Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Insulinetherapie bij diabetespatiënten type 2: real-life onderzoek naar effectiviteit en tevredenheid

23 maart 2024 bijgewerkt door: Esraa Ashraf Mohamed Hussein, Assiut University

Effectiviteit en tevredenheid van insulinetherapie bij diabetespatiënten type 2 (real life studie)

Diabetes mellitus is een endocriene aandoening met heterogene etiologieën, die wordt gekenmerkt door verhoogde glucosespiegels in het bloed van een persoon en stoornissen van macromoleculen zoals het koolhydraat-, vet- en eiwitmetabolisme als gevolg van defecten in de insulinesecretie, de insulinewerking of beide.

Een gebrek aan insuline, of het onvermogen van cellen om erop te reageren, leidt tot hoge bloedglucosewaarden (hyperglykemie), de klinische indicator van diabetes. Type 1 DM wordt gekenmerkt door een tekort aan insuline en een neiging tot het ontwikkelen van diabetische ketoacidose, terwijl type 2 DM wordt gekenmerkt door een variabele mate van insulineresistentie, verminderde insulinesecretie en overmatige glucoseproductie door de lever. Diabetes is een van de snelst toenemende chronische ziekten en een belangrijk probleem voor de volksgezondheid over de hele wereld. De mondiale last van diabetes neemt wereldwijd dramatisch toe. Type 2-diabetes is de meest voorkomende vorm van diabetes en vertegenwoordigt ongeveer 90% van alle diabetes wereldwijd (IDF). De prevalentie van diabetes type 2 is hoog en stijgt in alle regio’s. Deze stijging wordt veroorzaakt door de stijgende levensverwachting, de economische ontwikkeling en de toenemende verstedelijking, wat leidt tot een meer sedentaire levensstijl en een grotere consumptie van ongezond voedsel dat verband houdt met obesitas.

De prevalentie van diabetes type 2 is de afgelopen jaren in Egypte toegenomen. Volgens de Internationale Diabetes Federatie behoort Egypte tot de top tien van landen met het grootste aandeel volwassenen met diabetes. In Egypte werd verwacht dat de prevalentie van diabetes 9,6 miljoen zou bedragen, waarbij type 2-diabetes het grootste deel van de gevallen zou uitmaken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Epi Info STATCALC werd gebruikt om de steekproefomvang te berekenen door rekening te houden met de volgende aannames: - 95% tweezijdig betrouwbaarheidsniveau, met een power van 80%. & Een fout van 5% berekende oddsratio = 1,115. De uiteindelijke maximale steekproefomvang uit de Epi-Info-uitvoer was 91. Door tijdens de follow-up uit te gaan van een uitval van 10%, werd de steekproefomvang vergroot tot 100 gevallen.

X = Z(c/100)^2r(100-r)

N = N x/((N-1)E2 + x)

E = Sqrt[(N - n)x/n(N-1)]

Waar N de populatiegrootte is, is r de fractie van de antwoorden waarin u geïnteresseerd bent, en is Z(c/100) de kritische waarde voor het betrouwbaarheidsniveau c.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-Patiënten met diabetes mellitus type 2 in de leeftijd ≥18 jaar.

  • Patiënten die insulinetherapie ondergaan versus patiënten die orale antidiabetica gebruiken.
  • patiënten opgenomen als ze aan het volgende voldeden

Criteria:

  • eerdere diagnose van diabetes mellitus of medische behandeling van DM.
  • geen receptrecepten voor een product dat basale insuline bevat in de periode van 1 jaar vóór de indexdatum; en geen recepten voor bolusinsuline of gemengde insulineproducten op de indexdatum of in de periodes van één jaar vóór de indexdatum.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten hadden diabetes mellitus type 1.

    • Zwangere patiënten.
    • Niet in staat de vragenlijsten van het onderzoek in te vullen.
    • op enig moment tijdens de pre- of post-indexperiode zwanger waren; of
    • bij wie tijdens de onderzoeksperiode een ander type diabetes werd vastgesteld, waaronder zwangerschapsdiabetes, secundaire diabetes of andere abnormale glucoseomstandigheden.
    • Patiënten die gelijktijdig deelnamen aan een ander onderzoek of een insulinebehandeling kregen om andere redenen dan T2DM.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten die insulinetherapie ondergaan
patiënten die orale antidiabetica gebruiken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloedsuikerspiegel
Tijdsspanne: basislijn
vergelijking van de bloedglucosespiegel bij patiënten die insulinetherapie ondergaan, met een patiënt die orale antidiabetica gebruikt
basislijn
HbA1C-niveau
Tijdsspanne: basislijn
vergelijking van het HbA1C-niveau bij patiënten die insulinetherapie ondergaan en een patiënt die orale antidiabetica gebruikt
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ESITT2DP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetestype 2

3
Abonneren