Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Posterieure corpectomie bij thoracolumbale metastatistieken van de wervelkolom

2 november 2023 bijgewerkt door: Rehab Mahmoud Ahmed Mohammed, Assiut University

Kortetermijnresultaten van posterieure corpectomie bij thoracolumbale metastatistieken in de universitaire ziekenhuizen van Assiut

Het analyseren van de kortetermijnresultaten van posterieure corpectomie van patiënten met thoracolumbale spinale metastasen op de wervelkolomafdeling van het Assiut Universitair ziekenhuis met betrekking tot pijnbeheersing, neurologische status, complicatie en ambulante status, evenals sterftecijfer.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De metastase is de verspreiding van kanker van het ene deel van het lichaam naar het andere. Twee derde van de patiënten met kanker zal botmetastasen ontwikkelen. Borst-, prostaat- en longkanker zijn verantwoordelijk voor meer dan 80% van de gevallen van metastatische botziekte. Een wervelmetastase kan pijn, instabiliteit en neurologisch letsel veroorzaken.

  • De wervelkolom is de meest voorkomende plaats van botmetastasen. Er wordt geschat dat meer dan 10% van de patiënten met kanker een symptomatische metastase in de wervelkolom zal ontwikkelen. Algra et al. suggereren dat de initiële anatomische locatie van metastasen in de wervels zich in het achterste deel van het lichaam bevindt.
  • Wervelmetastasen zijn de meest voorkomende tumoren van de wervelkolom en omvatten ongeveer 90% van de massa's die voorkomen bij beeldvorming van de wervelkolom. Binnen de wervelkolom worden uitzaaiingen vaker aangetroffen in de thoracale regio, gevolgd door de lumbale regio, terwijl de cervicale regio de minst waarschijnlijke plaats is waar professionals metastasen vinden.
  • Wervelmetastasen treffen meestal de wervellichamen van de wervelkolom, en compressie van het ruggenmerg is een indicatie voor een operatie. Gewoonlijk wordt een open posterieure benadering gebruikt om een ​​transpediculaire, costotransversectomie of laterale extracavitaire corpectomie uit te voeren. Vanwege de korte levensverwachting bij patiënten met gemetastaseerde wervelkolomaandoeningen is het verminderen van de morbiditeit van chirurgische behandeling en hersteltijd van cruciaal belang.
  • Momenteel worden zowel chirurgische als niet-chirurgische behandelingen gebruikt voor de behandeling van wervelkolomtumoren, maar het behandelresultaat is afhankelijk van verschillende factoren, zoals de leeftijd van de patiënt en de algehele gezondheid van de patiënt.
  • Bij de behandeling van patiënten met wervelmetastasen is de chirurgische strategie voornamelijk gebaseerd op de levensverwachting, de primaire plaats van de tumor en de stadiëring. Dit helpt bepalen welke patiënten baat zullen hebben bij een operatie en het type procedure. Tokuhashi ontwikkelde een score om de levensverwachting te bepalen om de beslissing over de behandelingsmodaliteit te vergemakkelijken.
  • Wervelcorpectomie verwijst naar het verwijderen van een of meer wervellichamen uit de wervelkolom, evenals de tussenwervelschijven boven en onder het chirurgische niveau.

Corpectomieën kunnen via een groot aantal benaderingen worden bereikt. Posterieure benaderingen zijn in verband gebracht met minder intra-operatief bloedverlies, complicaties, kortere operatietijd en een betere longfunctie na de operatie vergeleken met anterieure benaderingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Mohammed Ga Hassan, Professor
  • Telefoonnummer: 01001843084
  • E-mail: m.gamal@aun.edu.eg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bij patiënt is de diagnose wervelmetastasen gesteld

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten > 18 jaar oud Patiënt met de diagnose kanker Onbehandelbare pijn Progressieve neurologische aandoeningen omvatten radioresistente tumoren

  • Falen van radiotherapie
  • Mislukking van chemotherapie
  • Geschikt voor een operatie

Uitsluitingscriteria:

Patiënt jonger dan 18 jaar met een wervelkolomtumor

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven van de patiënt postoperatief
Tijdsspanne: 5Q-ED-score door het onderzoek ongeveer 1 tot 1,5 jaar te voltooien

Meet de kwaliteit van leven postoperatief aan de hand van mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteit (bijv. werk, studie, huishoudelijk werk), pijn/ongemak en angst en depressie aan de hand van de 5Q-ED-score (EUROQOL EUROQOL 5 dimensie 5 niveaus). EQ-5D-5L-profielgegevens kunnen op dezelfde manier worden samengevat. 11111 betekent opnieuw dat er geen probleem is op een van de vijf gezondheidsdimensies, en de slechtste gezondheidstoestand is 55555.

1 betekent geen probleem, 5 betekent niet kunnen

5Q-ED-score door het onderzoek ongeveer 1 tot 1,5 jaar te voltooien

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohammed Gamal, Professor, Assiut University
  • Hoofdonderzoeker: Essam Elmorshidy, MD, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Spinal metastatses

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren