2 型糖尿病患者におけるインスリン療法: 有効性と満足度に関する実際の研究

Epi Info STATCALC を使用して、次の仮定を考慮してサンプル サイズを計算しました。 - 両側信頼水準 95%、検出力 80%。 & 計算されたオッズ比 5% の誤差 = 1.115。 Epi-Info 出力から取得された最終的な最大サンプル サイズは 91 でした。 追跡調査中に脱落症例が 10% あると仮定して、サンプル サイズを 100 症例に増やしました。

X = Z(c/100)^2 r(100-r)

N = N x/((N-1)E2 + x)

E = Sqrt[(N - n)x/n(N-1)]

ここで、N は母集団サイズ、r は関心のある応答の割合、Z(c/100) は信頼水準 c の臨界値です。

包含基準:

-18歳以上の2型糖尿病患者。

• インスリン療法を受けている患者と経口抗糖尿病薬を服用している患者。
• 以下を満たす患者が含まれる

基準：

• 以前に糖尿病と診断されているか、DMの薬物療法を受けている。
• 指標日以前の 1 年間に基礎インスリン含有製品の処方箋が作成されていない。また、指標日または指標日以前の 1 年間は、ボーラス インスリンまたは混合インスリン製品の処方箋の作成は行われません。

除外基準:

• 患者は1型糖尿病を患っていた。

  • 妊娠中の患者。
  • 研究アンケートに回答できない。
  • 発作前後のいずれかの時点で妊娠していた。または
  • 研究期間中に、妊娠糖尿病、続発性糖尿病、またはその他の異常な血糖状態を含む、他のタイプの糖尿病と診断された。
  • 別の治験に同時に参加している患者、またはT2DM以外の理由でインスリン治療を受けている患者。