Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia insuliną u pacjentów z cukrzycą typu 2: badanie z życia wzięte dotyczące skuteczności i satysfakcji

20 lipca 2024 zaktualizowane przez: Esraa Ashraf Mohamed Hussein, Assiut University

Skuteczność i satysfakcja ze stosowania insuliny u pacjentów z cukrzycą typu 2 (badanie z życia codziennego)

Cukrzyca to zaburzenie endokrynologiczne o heterogennej etiologii, które charakteryzuje się podwyższonym poziomem glukozy we krwi i zaburzeniami makrocząsteczek, takich jak metabolizm węglowodanów, tłuszczów i białek, wynikającymi z defektów w wydzielaniu insuliny, działaniu insuliny lub obu.

Brak insuliny lub niezdolność komórek do reagowania na nią prowadzi do wysokiego poziomu glukozy we krwi (hiperglikemii), który jest klinicznym wskaźnikiem cukrzycy. DM typu 1 charakteryzuje się niedoborem insuliny i tendencją do rozwoju cukrzycowej kwasicy ketonowej, natomiast DM typu 2 charakteryzuje się różnym stopniem insulinooporności, zaburzeniami wydzielania insuliny i nadmierną produkcją glukozy w wątrobie. Cukrzyca jest jedną z najszybciej rozwijających się chorób przewlekłych i ważnym problemem zdrowia publicznego na całym świecie. Globalne obciążenie cukrzycą dramatycznie wzrasta na całym świecie. Cukrzyca typu 2 jest najczęstszym typem cukrzycy, stanowiącym około 90% wszystkich przypadków cukrzycy na świecie (IDF). Częstość występowania cukrzycy typu 2 jest wysoka i rośnie we wszystkich regionach. Wzrost ten wynika z rosnącej średniej długości życia, rozwoju gospodarczego i postępującej urbanizacji prowadzącej do bardziej siedzącego trybu życia i większego spożycia niezdrowej żywności powiązanej z otyłością.

W ciągu ostatnich kilku lat w Egipcie wzrosła częstość występowania cukrzycy typu 2. Według Międzynarodowej Federacji Diabetologicznej Egipt znajduje się w pierwszej dziesiątce krajów o największym odsetku dorosłych chorych na cukrzycę. Przewidywano, że w Egipcie częstość występowania cukrzycy wyniesie 9,6 miliona, przy czym większość przypadków będzie stanowić cukrzyca typu 2.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do obliczenia liczebności próby wykorzystano Epi Info STATCALC, przyjmując następujące założenia: - dwustronny poziom ufności 95%, z mocą 80%. & Obliczony błąd 5% ilorazu szans = 1,115. Ostateczna maksymalna wielkość próbki pobrana z danych wyjściowych Epi-Info wyniosła 91. Zakładając, że w trakcie obserwacji nastąpi 10% przypadków rezygnacji, wielkość próby zwiększono do 100 przypadków.

X = Z(c/100)^2 r(100-r)

N = N x/((N-1)E2 + x)

E = Kwadrat[(N - n)x/n(N-1)]

Gdzie N to wielkość populacji, r to ułamek odpowiedzi, który Cię interesuje, a Z(c/100) to wartość krytyczna poziomu ufności c.

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Pacjenci z cukrzycą typu 2 w wieku ≥18 lat.

  • Pacjenci stosujący insulinoterapię w porównaniu z pacjentami przyjmującymi doustne leki przeciwcukrzycowe.
  • pacjentów objętych badaniem, jeśli spełnili poniższe kryteria

Kryteria:

  • wcześniejsza diagnoza cukrzycy lub leczenie farmakologiczne cukrzycy.
  • brak realizacji recept na produkt zawierający insulinę bazową w okresie 1 roku przed datą indeksowania; oraz brak realizacji recept na insulinę w bolusie lub produkty insuliny mieszanej w dniu indeksowania lub w rocznym okresie poprzedzającym indeksację.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci chorowali na cukrzycę typu 1.

    • Pacjenci w ciąży.
    • Brak możliwości wypełnienia kwestionariuszy badania.
    • była w ciąży w jakimkolwiek momencie w okresie przed lub po indeksacji; Lub
    • u których w okresie badania zdiagnozowano jakikolwiek inny typ cukrzycy, w tym cukrzycę ciążową, cukrzycę wtórną lub inne nieprawidłowe zaburzenia poziomu glukozy.
    • Pacjenci, którzy jednocześnie uczestniczyli w innym badaniu lub otrzymywali leczenie insuliną z przyczyn innych niż T2DM.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci przechodzący insulinoterapię
pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwcukrzycowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: linia bazowa
porównanie poziomu glukozy we krwi u pacjentów stosujących insulinę z pacjentem przyjmującym doustne leki przeciwcukrzycowe
linia bazowa
Poziom HbA1C
Ramy czasowe: linia bazowa
porównanie poziomu HbA1C u pacjentów stosujących insulinę z pacjentem przyjmującym doustne leki przeciwcukrzycowe
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ESITT2DP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj