- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06117475
Posterior Corpectomy in Thoracolumbar Spinal Metastatsis
Kortsigtede resultater af posterior korpektomi i Thoracolumbar Spinal Metastatsis i Assiut Universitetshospitaler
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metastasen er spredning af kræft fra en del af kroppen til en anden. To tredjedele af patienter med kræft vil udvikle knoglemetastaser. Bryst-, prostata- og lungekræft er ansvarlige for mere end 80 % af tilfældene af metastatisk knoglesygdom. En spinal metastase kan forårsage smerte, ustabilitet og neurologiske skader.
- Rygsøjlen er det mest almindelige sted for knoglemetastaser. Det anslås, at over 10% af patienter med cancer vil udvikle en symptomatisk spinal metastase. Algra et al. tyder på, at den oprindelige anatomiske placering af metastaser i hvirvler er i den bageste del af kroppen.
- Spinale metastaser er de mest almindelige tumorer i rygsøjlen, der omfatter cirka 90% af de masser, der stødes på ved spinal billeddannelse. Inden for rygsøjlen er metastaser mere almindeligt fundet i thoraxregionen efterfulgt af lænden, mens den cervikale region er det mindst sandsynlige sted, fagfolk finder metastaser.
- Rygmarvsmetastaser påvirker oftest rygsøjlens vertebrale kroppe, og rygmarvskompression er en indikation for operation. Almindeligvis anvendes en åben posterior tilgang til at udføre en transpedikulær, costotransversektomi eller lateral ekstrakavitær corpectomy. På grund af den korte forventede levetid hos patienter med metastatisk rygsygdom, er det afgørende at reducere sygeligheden af kirurgisk behandling og restitutionstid.
- På nuværende tidspunkt anvendes både kirurgiske og ikke-kirurgiske behandlinger til behandling af spinale tumorer, men behandlingsresultatet afhænger af forskellige faktorer, såsom patientens alder, patientens generelle helbred.
- Ved behandling af patienter med vertebrale metastaser er kirurgisk strategi hovedsageligt baseret på forventet levetid, primært tumorsted og stadieinddeling. Dette hjælper med at afgøre, hvilke patienter der vil have gavn af operationen og typen af procedure. Tokuhashi udviklede en score til at bestemme forventet levetid for at lette beslutningen om behandlingsmodalitet.
- Vertebral corpectomy refererer til fjernelse af en eller flere vertebrale legemer fra rygsøjlen, såvel som de intervertebrale diske over og under det kirurgiske niveau.
Corpectomies kan opnås gennem et væld af tilgange. Posteriore tilgange er blevet forbundet med mindre intraoperativt blodtab, komplikationer, kortere operationstid og bedre lungefunktion efter operationen sammenlignet med anteriore tilgange.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rehab Ma Ahmed, Resident
- Telefonnummer: 01025345048
- E-mail: rehabmahmoud@med.aun.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohammed Ga Hassan, Professor
- Telefonnummer: 01001843084
- E-mail: m.gamal@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter > 18 år Patient diagnosticeret som cancer Intraktabel smerte Progressiv neurologisk omfatter radioresistente tumorer
- Mislykket strålebehandling
- Fejl ved kemoterapi
- Velegnet til operation
Ekskluderingskriterier:
Patient yngre 18 år gammel spinal 1ry tumor
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet af patientliv postoperativt
Tidsramme: 5Q-ED score gennem fuldføre undersøgelsen omkring 1 til 1,5 år
|
Mål livskvalitet postoperativt ved mobilitet, egenomsorg, sædvanlig aktivitet (f.eks. arbejde, studier, husarbejde), smerte/ubehag og angst og depression ved 5Q-ED score (EUROQOL EUROQOL 5 Dimension 5 niveauer). EQ-5D-5L profildata kan opsummeres på samme måde. 11111 betyder igen ikke noget problem på nogen af de fem sundhedsdimensioner, og den værste sundhedstilstand er 55555. 1 betyder intet problem, 5 betyder ikke i stand til at gøre |
5Q-ED score gennem fuldføre undersøgelsen omkring 1 til 1,5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohammed Gamal, Professor, Assiut University
- Ledende efterforsker: Essam Elmorshidy, MD, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mundy GR. Metastasis to bone: causes, consequences and therapeutic opportunities. Nat Rev Cancer. 2002 Aug;2(8):584-93. doi: 10.1038/nrc867.
- Maccauro G, Spinelli MS, Mauro S, Perisano C, Graci C, Rosa MA. Physiopathology of spine metastasis. Int J Surg Oncol. 2011;2011:107969. doi: 10.1155/2011/107969. Epub 2011 Aug 10.
- Algra PR, Heimans JJ, Valk J, Nauta JJ, Lachniet M, Van Kooten B. Do metastases in vertebrae begin in the body or the pedicles? Imaging study in 45 patients. AJR Am J Roentgenol. 1992 Jun;158(6):1275-9. doi: 10.2214/ajr.158.6.1590123.
- Lau D, Chou D. Posterior thoracic corpectomy with cage reconstruction for metastatic spinal tumors: comparing the mini-open approach to the open approach. J Neurosurg Spine. 2015 Aug;23(2):217-27. doi: 10.3171/2014.12.SPINE14543. Epub 2015 May 1.
- Bilsky MH, Lis E, Raizer J, Lee H, Boland P. The diagnosis and treatment of metastatic spinal tumor. Oncologist. 1999;4(6):459-69.
- Gruenberg M, Mereles ME, Willhuber GOC, Valacco M, Petracchi MG, Sola CA. Usefulness of Tokuhashi Score in Survival Prediction of Patients Operated for Vertebral Metastatic Disease. Global Spine J. 2017 May;7(3):260-265. doi: 10.1177/2192568217699186. Epub 2017 Apr 11.
- Lin B, Chen ZW, Guo ZM, Liu H, Yi ZK. Anterior Approach Versus Posterior Approach With Subtotal Corpectomy, Decompression, and Reconstruction of Spine in the Treatment of Thoracolumbar Burst Fractures: A Prospective Randomized Controlled Study. J Spinal Disord Tech. 2012 Aug;25(6):309-317. doi: 10.1097/BSD.0b013e3182204c53.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Spinal metastatses
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Posterior corpectomy
-
Sohag UniversityAfsluttetSpinale metastaserEgypten
-
Medicrea InternationalAfsluttetSpondylose | Spinale neoplasmer | Rygmarvskompression | Ossifikation af posterior langsgående ledbånd | Knoglesygdom, smitsomFrankrig
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Spine Fusion
-
Yeditepe UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome
-
Turku University HospitalHelsinki University Central Hospital; Oulu University Hospital; Tampere University...AfsluttetKvindelig genital prolapsFinland
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Mayo Clinic; The University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSyringomyeli | Arnold-Chiari misdannelse, type 1 | Chiari misdannelse type I | Type I Arnold-Chiari misdannelseForenede Stater
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstituto de Salud Carlos IIIAfsluttetKolorektal kirurgiSpanien
-
Kafrelsheikh UniversityAfsluttet
-
Medacta USAMedacta International SAAfsluttetSlidgigtForenede Stater
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeAfsluttet