Formazione sulle vibrazioni del corpo intero sulle lesioni da ustione termica in pediatria
Efficacia dell'allenamento con vibrazioni del corpo intero sulle lesioni da ustione termica in pediatria: uno studio prospettico randomizzato e controllato
60 pazienti con ustioni termiche a spessore parziale e totale dell'arto inferiore e del tronco saranno assegnati indiscriminatamente al gruppo di studio Gruppo A (gruppo di studio): 30 pazienti hanno ricevuto un allenamento con le vibrazioni del corpo intero su una piattaforma vibrante 12-15 minuti, 5 volte a settimana, più un programma di esercizi di fisioterapia tradizionale sotto forma di programma di esercizi supervisionati di 60 minuti per 8 settimane.
Gruppo B (gruppo di controllo): 30 pazienti riceveranno un programma di terapia fisica tradizionale. Il programma consiste in 60 minuti di esercizi di stretching supervisionati per tutte le articolazioni coinvolte seguiti da un rafforzamento dei muscoli interessati per 8 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il campione di partecipanti sarà scelto dalla popolazione pediatrica ustionata mediante un generatore casuale e assegnato casualmente in due gruppi mediante randomizzazione a blocchi permutati. Gruppo (A): 30 pazienti hanno ricevuto un allenamento con vibrazioni del corpo intero su una piattaforma vibrante, la frequenza, l'ampiezza e la durata utilizzate in questa indagine saranno le seguenti: frequenza: 30-40 Hz, 2-4 mm di picco-picco spostamento verticale della placca e durata dell'esercizio compresa tra 12 e 15 minuti. I partecipanti eseguiranno 2 esercizi di vibrazione 5 volte a settimana per 8 settimane. Il primo esercizio di vibrazione, un set di riscaldamento e familiarizzazione, consisterà nel sedersi su una sedia con entrambe le gambe sulla piattaforma ed eseguire una ripetizione, che durerà 3 minuti. Al termine della serie di riscaldamento di 3 minuti, i partecipanti eseguiranno 3 serie di semi-squat da 3 minuti sulla pedana vibrante. Il tempo di esercizio con vibrazione verrà aumentato di 30 secondi ogni settimana, con 3 minuti di riposo tra le ripetizioni. I partecipanti saranno scalzi e indosseranno calzini di cotone simili per ogni sessione di vibrazione. Mantenendo una posizione eretta del corpo, stare sull'avampiede con i talloni sollevati da terra e le articolazioni del ginocchio flesse con un angolo di 10u. La testa e gli occhi erano rivolti in avanti e distribuivano il peso equamente su entrambi i piedi con una distanza da piede a piede di 42 cm. Inoltre programmi di esercizi di terapia fisica tradizionale in programmi di esercizi supervisionati di 60 minuti.
Gruppo (B): 30 pazienti riceveranno un programma di terapia fisica tradizionale. Il programma consiste in 60 minuti di esercizi di stretching supervisionati per tutte le articolazioni coinvolte seguiti da un rafforzamento dei muscoli interessati per 8 settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 12322
- Hadaya Mosaad Eladl
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L’età varierà dai 10 ai 16 anni
- Pazienti di entrambi i sessi.
- I partecipanti presentano ustioni a spessore parziale e totale del 25-40% dell'arto inferiore e del tronco.
- Partecipanti con guarigione completa della ferita o dopo 35-58 giorni dal giorno di inizio dell'infortunio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ferite da ustione aperte in qualsiasi area del corpo.
- Pazienti con diagnosi di artrite reumatoide acuta
- Diabete, neuropatia e disturbi neurologici.
- Gravi disturbi cognitivi comportamentali.
- Precedenti lesioni cerebrali o qualsiasi malattia che influisca sull'equilibrio, sui disturbi vestibolari o visivi.
- Pazienti con una storia di trauma alla colonna vertebrale negli ultimi sei mesi.
