Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Insulinterapi hos patienter med typ 2-diabetes: verklig studie om effektivitet och tillfredsställelse

20 juli 2024 uppdaterad av: Esraa Ashraf Mohamed Hussein, Assiut University

Effektivitet och tillfredsställelse av insulinterapi hos patienter med typ 2-diabetes (verklighetsstudie)

Diabetes mellitus är en endokrin störning med heterogena etiologier, som kännetecknas av förhöjda nivåer av glukos i en persons blod och störningar av makromolekyler som kolhydrater, fett och proteinmetabolism till följd av defekter i insulinutsöndring, insulinverkan eller båda.

Brist på insulin, eller oförmåga hos celler att svara på det, leder till höga nivåer av blodsocker (hyperglykemi), vilket är den kliniska indikatorn på diabetes. Typ 1 DM kännetecknas av insulinbrist och en tendens att utveckla diabetisk ketoacidos, medan typ 2 DM kännetecknas av varierande grader av insulinresistens, försämrad insulinsekretion och överdriven glukosproduktion i levern. Diabetes är en av de snabbast ökande kroniska sjukdomarna och ett viktigt folkhälsoproblem över hela världen. Den globala bördan av diabetes ökar dramatiskt över hela världen. Typ 2-diabetes är den vanligaste typen av diabetes och står för cirka 90 % av all diabetes i världen (IDF). Prevalensen av typ 2-diabetes är hög och ökar i alla regioner. Denna ökning drivs av ökad medellivslängd, ekonomisk utveckling och ökad urbanisering som leder till mer stillasittande livsstilar och större konsumtion av ohälsosamma livsmedel kopplat till fetma.

Prevalensen av typ 2-diabetes har ökat i Egypten under de senaste åren. Egypten är en av de tio bästa nationerna med den största andelen vuxna med diabetes, enligt International Diabetes Federation. I Egypten beräknades prevalensen av diabetes vara 9,6 miljoner, med typ 2-diabetes som utgör huvuddelen av fallen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Epi Info STATCALC användes för att beräkna urvalsstorleken genom att beakta följande antaganden: - 95 % dubbelsidig konfidensnivå, med en styrka på 80 %. & Ett fel på 5 % oddskvot beräknat= 1,115. Den slutliga maximala provstorleken som togs från Epi-Info-utgången var 91. Genom att anta 10 % avhopp under uppföljningen ökades urvalsstorleken till 100 fall.

X = Z(c/100)^2 r(100-r)

N = N x/((N-1)E2 + x)

E = Sqrt[(N - n)x/n(N-1)]

Där N är populationsstorleken, r är andelen svar som du är intresserad av och Z(c/100) är det kritiska värdet för konfidensnivån c.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-Patienter med typ 2 diabetes mellitus i åldern ≥18 år.

  • Patienter som går på insulinbehandling kontra patienter som går på orala antidiabetika.
  • patienter inkluderade om de mötte följande

Kriterier:

  • tidigare diagnos av diabetes mellitus eller på medicinsk behandling av DM.
  • inget recept fylls för en produkt innehållande basalinsulin under 1-årsperioden före indexdatum; och inga recept fylls på för bolusinsulin eller blandade insulinprodukter på indexdatum eller under 1-årsperioderna före indexdatum.

Exklusions kriterier:

  • Patienterna hade typ 1-diabetes mellitus.

    • Gravida patienter.
    • Kan inte fylla i studienkäterna.
    • var gravida när som helst under perioden före eller efter indexering; eller
    • diagnostiserades med någon annan typ av diabetes under studieperioden, inklusive graviditetsdiabetes, sekundär diabetes eller andra onormala glukostillstånd.
    • Patienter som samtidigt deltog i en annan prövning eller fick insulinbehandling av andra skäl än T2DM.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter som går på insulinbehandling
patienter som går på orala antidiabetika

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blodsockernivån
Tidsram: baslinje
jämförelse av blodsockernivån hos patienter som går på insulinbehandling med patient som går på oralt antidiabetika
baslinje
HbA1C nivå
Tidsram: baslinje
jämförelse av HbA1C-nivån på patienter som går på insulinbehandling med patient som går på oralt antidiabetika
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2023

Första postat (Faktisk)

7 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera