2 型糖尿病患者的胰岛素治疗：有效性和满意度的现实研究

Epi Info STATCALC 用于通过考虑以下假设来计算样本量： - 95% 两侧置信水平，功效为 80%。 & 计算出的 5% 优势比误差 = 1.115。 从 Epi-Info 输出中获取的最终最大样本量为 91。 假设随访期间有 10% 的病例退出，样本量增加到 100 例。

X = Z(c/100)^2 r(100-r)

N = N x/((N-1)E2 + x)

E = Sqrt[(N - n)x/n(N-1)]

其中 N 是总体规模，r 是您感兴趣的响应的比例，Z(c/100) 是置信水平 c 的临界值。

纳入标准：

-年龄≥18岁的2型糖尿病患者。

• 接受胰岛素治疗的患者与接受口服抗糖尿病药物的患者。
• 如果患者符合以下条件，则纳入其中

标准：

• 既往诊断出糖尿病或正在接受糖尿病药物治疗。
• 在索引日期前 1 年期间没有处方含有基础胰岛素的产品；并且在索引日期或索引日期前 1 年期间没有提供推注胰岛素或混合胰岛素产品的处方。

排除标准：

• 患者患有 1 型糖尿病。

  • 怀孕患者。
  • 无法完成研究问卷。
  • 在索引前或索引后的任何时间怀孕；或者
  • 在研究期间被诊断患有任何其他类型的糖尿病，包括妊娠糖尿病、继发性糖尿病或其他异常血糖状况。
  • 因 T2DM 以外的原因同时参加另一项试验或接受胰岛素治疗的患者。