Terapia con insulina en pacientes diabéticos tipo 2: estudio de la vida real sobre eficacia y satisfacción
Efectividad y satisfacción de la terapia con insulina en pacientes diabéticos tipo 2 (estudio de la vida real)
La diabetes mellitus es un trastorno endocrino con etiologías heterogéneas, que se caracteriza por niveles elevados de glucosa en la sangre de una persona y alteraciones de macromoléculas como el metabolismo de carbohidratos, grasas y proteínas como resultado de defectos en la secreción de insulina, la acción de la insulina o ambas.
La falta de insulina, o la incapacidad de las células para responder a ella, provoca niveles elevados de glucosa en sangre (hiperglucemia), que es el indicador clínico de la diabetes. La DM tipo 1 se caracteriza por deficiencia de insulina y una tendencia a desarrollar cetoacidosis diabética, mientras que la DM tipo 2 se caracteriza por grados variables de resistencia a la insulina, alteración de la secreción de insulina y producción excesiva de glucosa hepática. La diabetes es una de las enfermedades crónicas de más rápido crecimiento y un importante problema de salud pública en todo el mundo. La carga global de diabetes está aumentando dramáticamente en todo el mundo. La diabetes tipo 2 es el tipo más común de diabetes y representa alrededor del 90% de todas las diabetes en todo el mundo (IDF). La prevalencia de la diabetes tipo 2 es alta y está aumentando en todas las regiones. Este aumento está impulsado por el aumento de la esperanza de vida, el desarrollo económico y la creciente urbanización que conduce a estilos de vida más sedentarios y un mayor consumo de alimentos no saludables relacionados con la obesidad.
La prevalencia de la diabetes tipo 2 ha aumentado en Egipto durante los últimos años. Egipto es uno de los diez países con mayor proporción de adultos con diabetes, según la Federación Internacional de Diabetes. En Egipto, se proyectó que la prevalencia de diabetes sería de 9,6 millones, siendo la diabetes tipo 2 la mayor parte de los casos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Esraa Ashraf
- Número de teléfono: +20 01154727599
- Correo electrónico: esraaelshenawy8497@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Loubna Eltony, prof
- Correo electrónico: leltony@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Se utilizó Epi Info STATCALC para calcular el tamaño de la muestra considerando los siguientes supuestos: - Nivel de confianza bilateral del 95%, con una potencia del 80%. & Un error del 5% de odds ratio calculado = 1,115. El tamaño de muestra máximo final tomado del resultado de Epi-Info fue 91. Al asumir un 10% de casos de abandono durante el seguimiento, el tamaño de la muestra se incrementó a 100 casos.
X = Z(c/100)^2r(100-r)
norte = nortex/((norte-1)E2 + x)
E = Sqrt[(N - n)x/n(N-1)]
Donde N es el tamaño de la población, r es la fracción de respuestas que le interesan y Z(c/100) es el valor crítico para el nivel de confianza c.
Descripción
Criterios de inclusión:
-Pacientes con diabetes mellitus tipo 2 de edad ≥18 años.
- Pacientes que reciben terapia con insulina versus pacientes que reciben fármacos antidiabéticos orales.
- pacientes incluidos si cumplían con los siguientes
Criterios:
- diagnóstico previo de diabetes mellitus o en tratamiento médico de DM.
- sin receta para un producto que contiene insulina basal en el período de 1 año anterior a la fecha del índice; y sin receta para insulina en bolo o productos de insulina mixta en la fecha índice o en los períodos de 1 año previos a la fecha índice.
Criterio de exclusión:
Los pacientes tenían diabetes mellitus tipo 1.
- Pacientes embarazadas.
- Incapaz de completar los cuestionarios del estudio.
- estuvieron embarazadas en cualquier momento durante los períodos previos o posteriores al índice; o
- fueron diagnosticados con cualquier otro tipo de diabetes durante el período de estudio, incluida diabetes gestacional, diabetes secundaria u otras condiciones anormales de glucosa.
- Pacientes que participaban concomitantemente en otro ensayo o recibían tratamiento con insulina por motivos distintos a la DM2.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes que reciben terapia con insulina.
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pacientes que toman medicamentos antidiabéticos orales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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nivel de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: base
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comparación del nivel de glucosa en sangre en pacientes que reciben terapia con insulina con pacientes que reciben antidiabéticos orales
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base
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Nivel de HbA1C
Periodo de tiempo: base
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comparación del nivel de HbA1C en pacientes que reciben terapia con insulina con pacientes que reciben antidiabéticos orales
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Elsner RH. California bureaucrats propose control of excess physicians. Fed Bull. 1979 May;66(5):140-1. No abstract available.
- Witek TJ Jr. The nose as a target for adverse effects from the environment: applying advances in nasal physiologic measurements and mechanisms. Am J Ind Med. 1993 Nov;24(5):649-57. doi: 10.1002/ajim.4700240512. No abstract available.
- Ishii H, Terauchi Y, Jinnouchi H, Taketsuna M, Takeuchi M, Imaoka T. Effects of insulin changes on quality of life and glycemic control in Japanese patients with type 2 diabetes mellitus: The insulin-changing study intending to gain patients' insights into insulin treatment with patient-reported health outcomes in actual clinical treatments (INSIGHTs) study. J Diabetes Investig. 2013 Nov 27;4(6):560-70. doi: 10.1111/jdi.12086. Epub 2013 Apr 30.
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ESITT2DP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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