Insulinothérapie chez les patients diabétiques de type 2 : étude réelle sur l'efficacité et la satisfaction
Efficacité et satisfaction de l'insulinothérapie chez les patients diabétiques de type 2 (étude réelle)
Le diabète sucré est un trouble endocrinien aux étiologies hétérogènes, caractérisé par des taux élevés de glucose dans le sang d'une personne et des perturbations des macromolécules telles que le métabolisme des glucides, des graisses et des protéines résultant de défauts de la sécrétion d'insuline, de l'action de l'insuline, ou des deux.
Un manque d’insuline, ou l’incapacité des cellules à y répondre, entraîne des taux élevés de glucose dans le sang (hyperglycémie), qui est l’indicateur clinique du diabète. Le diabète de type 1 est caractérisé par un déficit en insuline et une tendance à développer une acidocétose diabétique, tandis que le diabète de type 2 est caractérisé par des degrés variables de résistance à l'insuline, une altération de la sécrétion d'insuline et une production hépatique excessive de glucose. Le diabète est l’une des maladies chroniques qui connaissent la croissance la plus rapide et constitue un problème de santé publique important dans le monde entier. Le fardeau mondial du diabète augmente considérablement dans le monde. Le diabète de type 2 est le type de diabète le plus courant, représentant environ 90 % de tous les diabètes dans le monde (IDF). La prévalence du diabète de type 2 est élevée et en augmentation dans toutes les régions. Cette augmentation est due à l’augmentation de l’espérance de vie, au développement économique et à l’urbanisation croissante conduisant à des modes de vie plus sédentaires et à une consommation accrue d’aliments malsains liés à l’obésité.
La prévalence du diabète de type 2 a augmenté en Égypte au cours des dernières années. L'Égypte est l'un des dix pays ayant la plus grande proportion d'adultes diabétiques, selon la Fédération internationale du diabète. En Égypte, la prévalence du diabète devrait atteindre 9,6 millions de personnes, le diabète de type 2 représentant la majeure partie des cas .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Esraa Ashraf
- Numéro de téléphone: +20 01154727599
- E-mail: esraaelshenawy8497@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Loubna Eltony, prof
- E-mail: leltony@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Epi Info STATCALC a été utilisé pour calculer la taille de l'échantillon en considérant les hypothèses suivantes : - Niveau de confiance bilatéral de 95 %, avec une puissance de 80 %. & Une erreur de 5 % de rapport de cotes calculée = 1,115. La taille maximale finale de l’échantillon tirée des résultats d’Epi-Info était de 91. En supposant un taux d'abandon de 10 % au cours du suivi, la taille de l'échantillon a été augmentée à 100 cas.
X = Z(c/100)^2r(100-r)
N = Nx/((N-1)E2 + x)
E = Carré[(N - n)x/n(N-1)]
Où N est la taille de la population, r est la fraction de réponses qui vous intéresse et Z(c/100) est la valeur critique du niveau de confiance c.
La description
Critère d'intégration:
-Patients atteints de diabète sucré de type 2 âgés de ≥ 18 ans.
- Patients sous insulinothérapie versus patients sous antidiabétiques oraux.
- patients inclus s’ils répondaient aux critères suivants
Critères:
- diagnostic antérieur de diabète sucré ou traitement médical du diabète.
- aucune ordonnance n'est exécutée pour un produit contenant de l'insuline basale au cours de la période d'un an précédant la date d'indexation ; et aucune ordonnance n'est exécutée pour l'insuline bolus ou les produits d'insuline mixtes à la date d'indexation ou au cours des périodes d'un an précédant la date d'indexation.
Critère d'exclusion:
Les patients souffraient de diabète sucré de type 1.
- Patientes enceintes.
- Incapable de remplir les questionnaires de l'étude.
- avez été enceinte à tout moment pendant les périodes pré-index ou post-index ; ou
- ont reçu un diagnostic de tout autre type de diabète au cours de la période d'étude, y compris le diabète gestationnel, le diabète secondaire ou d'autres conditions anormales de glucose.
- Patients qui participaient de manière concomitante à un autre essai ou recevaient un traitement à l'insuline pour des raisons autres que le DT2.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients sous insulinothérapie
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patients prenant des antidiabétiques oraux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveau de glycémie
Délai: ligne de base
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comparaison de la glycémie de patients sous insulinothérapie avec ceux sous antidiabétiques oraux
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ligne de base
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Niveau d'HbA1C
Délai: ligne de base
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comparaison du taux d'HbA1C chez des patients sous insulinothérapie avec des patients sous antidiabétiques oraux
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Elsner RH. California bureaucrats propose control of excess physicians. Fed Bull. 1979 May;66(5):140-1. No abstract available.
- Witek TJ Jr. The nose as a target for adverse effects from the environment: applying advances in nasal physiologic measurements and mechanisms. Am J Ind Med. 1993 Nov;24(5):649-57. doi: 10.1002/ajim.4700240512. No abstract available.
- Ishii H, Terauchi Y, Jinnouchi H, Taketsuna M, Takeuchi M, Imaoka T. Effects of insulin changes on quality of life and glycemic control in Japanese patients with type 2 diabetes mellitus: The insulin-changing study intending to gain patients' insights into insulin treatment with patient-reported health outcomes in actual clinical treatments (INSIGHTs) study. J Diabetes Investig. 2013 Nov 27;4(6):560-70. doi: 10.1111/jdi.12086. Epub 2013 Apr 30.
Dates d'enregistrement des études
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Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ESITT2DP
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