- Pazienti con protesi, amputazione della gamba, deformità degli arti inferiori, frattura recente o malattia ossea.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A: allenamento con vibrazioni del corpo intero più programma di esercizi di fisioterapia convenzionale
30 pazienti hanno ricevuto un allenamento con vibrazioni del corpo intero su una piattaforma vibrante per 12-15 minuti, 3 volte a settimana, oltre a un programma di esercizi di terapia fisica tradizionale sotto forma di un programma di esercizi supervisionati di 60 minuti per 8 settimane.
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I pazienti del gruppo di studio riceveranno prima il tradizionale programma di terapia fisica, seguito immediatamente, nella stessa visita, da un allenamento vibrazionale per tutto il corpo sulla pedana vibrante (Power Plate International, Irvine, California, USA).
La frequenza di vibrazione sarà di 30 Hz e l'ampiezza sarà da 4 a 7 mm, con un incremento di 1 mm ogni due settimane.
Il programma della WBV prevedeva tre sessioni settimanali per otto settimane.
La durata della WBV inizia con 10 minuti nella prima settimana e fino a 25 minuti nell'ottava settimana, con un aumento regolare di cinque minuti ogni due settimane successive.
Il programma includerà 60 minuti di un programma di esercizi supervisionati e personalizzati, inclusi esercizi di stretching per i muscoli del polpaccio e dei muscoli posteriori della coscia, seguiti da esercizi di rafforzamento per i muscoli dell'anca, del ginocchio, della caviglia e del piede e tecniche di gestione delle cicatrici per evitare la formazione di cicatrici o contratture.
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Sperimentale: Gruppo B: programma di esercizi di fisioterapia convenzionale.
30 pazienti riceveranno un programma di terapia fisica tradizionale.
Il programma consiste in 60 minuti di esercizi supervisionati di stretching per tutte le articolazioni coinvolte seguiti da un rafforzamento dei muscoli interessati per 8 settimane.
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Il programma includerà 60 minuti di un programma di esercizi supervisionati e personalizzati, inclusi esercizi di stretching per i muscoli del polpaccio e dei muscoli posteriori della coscia, seguiti da esercizi di rafforzamento per i muscoli dell'anca, del ginocchio, della caviglia e del piede e tecniche di gestione delle cicatrici per evitare la formazione di cicatrici o contratture.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Controllo dell'equilibrio:
Lasso di tempo: 2 mesi
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La scala di equilibrio Biodex (Biodex medical Systems Inc, Shirley, New York, USA) verrà utilizzata per la valutazione dell'equilibrio che include l'indice di stabilità generale utilizzato per valutare le fluttuazioni attorno al punto zero che rappresenta le deviazioni standard piuttosto che attorno a una media di gruppo.
L'indice di stabilità generale misura le fluttuazioni dall'orizzontale lungo gli assi del sistema di stabilità Biodex.
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2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stabilità posturale
Lasso di tempo: Due mesi.
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La scala di equilibrio Berg comprende 14 item con punteggi da 0 a 4. Un punteggio pari a 0 rappresenta l'incapacità di svolgere il compito, mentre un punteggio pari a 4 rappresenta la capacità di svolgere il compito completamente, secondo i criteri assegnati, con 56 indica la punteggio totale.
Gli elementi spaziano da compiti di mobilità semplice (ad es.
trasferimenti, stare in piedi senza supporto, sit-to-stand) a compiti con maggiore difficoltà (ad es.
posizione in tandem, rotazione di 360°, posizione su una gamba sola).
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Due mesi.
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Mobilità Funzionale
Lasso di tempo: Due mesi.
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Verrà utilizzato il test cronometrato e go.
Il test chiede al partecipante di alzarsi dalla posizione seduta e poi camminare per 3 m, girarsi, sedersi nuovamente sulla sedia con la schiena appoggiata e appoggiare le braccia sui braccioli.
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Due mesi.
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Due mesi.
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La forza muscolare dei quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia sarà valutata utilizzando un dinamometro Biodex System-3 (Biodex Medical System, Shirley, NY) prima e dopo l'intervento di 8 settimane.
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Due mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24112004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
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