Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inzulínová terapie u pacientů s diabetem 2. typu: studie účinnosti a spokojenosti v reálném životě

20. července 2024 aktualizováno: Esraa Ashraf Mohamed Hussein, Assiut University

Účinnost a spokojenost inzulinové terapie u pacientů s diabetem 2. typu (studie ze skutečného života)

Diabetes mellitus je endokrinní porucha s heterogenní etiologií, která je charakterizována zvýšenými hladinami glukózy v krvi člověka a poruchami makromolekul, jako je metabolismus sacharidů, tuků a bílkovin, vyplývající z poruch sekrece inzulínu, účinku inzulínu nebo obojího.

Nedostatek inzulínu nebo neschopnost buněk na něj reagovat vede k vysokým hladinám glukózy v krvi (hyperglykémii), což je klinický indikátor cukrovky. DM 1. typu je charakterizován nedostatkem inzulínu a tendencí k rozvoji diabetické ketoacidózy, zatímco DM 2. typu je charakterizován proměnlivými stupni inzulínové rezistence, poruchou sekrece inzulínu a nadměrnou produkcí glukózy v játrech. Diabetes je jedním z nejrychleji rostoucích chronických onemocnění a důležitým problémem veřejného zdraví na celém světě. Globální zátěž cukrovkou celosvětově dramaticky roste. Diabetes 2. typu je nejběžnějším typem diabetu, tvoří přibližně 90 % všech diabetů na celém světě (IDF). Prevalence diabetu 2. typu je vysoká a roste ve všech regionech. Tento nárůst je způsoben prodlužující se střední délkou života, ekonomickým rozvojem a rostoucí urbanizací vedoucí k sedavějšímu životnímu stylu a větší konzumaci nezdravých potravin spojených s obezitou.

Prevalence diabetu 2. typu se v Egyptě v posledních několika letech zvýšila. Egypt je podle Mezinárodní diabetologické federace jednou z deseti zemí s největším podílem dospělých s diabetem. V Egyptě se předpokládalo, že prevalence diabetu bude 9,6 milionu, přičemž diabetes 2. typu tvoří většinu případů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Epi Info STATCALC byl použit k výpočtu velikosti vzorku s uvážením následujících předpokladů: - 95% oboustranná úroveň spolehlivosti s mocninou 80%. & Vypočtená chyba 5% poměru šancí = 1,115. Konečná maximální velikost vzorku odebraného z výstupu Epi-Info byla 91. Za předpokladu 10% vyřazených případů během sledování se velikost vzorku zvýšila na 100 případů.

X = Z(c/100)^2 r(100-r)

N = N x/((N-1)E2 + x)

E = Sqrt[(N - n)x/n(N-1)]

Kde N je velikost populace, r je zlomek odpovědí, které vás zajímají, a Z(c/100) je kritická hodnota pro hladinu spolehlivosti c.

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Pacienti s diabetes mellitus 2. typu ve věku ≥18 let.

  • Pacienti užívající inzulín oproti pacientům užívajícím perorální antidiabetika.
  • včetně pacientů, pokud splnili následující

Kritéria:

  • předchozí diagnóza diabetes mellitus nebo na medikamentózní terapii DM.
  • v období 1 roku před datem indexu se nevyplňuje žádný předpis na přípravek obsahující bazální inzulín; a žádný předpis na bolusový inzulín nebo smíšené inzulínové produkty k datu indexu nebo v období 1 roku před datem indexu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti měli diabetes mellitus 1. typu.

    • Těhotné pacientky.
    • Neschopnost vyplnit studijní dotazníky.
    • byly těhotné kdykoli během období před nebo po indexu; nebo
    • u kterých byl během období studie diagnostikován jakýkoli jiný typ diabetu, včetně gestačního diabetu, sekundárního diabetu nebo jiných abnormálních glukózových stavů.
    • Pacienti, kteří se současně účastnili jiné studie nebo dostávali inzulínovou léčbu z jiných důvodů než T2DM.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti na inzulínové terapii
pacientů užívajících perorální antidiabetika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladina glukózy v krvi
Časové okno: základní linie
srovnání hladiny glukózy v krvi u pacientů užívajících inzulínovou terapii s pacienty užívajícími perorální antidiabetika
základní linie
Úroveň HbA1C
Časové okno: základní linie
srovnání hladiny HbA1C u pacientů užívajících inzulínovou terapii s pacienty užívajícími perorální antidiabetika
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ESITT2DP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit