- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06117475
Posterior Corpectomy in Thoracolumbar Spinal Metastatsis
Kortsiktiga resultat av posterior korpektomi i Thoracolumbar Spinal Metastatsis på Assiut universitetssjukhus
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metastasen är spridningen av cancer från en del av kroppen till en annan. Två tredjedelar av patienterna med cancer kommer att utveckla skelettmetastaser. Bröst-, prostatacancer och lungcancer är ansvariga för mer än 80 % av fallen av metastaserande skelettsjukdom. En spinal metastasering kan orsaka smärta, instabilitet och neurologiska skador.
- Ryggraden är den vanligaste platsen för benmetastaser. Det uppskattas att över 10 % av patienterna med cancer kommer att utveckla en symptomatisk spinal metastasering. Algra et al. tyder på att den initiala anatomiska platsen för metastaser i kotorna är i den bakre delen av kroppen.
- Spinalmetastaser är de vanligaste tumörerna i ryggraden, som omfattar cirka 90 % av massorna som påträffas vid spinal avbildning. Inom ryggraden är metastaser vanligare i bröstkorgsregionen, följt av ländryggsregionen, medan livmoderhalsregionen är den minst sannolika platsen för proffs som hittar metastaser.
- Ryggmetastaser påverkar oftast ryggradens ryggradskroppar och ryggmärgskompression är en indikation för operation. Vanligtvis används ett öppet posteriort tillvägagångssätt för att utföra en transpedikulär, costotransversektomi eller lateral extrakavitär corpectomy. På grund av den korta förväntade livslängden hos patienter med metastaserande ryggradssjukdom är det avgörande att minska sjukligheten vid kirurgisk behandling och återhämtningstid.
- För närvarande används både kirurgiska och icke-kirurgiska behandlingar för behandling av spinaltumörer, men behandlingsresultatet beror på olika faktorer, såsom patientens ålder, patientens allmänna hälsa.
- Vid behandling av patienter med vertebrala metastaser baseras den kirurgiska strategin huvudsakligen på förväntad livslängd, primärt tumörställe och stadieindelning. Detta hjälper till att avgöra vilka patienter som kommer att dra nytta av operation och vilken typ av ingrepp. Tokuhashi utvecklade en poäng för att fastställa förväntad livslängd för att underlätta beslutet om behandlingsform.
- Vertebral corpectomy hänvisar till avlägsnande av en eller flera vertebrala kroppar från ryggraden, såväl som de intervertebrala skivorna över och under den kirurgiska nivån.
Korrektomier kan åstadkommas genom en mängd olika tillvägagångssätt. Posteriora tillvägagångssätt har associerats med mindre intraoperativ blodförlust, komplikationer, kortare operationstid och bättre lungfunktion efter operationen jämfört med främre tillvägagångssätt.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rehab Ma Ahmed, Resident
- Telefonnummer: 01025345048
- E-post: rehabmahmoud@med.aun.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohammed Ga Hassan, Professor
- Telefonnummer: 01001843084
- E-post: m.gamal@aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter > 18 år Patient diagnostiserad som cancer svårbehandlad smärta Progressiv neurologisk innefattar radioresistenta tumörer
- Misslyckande med strålbehandling
- Misslyckande med kemoterapi
- Lämplig för operation
Exklusions kriterier:
Patient yngre 18 år gammal spinal 1ry tumör
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på patientens liv postoperativt
Tidsram: 5Q-ED poäng genom att slutföra studien cirka 1 till 1,5 år
|
Mät livskvalitet postoperativt genom rörlighet, egenvård, vanlig aktivitet (t.ex. arbete, studier, hushållsarbete), smärta/obehag och ångest och depression med 5Q-ED-poäng (EUROQOL EUROQOL 5 Dimension 5-nivåer). EQ-5D-5L profildata kan sammanfattas på samma sätt. 11111 betyder återigen inga problem på någon av de fem hälsodimensionerna och det värsta hälsotillståndet är 55555. 1 betyder inga problem, 5 betyder inte kan göra |
5Q-ED poäng genom att slutföra studien cirka 1 till 1,5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohammed Gamal, Professor, Assiut University
- Huvudutredare: Essam Elmorshidy, MD, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mundy GR. Metastasis to bone: causes, consequences and therapeutic opportunities. Nat Rev Cancer. 2002 Aug;2(8):584-93. doi: 10.1038/nrc867.
- Maccauro G, Spinelli MS, Mauro S, Perisano C, Graci C, Rosa MA. Physiopathology of spine metastasis. Int J Surg Oncol. 2011;2011:107969. doi: 10.1155/2011/107969. Epub 2011 Aug 10.
- Algra PR, Heimans JJ, Valk J, Nauta JJ, Lachniet M, Van Kooten B. Do metastases in vertebrae begin in the body or the pedicles? Imaging study in 45 patients. AJR Am J Roentgenol. 1992 Jun;158(6):1275-9. doi: 10.2214/ajr.158.6.1590123.
- Lau D, Chou D. Posterior thoracic corpectomy with cage reconstruction for metastatic spinal tumors: comparing the mini-open approach to the open approach. J Neurosurg Spine. 2015 Aug;23(2):217-27. doi: 10.3171/2014.12.SPINE14543. Epub 2015 May 1.
- Bilsky MH, Lis E, Raizer J, Lee H, Boland P. The diagnosis and treatment of metastatic spinal tumor. Oncologist. 1999;4(6):459-69.
- Gruenberg M, Mereles ME, Willhuber GOC, Valacco M, Petracchi MG, Sola CA. Usefulness of Tokuhashi Score in Survival Prediction of Patients Operated for Vertebral Metastatic Disease. Global Spine J. 2017 May;7(3):260-265. doi: 10.1177/2192568217699186. Epub 2017 Apr 11.
- Lin B, Chen ZW, Guo ZM, Liu H, Yi ZK. Anterior Approach Versus Posterior Approach With Subtotal Corpectomy, Decompression, and Reconstruction of Spine in the Treatment of Thoracolumbar Burst Fractures: A Prospective Randomized Controlled Study. J Spinal Disord Tech. 2012 Aug;25(6):309-317. doi: 10.1097/BSD.0b013e3182204c53.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Spinal metastatses
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .