Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Insulinterapi hos type 2-diabetespatienter: Virkelig undersøgelse af effektivitet og tilfredshed

20. juli 2024 opdateret af: Esraa Ashraf Mohamed Hussein, Assiut University

Effektivitet og tilfredshed med insulinterapi hos type 2-diabetespatienter (real life-studie)

Diabetes mellitus er en endokrin lidelse med heterogene ætiologier, som er karakteriseret ved forhøjede niveauer af glukose i en persons blod og forstyrrelser af makromolekyler såsom kulhydrat-, fedt- og proteinmetabolisme som følge af defekter i insulinsekretion, insulinvirkning eller begge dele.

Mangel på insulin, eller cellernes manglende evne til at reagere på det, fører til høje niveauer af blodsukker (hyperglykæmi), som er den kliniske indikator for diabetes. Type 1 DM er karakteriseret ved insulinmangel og en tendens til at udvikle diabetisk ketoacidose, hvorimod type 2 DM er karakteriseret ved varierende grader af insulinresistens, nedsat insulinsekretion og overdreven hepatisk glucoseproduktion. Diabetes er en af ​​de hurtigst voksende kroniske sygdomme og et vigtigt folkesundhedsproblem over hele verden. Den globale byrde af diabetes stiger dramatisk på verdensplan. Type 2-diabetes er den mest almindelige type diabetes, der tegner sig for omkring 90 % af al diabetes på verdensplan (IDF). Forekomsten af ​​type 2-diabetes er høj og stigende i alle regioner. Denne stigning er drevet af stigende levetid, økonomisk udvikling og stigende urbanisering, hvilket fører til mere stillesiddende livsstil og større forbrug af usunde fødevarer forbundet med fedme.

Forekomsten af ​​type 2-diabetes er steget i Egypten i løbet af de sidste par år. Egypten er en af ​​de ti bedste nationer med den største andel af voksne med diabetes, ifølge International Diabetes Federation. I Egypten forventedes forekomsten af ​​diabetes at være 9,6 millioner, hvor type 2-diabetes udgør størstedelen af ​​tilfældene.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Epi Info STATCALC blev brugt til at beregne stikprøvestørrelsen ved at overveje følgende antagelser: - 95 % tosidet konfidensniveau med en styrke på 80 %. & En fejl på 5 % odds ratio beregnet = 1,115. Den endelige maksimale prøvestørrelse taget fra Epi-Info-output var 91. Ved at antage et frafald på 10 % under opfølgningen blev stikprøvestørrelsen øget til 100 tilfælde.

X = Z(c/100)^2 r(100-r)

N = N x/((N-1)E2 + x)

E = Sqrt[(N - n)x/n(N-1)]

Hvor N er populationsstørrelsen, r er den brøkdel af svar, du er interesseret i, og Z(c/100) er den kritiske værdi for konfidensniveauet c.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Patienter med type 2 diabetes mellitus i alderen ≥18 år.

  • Patienter, der går i insulinbehandling versus patienter, der går på orale antidiabetika.
  • patienter inkluderet, hvis de mødte følgende

Kriterier:

  • tidligere diagnosticering af diabetes mellitus eller på medicinsk behandling af DM.
  • ingen recept udfylder et basalinsulinholdigt produkt i 1-års perioden før indeksdatoen; og ingen recept udfyldes for bolusinsulin eller blandede insulinprodukter på indeksdatoen eller i de 1-årige før-indeksdatoperioder.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne havde type 1 diabetes mellitus.

    • Gravide patienter.
    • Ude af stand til at udfylde undersøgelsens spørgeskemaer.
    • var gravid på et hvilket som helst tidspunkt i perioden før eller efter indeksering; eller
    • blev diagnosticeret med en hvilken som helst anden type diabetes i løbet af undersøgelsesperioden, herunder svangerskabsdiabetes, sekundær diabetes eller andre unormale glucosetilstande.
    • Patienter, der samtidig deltog i et andet forsøg eller modtog insulinbehandling af andre årsager end T2DM.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter, der er i insulinbehandling
patienter, der tager orale antidiabetika

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodsukkerniveau
Tidsramme: baseline
sammenligning af blodsukkerniveauet hos patienter, der går i insulinbehandling, med en patient, der får oralt antidiabetika
baseline
HbA1C niveau
Tidsramme: baseline
sammenligning af HbA1C-niveau hos patienter, der går i insulinbehandling, med patient, der går på oral antidiabetika
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2023

Først opslået (Faktiske)

7. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESITT2DP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes type 2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner