Insuliinihoito tyypin 2 diabeetikoilla: Tosielämän tehokkuus ja tyytyväisyystutkimus
Insuliinihoidon tehokkuus ja tyytyväisyys tyypin 2 diabeetikoilla (todellisen elämän tutkimus)
Diabetes mellitus on endokriininen sairaus, jolla on heterogeeninen etiologia ja jolle on tunnusomaista veren glukoosipitoisuuden nousu ja makromolekyylien, kuten hiilihydraatti-, rasva- ja proteiiniaineenvaihdunnan häiriöt, jotka johtuvat insuliinin erittymisen, insuliinin vaikutuksen tai molempien virheistä.
Insuliinin puute tai solujen kyvyttömyys reagoida siihen johtaa korkeaan verensokeritasoon (hyperglykemia), joka on diabeteksen kliininen indikaattori. Tyypin 1 DM:lle on ominaista insuliinin puute ja taipumus kehittää diabeettinen ketoasidoosi, kun taas tyypin 2 DM:lle on ominaista vaihteleva insuliiniresistenssi, heikentynyt insuliinin eritys ja liiallinen maksan glukoosintuotanto. Diabetes on yksi nopeimmin lisääntyvistä kroonisista sairauksista ja tärkeä kansanterveysongelma kaikkialla maailmassa. Diabeteksen maailmanlaajuinen taakka kasvaa dramaattisesti maailmanlaajuisesti. Tyypin 2 diabetes on yleisin diabeteksen tyyppi, ja se muodostaa noin 90 % kaikesta maailman diabeteksesta (IDF). Tyypin 2 diabeteksen esiintyvyys on korkea ja kasvaa kaikilla alueilla. Tämä nousu johtuu eliniän pitenemisestä, taloudellisesta kehityksestä ja lisääntyvästä kaupungistumisesta, mikä johtaa istuvampiin elämäntapoihin ja liikalihavuuteen liittyvien epäterveellisten ruokien kulutukseen.
Tyypin 2 diabeteksen esiintyvyys on lisääntynyt Egyptissä viime vuosina. Kansainvälisen diabetesliiton mukaan Egypti on yksi kymmenestä suurimmasta maasta, jossa on eniten diabetesta sairastavia aikuisia. Egyptissä diabeteksen esiintyvyyden ennustettiin olevan 9,6 miljoonaa, ja tyypin 2 diabetes muodostaa suurimman osan tapauksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Esraa Ashraf
- Puhelinnumero: +20 01154727599
- Sähköposti: esraaelshenawy8497@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Loubna Eltony, prof
- Sähköposti: leltony@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Otoskoon laskemiseen käytettiin Epi Info STATCALC:tä ottamalla huomioon seuraavat oletukset: - 95 % kaksipuolinen luottamustaso, teholla 80 %. & Laskettu 5 %:n todennäköisyyssuhteen virhe = 1,115. Lopullinen Epi-Info-lähdöstä otettu enimmäisotoskoko oli 91. Olettaen, että seurannan aikana keskeytyi 10 %, otoskoko nostettiin 100 tapaukseen.
X = Z(c/100)^2 r(100-r)
N = N x/((N-1)E2 + x)
E = Sqrt[(N - n)x/n(N-1)]
Missä N on populaation koko, r on sinua kiinnostavien vastausten osuus ja Z(c/100) on luottamustason c kriittinen arvo.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-> 18-vuotiaat tyypin 2 diabetes mellitus -potilaat.
- Potilaat, jotka saavat insuliinihoitoa verrattuna potilaisiin, jotka saavat suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä.
- potilaat mukaan lukien, jos he täyttivät seuraavat asiat
Kriteeri:
- aiempi diabetes mellitusdiagnoosi tai DM:n lääkehoito.
- perusinsuliinia sisältävälle tuotteelle ei ole määrätty reseptiä 1 vuoden indeksointipäivämäärää edeltävänä ajanjaksona; eikä bolusinsuliinin tai sekainsuliinivalmisteiden reseptipakkauksia indeksipäivänä tai 1 vuoden indeksointipäivämäärää edeltävinä jaksoina.
Poissulkemiskriteerit:
Potilailla oli tyypin 1 diabetes mellitus.
- Raskaana olevat potilaat.
- Ei pysty täyttämään tutkimuskyselyitä.
- olivat raskaana milloin tahansa ennen indeksiä tai sen jälkeen; tai
- joilla oli diagnosoitu mikä tahansa muu diabetestyyppi tutkimusjakson aikana, mukaan lukien raskausdiabetes, toissijainen diabetes tai muut epänormaalit glukoositilat.
- Potilaat, jotka osallistuivat samanaikaisesti toiseen tutkimukseen tai saivat insuliinihoitoa muista syistä kuin T2DM:stä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, jotka saavat insuliinihoitoa
|
|
potilaille, jotka saavat suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verensokeritaso
Aikaikkuna: perusviiva
|
verensokeritason vertailu insuliinihoitoa saavilla potilailla suun kautta otettavaan diabeteslääkettä saaviin potilaisiin
|
perusviiva
|
|
HbA1C-taso
Aikaikkuna: perusviiva
|
HbA1C-tason vertailu insuliinihoitoa saavilla potilailla suun kautta otettavaan diabeteslääkettä saaviin potilaisiin
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Elsner RH. California bureaucrats propose control of excess physicians. Fed Bull. 1979 May;66(5):140-1. No abstract available.
- Witek TJ Jr. The nose as a target for adverse effects from the environment: applying advances in nasal physiologic measurements and mechanisms. Am J Ind Med. 1993 Nov;24(5):649-57. doi: 10.1002/ajim.4700240512. No abstract available.
- Ishii H, Terauchi Y, Jinnouchi H, Taketsuna M, Takeuchi M, Imaoka T. Effects of insulin changes on quality of life and glycemic control in Japanese patients with type 2 diabetes mellitus: The insulin-changing study intending to gain patients' insights into insulin treatment with patient-reported health outcomes in actual clinical treatments (INSIGHTs) study. J Diabetes Investig. 2013 Nov 27;4(6):560-70. doi: 10.1111/jdi.12086. Epub 2013 Apr 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESITT2DP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .