia tradicional. El programa consta de 60 minutos de ejercicios de estiramiento supervisados en todas las articulaciones involucradas, seguidos de fortalecimiento de los músculos afectados durante 8 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La muestra de participantes se elegirá de la población pediátrica con quemaduras mediante un generador aleatorio y se asignará aleatoriamente en dos grupos mediante aleatorización en bloques permutados. Grupo (A): 30 pacientes recibieron entrenamiento de vibración de todo el cuerpo en una plataforma vibratoria, la frecuencia, amplitud y duración utilizadas en esta investigación serán las siguientes: frecuencia: 30-40 Hz, 2-4 mm de pico a pico desplazamiento vertical de la placa y duraciones de ejercicio que oscilan entre 12 y 15 minutos. Los participantes realizarán 2 ejercicios de vibración 5 veces por semana durante 8 semanas. El primer ejercicio de vibración, una serie de calentamiento y familiarización, consistirá en sentarse en una silla con ambas piernas sobre la plataforma y realizar una repetición, que tendrá una duración de 3 minutos. Al finalizar la serie de calentamiento de 3 minutos, los participantes realizarán 3 series de semi-sentadillas de 3 minutos en la plataforma vibratoria. El tiempo del ejercicio de vibración se incrementará en 30 segundos cada semana, con 3 minutos de descanso entre repeticiones. Los participantes estarán descalzos y usarán calcetines de algodón similares para cada sesión de vibración. Manteniendo una posición erguida del cuerpo, colóquese sobre el antepié con los talones separados del suelo y las articulaciones de las rodillas flexionadas en un ángulo de 10u. Su cabeza y ojos estaban hacia adelante y distribuían su peso por igual en ambos pies con una distancia de pie a pie de 42 cm. Además de programas tradicionales de ejercicios de fisioterapia en programas de ejercicios supervisados de 60 minutos.
Grupo (B): 30 pacientes recibirán un programa de fisioterapia tradicional. El programa consta de 60 minutos de ejercicios de estiramiento supervisados en todas las articulaciones involucradas, seguidos de fortalecimiento de los músculos afectados durante 8 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 12322
- Hadaya Mosaad Eladl
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad oscilará entre los 10 y los 16 años.
- Pacientes de ambos sexos.
- Los participantes tienen entre un 25% y un 40% de quemaduras de espesor parcial y total en las extremidades inferiores y el tronco.
- Participantes con cicatrización completa de la herida o después de 35-58 días desde el día de inicio de la lesión.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con quemaduras abiertas en cualquier zona del cuerpo.
- Pacientes diagnosticados de artritis reumatoide aguda
- Diabetes, neuropatía y trastornos neurológicos.
- Trastornos cognitivos conductuales graves.
- Lesión cerebral previa o cualquier enfermedad que afecte el equilibrio, alteraciones vestibulares o visuales.
- Pacientes con antecedentes de traumatismo de columna en los últimos seis meses.
- Pacientes con prótesis, amputación de pierna, deformidad de miembro inferior, fractura reciente o enfermedad ósea.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A: Entrenamiento con vibración de todo el cuerpo más programa de ejercicios de fisioterapia convencional
30 pacientes recibieron entrenamiento de vibración de todo el cuerpo en una plataforma vibratoria durante 12 a 15 minutos, 3 veces por semana, además de un programa de ejercicio de fisioterapia tradicional en forma de un programa de ejercicio supervisado de 60 minutos durante 8 semanas.
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Los pacientes del grupo de estudio recibirán primero el programa de fisioterapia tradicional, seguido inmediatamente por un entrenamiento de vibración de todo el cuerpo en la plataforma vibratoria (Power Plate International, Irvine, California, EE. UU.) en la misma visita.
La frecuencia de vibración será de 30 Hz y la amplitud será de 4 a 7 mm, con un aumento de 1 mm cada dos semanas.
El programa WBV consistió en tres sesiones por semana durante ocho semanas.
La duración del WBV comienza con 10 minutos en la primera semana y hasta 25 minutos en la octava semana, con un aumento regular de cinco minutos cada dos semanas sucesivas.
El programa incluirá 60 minutos de un programa de ejercicios supervisado e individualizado, que incluirá ejercicios de estiramiento para los músculos de la pantorrilla y los isquiotibiales, seguidos de ejercicios de fortalecimiento para los músculos de la cadera, la rodilla, el tobillo y el pie, y técnicas de manejo de cicatrices para evitar la formación de cicatrices o contracturas.
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Experimental: Grupo B: Programa de ejercicios de fisioterapia convencional.
30 pacientes recibirán un programa de fisioterapia tradicional.
El programa consta de 60 minutos de ejercicio supervisado de estiramiento de todas las articulaciones involucradas, seguido de fortalecimiento de los músculos afectados durante 8 semanas.
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El programa incluirá 60 minutos de un programa de ejercicios supervisado e individualizado, que incluirá ejercicios de estiramiento para los músculos de la pantorrilla y los isquiotibiales, seguidos de ejercicios de fortalecimiento para los músculos de la cadera, la rodilla, el tobillo y el pie, y técnicas de manejo de cicatrices para evitar la formación de cicatrices o contracturas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Control de equilibrio:
Periodo de tiempo: 2 meses
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La escala de equilibrio Biodex (Biodex Medical Systems Inc, Shirley, Nueva York, EE. UU.) se utilizará para la evaluación del equilibrio que incluye un índice de estabilidad general que se utiliza para evaluar las fluctuaciones alrededor del punto cero que representa desviaciones estándar en lugar de alrededor de una media grupal.
El índice de estabilidad general mide las fluctuaciones horizontales a lo largo de los ejes del sistema de estabilidad Biodex.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estabilidad postural
Periodo de tiempo: 2 meses.
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La escala de equilibrio de Berg incluye 14 ítems con puntuaciones de 0 a 4. Una puntuación de 0 representa la incapacidad para realizar la tarea, mientras que una puntuación de 4 representa la capacidad de realizar la tarea por completo, según los criterios asignados, con 56 indica la puntaje total.
Los elementos van desde tareas de movilidad simple (p. ej.
transferencias, pararse sin apoyo, sentarse y pararse) a tareas con mayor dificultad (p. ej.
bipedestación en tándem, giro de 360°, postura sobre una sola pierna).
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2 meses.
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Movilidad funcional
Periodo de tiempo: 2 meses.
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Se utilizará la prueba cronometrada y activa.
La prueba pide al participante que se levante de la posición sentada y luego camine 3 m, gire, se siente nuevamente en la silla con la espalda apoyada y apoye los brazos en los reposabrazos.
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2 meses.
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 2 meses.
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La fuerza muscular de los cuádriceps y los músculos isquiotibiales se evaluará utilizando un dinamómetro Biodex System-3 (Biodex Medical System, Shirley, NY) antes y después de la intervención de 8 semanas.
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2 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24112004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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