- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06117475
Posterior corpectomy thoracolumbar selkärangan etäpesäkkeissä
Posteriorisen korpektomian lyhytaikaiset tulokset rinta- ja kooltaan selkärangan metastaseissa Assiutin yliopistollisissa sairaaloissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Metastaasi on syövän leviäminen kehon osasta toiseen. Kaksi kolmasosaa syöpäpotilaista kehittää luumetastaaseja. Rinta-, eturauhas- ja keuhkosyöpä aiheuttavat yli 80 % metastaattisista luusairauksista. Selkärangan etäpesäke voi aiheuttaa kipua, epävakautta ja neurologisia vammoja.
- Selkäranka on yleisin luumetastaasin paikka. On arvioitu, että yli 10 %:lle syöpäpotilaista kehittyy oireinen selkärangan etäpesäke. Algra et ai. viittaavat siihen, että metastaasien alkuperäinen anatominen sijainti nikamissa on kehon takaosassa.
- Selkärangan etäpesäkkeet ovat yleisimpiä selkärangan kasvaimia, ja ne muodostavat noin 90 % selkärangan kuvantamisessa havaituista massoista. Selkärangassa etäpesäkkeitä löytyy yleisemmin rintakehän alueelta, jota seuraa lannealue, kun taas kohdunkaulan alue on vähiten todennäköisin paikka, jossa ammattilaiset löytävät etäpesäkkeitä.
- Selkärangan etäpesäkkeet vaikuttavat yleisimmin selkärangan nikamiin, ja selkäytimen kompressio on indikaatio leikkaukseen. Yleisesti käytetään avointa posteriorista lähestymistapaa transpedikulaarisen, costotransversektomian tai lateraalisen ekstrakavitaarisen korpektomian suorittamiseen. Metastaattista selkäydinsairautta sairastavien potilaiden elinajanodote on lyhyt, joten kirurgisen hoidon sairastuvuuden ja toipumisajan lyhentäminen on kriittistä.
- Tällä hetkellä selkärangan kasvainten hoidossa käytetään sekä kirurgisia että ei-kirurgisia hoitoja, mutta hoidon tulos riippuu useista tekijöistä, kuten potilaan iästä, potilaan yleisestä terveydestä.
- Potilaita, joilla on nikamien etäpesäkkeitä, hoidettaessa kirurginen strategia perustuu pääasiassa elinajanodotteeseen, tuumorin ensisijaiseen sijaintipaikkaan ja vaiheeseen. Tämä auttaa määrittämään, mitkä potilaat hyötyvät leikkauksesta ja toimenpiteen tyypistä. Tokuhashi kehitti pistemäärän eliniän odotteen määrittämiseksi helpottaakseen hoitomuotopäätöksen tekemistä.
- Selkärangan korpektomia tarkoittaa yhden tai useamman nikamakappaleen poistamista selkärangasta sekä nikamavälilevyjen poistamista leikkaustason ylä- ja alapuolelta.
Korpektomiat voidaan suorittaa useilla eri tavoilla. Posterioriset lähestymistavat on yhdistetty pienempään leikkauksen sisäiseen verenhukkaan, komplikaatioihin, lyhyempään leikkausaikaan ja parempaan keuhkojen toimintaan leikkauksen jälkeen verrattuna anterioriin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rehab Ma Ahmed, Resident
- Puhelinnumero: 01025345048
- Sähköposti: rehabmahmoud@med.aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohammed Ga Hassan, Professor
- Puhelinnumero: 01001843084
- Sähköposti: m.gamal@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yli 18-vuotiaat potilaat Potilas, jolla on diagnosoitu syöpä Hoitamaton kipu Progressiivinen neurologinen sisältää radioresistenttejä kasvaimia
- Sädehoidon epäonnistuminen
- Kemoterapian epäonnistuminen
- Soveltuu leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
Potilaan nuorempi 18-vuotias selkärangan 1v kasvain
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan elämänlaatu leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 5Q-ED-pisteet tutkimuksen loppuun mennessä noin 1–1,5 vuotta
|
Mittaa elämänlaatua leikkauksen jälkeen liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaisen toiminnan (esim. työ, opiskelu, kotityöt), kivun/epämukavuuden ja ahdistuksen ja masennuksen avulla 5Q-ED-pisteillä ( EUROQOL EUROQOL 5 Dimension 5 -tasot). EQ-5D-5L profiilitiedot voidaan koota samalla tavalla. 11111 tarkoittaa jälleen, että ei ole ongelmaa missään viidestä terveyden ulottuvuudesta, ja pahin terveydentila on 55555. 1 tarkoittaa, että ei ole ongelmia, 5 tarkoittaa, että ei voi tehdä |
5Q-ED-pisteet tutkimuksen loppuun mennessä noin 1–1,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammed Gamal, Professor, Assiut University
- Päätutkija: Essam Elmorshidy, MD, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mundy GR. Metastasis to bone: causes, consequences and therapeutic opportunities. Nat Rev Cancer. 2002 Aug;2(8):584-93. doi: 10.1038/nrc867.
- Maccauro G, Spinelli MS, Mauro S, Perisano C, Graci C, Rosa MA. Physiopathology of spine metastasis. Int J Surg Oncol. 2011;2011:107969. doi: 10.1155/2011/107969. Epub 2011 Aug 10.
- Algra PR, Heimans JJ, Valk J, Nauta JJ, Lachniet M, Van Kooten B. Do metastases in vertebrae begin in the body or the pedicles? Imaging study in 45 patients. AJR Am J Roentgenol. 1992 Jun;158(6):1275-9. doi: 10.2214/ajr.158.6.1590123.
- Lau D, Chou D. Posterior thoracic corpectomy with cage reconstruction for metastatic spinal tumors: comparing the mini-open approach to the open approach. J Neurosurg Spine. 2015 Aug;23(2):217-27. doi: 10.3171/2014.12.SPINE14543. Epub 2015 May 1.
- Bilsky MH, Lis E, Raizer J, Lee H, Boland P. The diagnosis and treatment of metastatic spinal tumor. Oncologist. 1999;4(6):459-69.
- Gruenberg M, Mereles ME, Willhuber GOC, Valacco M, Petracchi MG, Sola CA. Usefulness of Tokuhashi Score in Survival Prediction of Patients Operated for Vertebral Metastatic Disease. Global Spine J. 2017 May;7(3):260-265. doi: 10.1177/2192568217699186. Epub 2017 Apr 11.
- Lin B, Chen ZW, Guo ZM, Liu H, Yi ZK. Anterior Approach Versus Posterior Approach With Subtotal Corpectomy, Decompression, and Reconstruction of Spine in the Treatment of Thoracolumbar Burst Fractures: A Prospective Randomized Controlled Study. J Spinal Disord Tech. 2012 Aug;25(6):309-317. doi: 10.1097/BSD.0b013e3182204c53.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Spinal metastatses
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .