胸腰部脊髄転移における後方体切除術
2023年11月2日 更新者:Rehab Mahmoud Ahmed Mohammed、Assiut University
アシュート大学病院における胸腰部脊髄転移における後方体切除術の短期転帰
アシュート大学病院の脊椎病棟における胸腰脊髄転移患者の後部切除術の短期転帰を、疼痛管理、神経学的状態、合併症、歩行状態、および死亡率に関して分析する。
調査の概要
詳細な説明
転移とは、がんが身体のある部分から別の部分に広がることです。 がん患者の 3 分の 2 が骨転移を起こします。 乳がん、前立腺がん、および肺がんは、転移性骨疾患の症例の 80% 以上の原因です。 脊椎転移は、痛み、不安定性、神経損傷を引き起こす可能性があります。
- 脊椎は骨転移の最も一般的な部位です。 癌患者の 10% 以上が症候性の脊椎転移を発症すると推定されています。 アルグラら。彼らは、椎骨内の転移の最初の解剖学的位置は体の後部にあることを示唆しています。
- 脊椎転移は脊椎の最も一般的な腫瘍であり、脊椎画像診断で検出される腫瘤の約 90% を占めます。 脊柱内では、転移は胸部に多く見られ、次に腰部が続きますが、専門家が転移を発見する可能性が最も低いのは頸部です。
- 脊椎転移は脊柱の椎体に影響を及ぼすことが最も多く、脊髄圧迫は手術の適応となります。 一般に、経椎弓根切除術、肋骨横切除術、または側方腔外体体切除術を実行するには、開放後方アプローチが使用されます。 転移性脊椎疾患患者の平均余命は短いため、外科的治療による罹患率と回復時間を減らすことが重要です。
- 現在、脊椎腫瘍の治療には外科的治療と非外科的治療の両方が使用されていますが、治療結果は患者の年齢、患者の全体的な健康状態などのさまざまな要因に依存します。
- 脊椎転移のある患者を治療する場合、外科的戦略は主に平均余命、腫瘍の原発部位、病期分類に基づいて決定されます。 これは、どの患者が手術や手術の種類から恩恵を受けるかを判断するのに役立ちます。 徳橋氏は、治療方法の決定を容易にするために、平均余命を決定するスコアを開発しました。
- 椎体切除術とは、脊椎から 1 つまたは複数の椎体を除去することと、手術レベルの上下の椎間板を除去することを指します。
死体切除術は、多数のアプローチを通じて達成され得る。 後方アプローチは、前方アプローチと比較して、術中の失血、合併症が少なく、手術時間が短く、術後の肺機能が良好であると関連しています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Rehab Ma Ahmed, Resident
- 電話番号:01025345048
- メール:rehabmahmoud@med.aun.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Mohammed Ga Hassan, Professor
- 電話番号:01001843084
- メール:m.gamal@aun.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脊椎転移と診断された患者
説明
包含基準:
18 歳以上の患者 がんと診断された患者 難治性の痛み 進行性の神経学的要素 放射線耐性腫瘍
- 放射線治療の失敗
- 化学療法の失敗
- 手術に適した
除外基準:
18歳未満の脊髄1ry腫瘍の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の患者の生活の質
時間枠:研究完了までの 5Q-ED スコアは約 1 ~ 1.5 年かかります
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可動性、セルフケア、通常の活動(仕事、勉強、家事など)、痛み/不快感、不安、抑うつなどの術後の生活の質を5Q-EDスコア(EUROQOL EUROQOL 5 Dimension 5レベル)で測定します。 EQ-5D-5L のプロファイルデータも同様に集計できます。 11111 は、健康の 5 つの側面のいずれにも問題がないことを意味し、最悪の健康状態は 55555 です。 1 は問題がないことを意味し、5 は実行できないことを意味します |
研究完了までの 5Q-ED スコアは約 1 ~ 1.5 年かかります
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Mohammed Gamal, Professor、Assiut University
- 主任研究者:Essam Elmorshidy, MD、Assiut University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mundy GR. Metastasis to bone: causes, consequences and therapeutic opportunities. Nat Rev Cancer. 2002 Aug;2(8):584-93. doi: 10.1038/nrc867.
- Maccauro G, Spinelli MS, Mauro S, Perisano C, Graci C, Rosa MA. Physiopathology of spine metastasis. Int J Surg Oncol. 2011;2011:107969. doi: 10.1155/2011/107969. Epub 2011 Aug 10.
- Algra PR, Heimans JJ, Valk J, Nauta JJ, Lachniet M, Van Kooten B. Do metastases in vertebrae begin in the body or the pedicles? Imaging study in 45 patients. AJR Am J Roentgenol. 1992 Jun;158(6):1275-9. doi: 10.2214/ajr.158.6.1590123.
- Lau D, Chou D. Posterior thoracic corpectomy with cage reconstruction for metastatic spinal tumors: comparing the mini-open approach to the open approach. J Neurosurg Spine. 2015 Aug;23(2):217-27. doi: 10.3171/2014.12.SPINE14543. Epub 2015 May 1.
- Bilsky MH, Lis E, Raizer J, Lee H, Boland P. The diagnosis and treatment of metastatic spinal tumor. Oncologist. 1999;4(6):459-69.
- Gruenberg M, Mereles ME, Willhuber GOC, Valacco M, Petracchi MG, Sola CA. Usefulness of Tokuhashi Score in Survival Prediction of Patients Operated for Vertebral Metastatic Disease. Global Spine J. 2017 May;7(3):260-265. doi: 10.1177/2192568217699186. Epub 2017 Apr 11.
- Lin B, Chen ZW, Guo ZM, Liu H, Yi ZK. Anterior Approach Versus Posterior Approach With Subtotal Corpectomy, Decompression, and Reconstruction of Spine in the Treatment of Thoracolumbar Burst Fractures: A Prospective Randomized Controlled Study. J Spinal Disord Tech. 2012 Aug;25(6):309-317. doi: 10.1097/BSD.0b013e3182204c53.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年11月1日
一次修了 (推定)
2024年11月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月2日
最初の投稿 (実際)
2023年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月2日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。